Даларгин-Фармсинтез

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ДАЛАРГІН-ФАРМСИНТЕЗ

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Состав

действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгину 1 мг;

вспомогательные вещества: натрию хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Даларгін - пептидное соединение(тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинину диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислоты. Даларгін принадлежит к средствам, которые регулируют метаболические процессы. Препарат убыстряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. Даларгін имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается позитивное влияние даларгину на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показание

В составе комплексной терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при долговременном рубцевании язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушение психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреанекроз.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выражена артериальная гипотензия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгін-Фармсинтез следует назначать антацидные средства.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

В период беременности лекарственное средство противопоказанное.

При необходимости лечения препаратом следует прекратить кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не изученная.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами или работ с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Даларгін-Фармсинтез следует вводить внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгін-Фармсинтез представляет 1-2 мл(1-2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 разы на сутки, внутривенные - 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза(при внутримышечном введении) - до 5 мл(5 мг). Курс лечения длится 3-4 недели. Общая доза препарата Даларгін-Фармсинтез на курс лечения представляет 30-50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генеза внутривенно вводить 1 мг даларгину в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводить внутривенно: в первый день - 2 мл(2 мг), потом по 5 мл(5 мг) 1-2 разы на день. Курс лечения - от 4 до 6 дней.

При панкреанекрози вводить внутривенно по 5 мл(5 мг) 3-4 разы на сутки(через 6-8 часы). Курс лечения - от 2 до 6 дней.

Деть. Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгін-Фармсинтез детям отсутствует, потому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. Не описанное.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : учащение или затруднение дыхания, духота.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей : зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или печиння кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие расстройства и реакции в месте введения : общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпи, зуд в месте введения.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ºС.

Несовместимость. Не применять растворители, не указанные в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 1 мл в ампулах; по 10 ампулы в коробке или по 5 ампулы в 1 блистере, по 2 блистеры в коробке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель.

ПрАТ "ЛЕКХІМ-ХАРКІВ".

Местонахождение

Украина, 61115, Харьковская обл., город Харьков, улица Северина Потоцького, дом 36.

Заявитель

ООО "ФАРМСИНТЕЗ".

Местонахождение

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Сапожницкая, бы. 34, к. 10.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ДАЛАРГИН-ФАРМСИНТЕЗ

(DALARGIN-PHARMSYNTHESIS)

Состав

действующее вещество: dalargin;

1 мл раствора содержит даларгина 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, влияющие на пищеварительный тракт и метаболические процессы. Код АТХ А16А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Даларгин - пептидное соединение(тирозин-2-аланил-глицин-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат), в структуру которого входят остатки 6 аминокислот. Даларгин относится к средствам, регулирующим метаболические процессы. Препарат ускоряет заживление язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает кислотность желудочного сока за счет антисекреторной активности. Даларгин имеет также гипотензивное влияние. Наблюдается положительное влияние даларгина на психические функции больных алкоголизмом.

Фармакокинетика. Не исследовалась.

Клинические характеристики

Показания

В составе комплексной терапии: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в случае длительного рубцевания язвы; облитерирующие заболевания нижних конечностей; нарушение психического состояния при алкоголизме; панкреатит, панкреанекроз.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, выраженная артериальная гипотензия.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Если существует выраженный болевой симптом, одновременно с препаратом Даларгин-Фармсинтез следует назначат антацидные средства.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности лекарственное средство противопоказано.

При необходимости лечения препаратом необходимо прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не изучена.

Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться вот управления транспортными средствами или работ со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Даларгин-Фармсинтез следует вводит внутримышечно и внутривенно.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или облитерирующих заболеваниях нижних конечностей разовая доза препарата Даларгин-Фармсинтез составляет 1-2 мл(1-2 мг).

Внутримышечные инъекции вводят 2 раза в сутки, внутривенные - 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза(при внутримышечном введении) - до 5 мл(5 мг). Курс лечения длится 3-4 недели. Общая доза препарата Даларгин-Фармсинтез на курс лечения составляет 30-50 мг.

При психических расстройствах алкогольного генезис внутривенно вводит 1 мг даларгина в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида для инъекций.

При остром панкреатите препарат вводит внутривенно: в первый день - 2 мл(2 мг), затем по 5 мл(5 мг) 1-2 раза в день. Курс лечения - вот 4 до 6 дней.

При панкреанекрозе вводит внутривенно по 5 мл(5 мг) 3-4 раза в сутки(через 6-8 часов). Курс лечения - вот 2 до 6 дней.

Дети. Информация о безопасности и эффективности применения препарата Даларгин-Фармсинтез детям отсутствует, поэтому не рекомендуется назначат препарат этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. Не описанная.

Побочные реакции.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, онемение верхних конечностей и лица.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: учащение или затруднение дыхания, удушье.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия, крапивница, покраснение или жжение кожи лица, бледность кожных покровов, потливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе, включая боль в эпигастрии.

Общие нарушения и реакции в месте введения: общая слабость, озноб, повышение температуры тела, боль за грудиной, отек лица; гиперемия, сыпь, зуд в месте введения.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Несовместимость. Не применять растворители, не указанные в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка. По 1 мл в ампулах; по 10 ампулы в коробке или по 5 ампулы в 1 блистере, по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель.

ЧАО "ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ".

Местонахождение

Украина, 61115, Харьковская обл., огород Харьков, улица Северина Потоцкого, дом 36.

Заявитель

ООО "ФАРМСИНТЕЗ".

Местонахождение

Украина, 61052, г. Харьков, ул. Чеботарская, д. 34, к. 10.