Диазолин-Сб-Фарма

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДІАЗОЛІН-СБ-ФАРМА

Состав

действующее вещество: mebhydrolin;

1 драже содержит мебгидролину в перечислении на 100 % вещество 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества: сахар, патока крахмальная, тальк, воск желтый, масло подсолнечное.

Врачебная форма. Драже.

Основные физико-химические свойства: драже белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета. За внешним видом должны иметь правильную шарообразную форму. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Антигистаминные средства для системного приложения.

Код ATХ R06A X15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мебгідролін принадлежит к антигистаминным препаратам, является блокатором Н1-рецепторів гистамина. Мебгідролін ослаблюе спазмогенний эффект гистамина относительно гладких мышц бронхов, кишечнику, а также его влияние на проницаемость сосудов. Имеет слабо выраженные м-холиноблокуючи и анестезирующие свойства.

Фармакокинетика.

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается через 15-30 минуты, максимальное действие наблюдается через 1-2 часы. Длительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизуеться в печенке путем метилирования, индуктирует ферменты печенки, выводится из организма почками.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, пищевой и медикаментозной аллергии, дерматозов, которые сопровождаются зудом кожи(экзема, нейродермит).

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения, зажигательные заболевания пищеварительного тракта, пилоростеноз, гиперплазия предстательной железы, закритокутова глаукома, эпилепсия, нарушение сердечного ритма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Діазолін-СБ-ФАРМА потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, которые подавляют центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особенности применения

Діазолін-СБ-ФАРМА с осторожностью назначают при тяжелой печеночной та/або почечной недостаточности(возможная коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами). Во время лечения препаратом Діазолін-СБ-ФАРМА употребления алкогольных напитков и прием лекарств, которые содержат этанол, не рекомендуется.

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности или кормления груддю применять препарат противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата не рекомендуется руководить автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые нуждаются концентрации внимания.

Способ применения и дозы

Діазолін-СБ-ФАРМА принимают внутренне после еды. Взрослые и дети в возрасте от 12 лет - по 100-200 мг 1-2 разы на день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг.

Детям возрастом 5-12 годы назначают по 50 мг 1-3 разы на день.

Детям возрастом 3-5 годы назначают по 50 мг 1-2 разы на день.

Длительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания, клинического эффекта и переносимости препарата.

Деть.

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка. При передозировке препарата повышается риск возникновения побочных реакций, которые описаны в соответствующем разделе. В таком случае препарат отменяют, при необходимости осуществляют мероприятия общей детоксикации(промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическую терапию.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, который иногда проявляется диспептичними явлениями(изжога, тошнота, боль в эпигастральном участке).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедления скорости реакций, тремор, тревожность(ночью).

Другие: сухость в рту, нарушение мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможное возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.

У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенное возбуждение, тремор, нарушение сна, раздражительность.

В одиночных случаях в пострегистрационном периоде отмечались такие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпание, крапивница, отек Квінке.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 драже в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПАТ "Витамины", Украина.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., г. Умань, ул. Ленинской Искры, 31.

Заявитель

ООО "ФОРС-ФАРМА ДИСТРИБЮШН".

Местонахождение заявителя

Украина, 03127, г. Киев, проспект Голосеевский, 132.