Дентинокс-Гель Н
Регистрационный номер: UA/8625/01/01
Импортёр: Дентинокс Гесельшафт фармасьютише препараты Ленк и Шуппан
Страна: ГерманияАдреса импортёра: Нунсдорфер Ринг 19 12277, Берлин, Германия
Форма
гель для десен по 10 г геля в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Состав
1 г геля содержит настойки ромашки(Тinctura Matricariae) (1: 5) (экстрагент - этанол 70 %) 150 мг, лидокаину гидрохлорида 3,4 мг, полидоканолу 600(макроголу лаурилефир) 3,2 мг
Виробники препарату «Дентинокс-Гель Н»
Страна производителя: Германия
Адрес производителя: Нунсдорфер Ринг 19 12277, Берлин, Германия
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ДЕНТІНОКС-ГЕЛЬ Н
(DENTINOX-GEL N)
Состав
действующие вещества: 1 г геля содержит настойки ромашки(Тinctura Matricariae) (1: 5) (экстрагент - этанол 70 %) 150 мг, лидокаину гидрохлорида 3,4 мг, полидоканолу 600(макроголу лаурилефир) 3,2 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилит, сорбиту раствор 70 % (Е 420), натрию едетат, карбомер(974Р), натрию гидроксид, полисорбат 20, сахарин натрия, вода очищена.
Врачебная форма. Гель для десен.
Основные физико-химические свойства: гель желтого цвета, с характерным запахом.
Фармакотерапевтична группа.
Средства для применения в стоматологии.
Код АТХ А01А D11.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Применение растительного противовоспалительного компонента настоя ромашки и местных анестетикив, лидокаина и полидоканолу 600(макрогол лаурилефир), в низкой специально подобранной для детей дозе препятствует возникновению боли при проризуванни молочных зубов.
Настойка ромашки : противовоспалительный растительный компонент.
Лидокаину гидрохлорид: местный знеболювальний, болеутоляющий компонент в действующей, однако безопасной дозе(0,34 %).
Полідоканол 600(макроголу лаурилефир) : местный знеболювальний, болеутоляющий компонент, который хорошо удерживается на слизистой оболочке ротовой полости и делает длительное терапевтическое действие.
Лекарственное средство не вызывает кариеса зубов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики
Показание
Для облегчения проризування молочных зубов(раздражение десен, воспаления и боли).
Противопоказание
Случаи повышенной чувствительности к ромашке или другим сложноцветным, лидокаину или аналогичных местных анестетикив(амидного типа), повышенная чувствительность к любым другим компонентам препарата.
Повреждение слизистой оболочки полости рта.
Учитывая содержимое сорбита препарат не рекомендуют применять для лечения пациентов с врожденной повышенной чувствительностью к фруктозе.
Особенные меры безопасности
Избегать попадания в глаза. Не следует превышать рекомендованное дозирование без консультации с врачом. Следует избегать попадания лекарственного средства на открытые раны. Руки следует тщательным образом вымыть после нанесения геля. Препарат может вызывать онемение языка, потому после применения геля следует с осторожностью употреблять еду и напитки.
В случае возникновения сильного покраснения или отека десен или серьезных сопутствующих жалоб следует проконсультироваться с врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестные. В случае необходимости одновременного приложения любых других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом.
Особенности применения.Пропиленгликоль.
Дентінокс-гель Н содержит пропиленгликоль. При местном приложении в ротовой полости лекарственное средство может повлечь раздражение слизистых оболочек десен.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат применяют только детям. Исследований относительно применения в период беременности или кормления груддю не проводилось.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат применяют только детям. Влияние на психомоторные реакции не исследовалось.
Способ применения и дозы.
При первых признаках проризування зубов пальцем или палочкой с ватой нанести на десны в месте проризування зуба каплю геля размером с горошину и легко втереть. Аппликации проводить 2-3 разы на сутки, особенно после еды и перед сном.
Дентінокс-гель Н применяют по мере проризування молочных зубов, а также во время проризування коренных.
Деть.
Препарат применяют только детям.
Передозировка
При соблюдении рекомендаций относительно применения передозировки не наблюдалось. Случаев интоксикации не зафиксировано.
Побочные реакции
Временное легкое печиння, раздражение, покраснение. Возможное возникновение аллергических реакций, включая контактные аллергические реакции, кожные сыпи, зуд, ангионевротический отек. В случае возникновения любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок пригодности. 5 годы. После первого открытия тубы препарат пригоден к применению в течение 1 года. |
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в оригинальной упаковке для защиты от действия света. |
Упаковка.По 10 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в пачке из картона. |
Категория отпуска. Без рецепта. |
Производитель. "Дентінокс Гесельшафт фармасьютише препараты Ленк и Шуппан", Германия / "Dentinox Gesellschaft fur pharmazeutische Praparate Lenk & Schuppan", Germany. |
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности. Нунсдорфер Рінг 19, 12277 Берлин, Германия / Nunsdorfer Ring 19, 12277 Berlin, Germany. |
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: гель для десен по 10 г геля в тубе; по 1 тубе в пачке из картона
Форма: капли оральные, раствор, по 30 мл в флаконе-капельнице; по 1 флакону-капельнице в пачке из картона