Деквадол
Регистрационный номер: UA/16838/01/01
Импортёр: АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Форма
таблетки для рассасывания с малиновым вкусом по 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке из картона
Состав
1 таблетка содержит деквалинию хлориду 0,25 мг, цинхокаину гидрохлориду(дибукаину гидрохлориду) 0,03 мг
Виробники препарату «Деквадол»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 04073, г. Киев, ул. Копиливська, 38
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ДЕКВАДОЛ
(DEKVADOL)
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит деквалинию хлориду 0,25 мг, цинхокаину гидрохлориду(дибукаину гидрохлориду) 0,03 мг;
вспомогательные вещества:
таблетки с мятным вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, масло мяты, ароматизатор пищевой порошкообразен(мята);
таблетки с лимонным вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Лимонный"(жидкий);
таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Суниця"(жидкий), ароматизатор пищевой порошкообразен(малина);
таблетки с кокосовым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магнию стеарат, кремнию диоксид коллоидный безводен, ароматизатор пищевой "Кокос"(жидкий).
Врачебная форма. Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства:
таблетки с мятным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом мяты;
таблетки с лимонным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом лимону;
таблетки с малиновым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом малины;
таблетки с кокосовым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндричной формы из фаской и черточкой с одной стороны, с вкусом и запахом кокосу.
Фармакотерапевтична группа. Препараты, которые применяются при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалинию хлорид влияет на микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, которые вызывают смешанные инфекции ротовой полости и горла. Накопление в организме дибукаину гидрохлорида облегчает болевой симптом, который сопровождает инфекции ротовой полости и горла.
Микроорганизмы, стойкие к действию деквалинию хлорида, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Клинические характеристики
Показание
Местное лечение острых зажигательных заболеваний ротовой полости и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Деквадол также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха из рта.
Деквадол можно применять в случаях смешанной инфекции ротовой полости и горла(по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза ротовой полости и глотки.
Рекомендуется для применения в послеоперационный период после тонзиллэктомии и удаления зубов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к любому из веществ, которые входят в состав лекарственного средства. Аллергия к четвертичным аммониевым соединениям(например бензалконию хлориду).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антибактериальная активность деквалинию снижается при одновременном приложении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применения лекарственного средства не следует сочетать с приемом ингибиторов холинестерази.
Особенности применения
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинестерази в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Беременность
Контролируемые исследования не проводились. Лекарственное средство в период беременности можно применять после консультации с врачом, если лечебный эффект преобладает возможный риск для плода.
Период кормления груддю
Клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко не проводились. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Исследование относительно влияния лекарственного средства на способность руководить автомобилем и работать с другими механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может иметь какое-то негативное влияние в этом отношении, очень малая.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям от 12 лет
Применять по 1 таблетке каждые 2 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.
Детям от 4 лет
Применять по 1 таблетке каждые 3 часы, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часы.
Максимальная суточная доза представляет 10-12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как зажигательные симптомы исчезнут.
Таблетки следует рассасывать медленно, не розжовуючи. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если через 5 дни лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.
Деть.
Лекарственное средство в этой врачебной форме не назначают детям до 4 лет.
Передозировка
Даны относительно передозировки отсутствуют.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, ощущение печиння, раздражения слизистой оболочки ротовой полости и горла. В жидких случаях, а именно при злоупотреблении, возможное возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачом относительно дальнейшей терапии.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеры в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.
Web- сайт: www.vitamin.com.ua.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ДЕКВАДОЛ
(DEKVADOL)
Состав
действующие вещества:
1 таблетка содержит деквалиния хлорида 0,25 мг, цинхокаина гидрохлорида(дибукаина гидрохлорида) 0,03 мг;
вспомогательные вещества:
коллоидный безводный, масло мяты, ароматизатор пищевой порошкообразный(мята);
таблетки с лимонны вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Лимонный"(жидкий);
таблетки с малиновым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Земляника"(жидкий), ароматизатор пищевой порошкообразный(малина);
таблетки с кокосовым вкусом: сорбит(Е 420), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор пищевой "Кокос"(жидкий).
Лекарственная форма. Таблетки для рассасывания.
Основные физико-химические свойства:
таблетки с мятным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом мяты;
таблетки с лимонным вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом лимона;
таблетки с малиновым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом малины;
таблетки с кокосовым вкусом: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской с одной стороны, со вкусом и запахом кокоса.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты, применяющиеся при заболеваниях горла. Код АТХ R02A.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Как бактерицидный и фунгистатический агент деквалиния хлорид влияет на микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Спектр действия этого местного химиотерапевтического агента широкий и включает большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибы, спирохеты и патогенные микроорганизмы, вызывающие смешанные инфекции полости рта и горла. Накопление в организме дибукаина гидрохлорида облегчает болевой симптом, сопровождающий инфекции полости рта и горла.
Микроорганизмы, стойкие к действию деквалиния хлорида, неизвестны.
Не вызывает образования кариеса.
Фармакокинетика.
Основной активный ингредиент абсорбируется в очень незначительном количестве.
Клинические характеристики
Показания
Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и горла : гингивит, язвенный и афтозный стоматит, тонзиллит, ларингит и фарингит. Деквадол также рекомендуется применять при наличии неприятного запаха изо рта.
Деквадол можно применять в случаях смешанной инфекции полости рта и горла(по рекомендации врача); как вспомогательное лекарственное средство при лечении катаральной ангины, лакунарной ангины и ангины Плаута-Венсана; в случае кандидоза полости рта и глотки.
Рекомендуется к применению в послеоперационный период после тонзилэктомии и удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из веществ, входящих в состав лекарственного средства. Аллергия на четвертичные аммониевые соединения(например бензалкония хлорид).
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Антибактериальная активность деквалиния снижается при одновременном применении с анионными тенсидами, например зубной пастой. Применение лекарственного средства не следует объединять с приемом ингибиторов холинэстеразы.
Особенности применения
Поскольку лекарственное средство не содержит сахара, эго можно применять пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит сорбит, поэтому эго не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы. Применять с осторожностью пациентам с низким уровнем холинэстеразы в плазме крови.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность
Контролированные исследования не проводились. Лекарственное средство в период беременности можно применять после консультации с врачем, если лечебный эффект превышает возможный риск для плода.
Период кормления грудью
Клинические исследования относительно проникновения действующих веществ в грудное молоко не проводились. Лекарственное средство не рекомендуется применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.
Исследования относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать со вторыми механизмами не проводились. Однако вероятность того, что лекарственное средство может иметь какое-либо отрицательное влияние в этом отношении, очень имела.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям вот 12 течение
Применять по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Детям вот 4 течение
Применять по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа.
Максимальная суточная доза составляет 10-12 таблетки в период острой фазы и 6 таблетки после того, как воспалительные симптомы исчезнут.
Таблетки следует рассасывать медленно, не разжевывая. Длительность курса лечения определяет врач индивидуально. Пациент должен проконсультироваться с врачем, если через 5 дней лечения лекарственным средством симптомы не исчезли или усилились.
Дети.
Лекарственное средство в этой лекарственной форме не назначают детям до 4 течение.
Передозировка
Данные относительно передозировки отсутствуют.
Побочные реакции
Иногда могут наблюдаться реакции гиперчувствительности после применения лекарственного средства, например сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки полости рта и горла. В редких случаях, а именно при злоупотреблении, возможно возникновение язвы и некроза. В случае возникновения любых необычных реакций следует прекратить применение лекарственного средства и обязательно проконсультироваться с врачем относительно дальнейшей терапии.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6 таблетки в блистере; по 3 или 5 блистеров в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель. АО "КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.
04073, Украина, г. Киев, ул. Копыловская, 38.
Web- сайт: www.vitamin.com.ua.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 10 мг, по 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в пачке
Форма: порошок(субстанция) в пакетах двойных полиэтиленовых для фармацевтического приложения
Форма: таблетки по 200 мг; по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке из картона
Форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 5 мг по 10 таблетки в блистере, по 1 или 3 блистеры в пачке
Форма: таблетки по 10 мг, по 10 таблетки в блистере, по 1 или 3, или по 8 блистеры в пачке