Глюксил®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГЛЮКСИЛ®

(GLUXYL)

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит глюкозы 75 мг, ксилиту 50 мг, натрию ацетата тригидрату 4,98 мг, натрию хлорида 2,88 мг, кальцию хлорида дигидрата(в пересчете на кальцию хлорид) 0,1 мг, калию хлорида 0,45 мг, магнию хлорида гексагидрату 0,43 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Врачебная форма. Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или желтоватого цвета рiдина. Ионный состав препарата : Na+ - 85,9 ммоль/л, K+ - 6,0 ммоль/л, Ca++ - 0,9 ммоль/л, Mg++ - 2,1 ммоль/л, Cl - - 61,3 ммоль/л, СН3СОО- - 36,6 ммоль/л.

Фармакотерапевтична группа. Кровезаменители и перфузионные растворы. Электролиты в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ В05Х А31.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Глюксил® имеет энергетическую, дезiнтоксикацiйну, реологiчну, противошоковую и залужнювальну действия.

Основными действующими веществами в препарате являются глюкоза, ксилит и натрiю ацетат.

Глюкоза есть не только основным источником энергии в организме, но и необходимым компонентом для синтеза ряда веществ. При этом наиболее важным является белковый метаболизм.

Ксилит - это пятиатомный спирт, который при внутривенном введении быстро включается в общий метаболизм. Ксилит, в отличие от фруктозы и сорбита, не вызывает снижения в печенке адениннуклеотидив(АТФ, АДФ, АМФ), он безопасен для введения больным, которые имеют чувствительность к фруктозе или дефицит фермента фруктозо-1,6-дифосфатази. Считается, что ксилит имеет большую антикетогенну, азотзберигаючу действую, чем глюкоза, и одинаково хорошо усваивается как в перед-, так и в послеоперационный периоде. Учитывая, что ксилит является источником энергии с независимым от инсулина метаболизмом, действует антикетогенно и липотропный, он рекомендуется для применения как средство парентерального питания больных, особенно тех, кто перенес операции на желудочно-кишечном тракте.

Доказано, что комбинированное использование глюкозы и ксилита не вызывает увеличения концентрации метаболитив, что возникает при их изолированном приложении.

Поскольку для глюкозы и ксилита характерный калоригенний эффект(калорийность глюкозы 3,4 ккал/г, ксилиту - 3,67 ккал/г), Глюксил® может использоваться в качестве углеводный компонент парентерального питания.

Натрию ацетат принадлежит к залужнювальних средствам замедленного действия. Он вызывает накопление основ за счет метаболизации забуферованого препарата и назначается в тех видах метаболического ацидоза, при которых накопление излишка Н+ происходит медленно(например при почечном и дефицитном недыхательном ацидозе). В таких случаях нет необходимости в срочной коррекции, возобновление буферных основ может происходить за счет метаболизации ацетата натрия. При использовании натрия ацетата, на вiдмiну вiд раствора натрiю гiдрокарбонату, корекцiя метаболiчного ацидоза вiдбувається повiльніше, в мiру включение натрiю ацетата у обмiн веществ, не вызывая рiзких колебаний рН. Потребление кислорода при метаболизме ацетата выраженно меньше, чем при метаболизме лактата. Натрию ацетат не вызывает явлений внутриклеточного интерстициального отека головного мозга и повышения агрегации тромбоцитов и эритроцитов.

Благодаря своему составу Глюксил® принадлежит к группе многокомпонентных гиперосмолярных растворов. После введения препарата в вену повышается осмотическое давление крови, усиливается эвакуация жидкости из тканей в сосудистое русло, повышаются процессы обмена веществ, улучшается дезинтоксикацийна функция печенки, усиливается сердечная деятельность, повышается диурез.

Фармакокинетика.

Глюкоза метаболизуеться во всех клетках и она является важнейшим источником энергии в первую очередь для мозга, эритроцитов и клеток костного мозга. Важно, что глюкоза утилизируется даже в анаэробных условиях. Максимальная скорость утилизации глюкозы организмом - 0,5 г/часами

Продукт обмена углеводов - ксилит - есть пентитолом и непосредственно включается в пентозофосфатний цикл метаболизма. 80 % ксилиту усваивается печенкой и накапливается в виде гликогена, остальной ксилит усваивается тканями других органов(почек, сердца, поджелудочной железы, надпочечников, головного мозга) и выделяется с мочой. Максимальная скорость утилизации ксилита представляет 0,25 г/кг массы тела/часами

Натрию ацетат в течение 1,5-2 часов полностью метаболизуеться в эквивалентное количество натрия гидрокарбоната.

Клинические характеристики

Показание

Для обеспечения потребности организма в калориях в рамках парциального и частичного парентерального питания, для уменьшения iнтоксикацiї, корекцiї кислотно-щелочного баланса при шоковых состояниях(с учетом осмолярности крови и мочи), при опiковiй хворобi, при затяжных гнiйних процессах, при заболеваниях печенки, при рiзних iнфекцiйних заболеваниях и токсикоинфекциях, в пiсляоперацiйний период.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к составляющим препарата. Сахарный диабет и состояния, которые сопровождаются гипергликемией, гиперкалиемией, гиперкоагуляцией, гиперосмолярная запятая, анурия. Глюксил® не следует вводить в тех случаях, когда противопоказанное вливание рiдини(отеки, кровоизлияние в мозг, тромбоемболiя, выраженная сердечно-сосудистая декомпенсацiя, артериальная гипертензия ІІІ степени).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат. Глюксил® не должен быть раствором-носителем для других препаратов. Добавление других лекарственных средств может привести к физико-химическим изменениям препарата.

Особенности применения

Препарат применяют с учетом осмолярности крови и мочи. Введения Глюксилу® осуществляют под контролем содержимого сахара в крови и при необходимости применяют инсулин. При введениях больших доз препарата(больше 400 мл) для более полного усвоения глюкозы одновременно с препаратом назначают инсулин из расчета 1 единица инсулина на 4-5 г глюкозы.

При болезнях печенки препарат назначают под контролем показателей функции печенки. Поскольку Глюксил® имеет желчегонные свойства, его введение больным с желчнокаменной болезнью следует осуществлять осторожно, под контролем врача.

Осторожно вводить больным с нарушением функции почек. Одновременное назначение с кортикостероидами нуждается контроля уровня электролитов.

Применение в период беременности или кормления груддю

Изучение возможности применения Глюксилу® беременным, женщинам в период кормления груддю не проводились.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Способ применения и дозы

Взрослым Глюксил® вводят внутрiшньовенно капельно со скоростью 40-60 капли на минуту, то есть 1,7-2,5 мл/кг/год или 120-180 мл/год при массе тела 70 кг.

Максимальная доза: 1400 мл на сутки при массе тела 70 кг или 1 г ксилита/кг массы тела/сутки + 1,5 г глюкозы/кг массы тела/сутки.

Максимальная скорость инфузии : 180 мл/год при массе тела 70 кг(60 капли на минуту) или 0,125 г ксилита/кг массы тела/год + 0,187 г глюкозы/кг массы тела/часами

Деть.

Изучения возможности применения Глюксилу® детям не проводились.

Передозировка

При введении больших объемов возможны гиперхлоремия, гипернатриемия, гиперкалиемия, гиперкальциемия, нарушение функционального состояния печенки и истощения инсулярного аппарата поджелудочной железы. При значительному передозуваннi препарату может возникнуть гипергликемичний синдром, тошнота, вздутие кишечнику, пронос, боль в животе. В этом случае введения препарата следует немедленно прекратить.

Побочные реакции

Тошнота, вздутие живота, пронос, боль в животе. Глюксил®, как и другие гипертонические и гиперосмолярные растворы, при длительном введении может вызывать раздражение периферийных вен в месте введения. Возможное нарушение электролитного баланса и общей реакции организма.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.

Несовместимость.

Препарат нельзя смешивать с растворами, которые содержат фосфат и карбонат.

Упаковка. По 200 мл и 400 мл в стеклянных бутылках. По 250 мл и 500 мл в контейнерах полимерных.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ООО "Юрія-Фарм".

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности.

Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Вербовецького, 108. Тел.(044) 281-01-01.