Глюкоза
Регистрационный номер: UA/4112/01/01
Импортёр: ДП "Фарматрейд"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: ул. Самбирська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., 82111, Украина
Форма
раствор для инфузий 10 % по 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в контейнерах
Состав
100 мл раствора содержат глюкозы моногидрату в пересчете на глюкозу безводную 10,0 г
Виробники препарату «Глюкоза»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: ул. Самбирська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., 82111, Украина
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГЛЮКОЗА
(GLUCOSE)
Состав
действующее вещество: глюкоза;
100 мл раствора содержат глюкозы моногидрату в пересчете на глюкозу безводную 10,0 г;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Врачебная форма. Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.
Фармакотерапевтична группа.
Растворы для парентерального питания.
Код АТХ V06D C01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Раствор глюкозы имеет плазмозамещающую, гидратирующую, метаболическую и дезинтоксикацийну действую. Поддерживает объем циркулирующей крови и пополняет объем потерянной жидкости. Он способен вызывать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.
Глюкоза испытывает полный метаболизм, может уменьшать потери протеина и азота, поддерживает отложение гликогена и уменьшает или отворачивает кетоз(чрезмерное образование кетоновых тел) при назначении достаточных доз. В процессе метаболизма глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма.
Фармакокинетика.
Уровень глюкозы в крови в норме колеблется в пределах 45-85 мг/100 мл, что отвечает молярной концентрации 3-5,6 ммоль/л. Для поддерживания таких уровней у взрослого человека с массой тела 60-100 кг ее суточный прием должен представлять 100-200 г. Взнос глюкозы крови в общую осмоляльность плазмы - 290 мОсм/л - является незначительным, всего лишь 5,6 мОсм/л. Таким образом, вливание растворов глюкозы не имеет заметного влияния на увеличение осмолярности плазмы, поскольку происходит быстрая утилизация глюкозы. У пациентов прием глюкозы ограничен лишь внутривенными вливаниями, минимальная суточная потребность для профилактики ацидоза представляет 100 г глюкозы(2000 мл 5 % раствора глюкозы или 1000 мл 10 % раствора глюкозы).
Метаболизм глюкозы в организме завершается образованием двуокиси углерода(СО2) и воды; во время аэробного гликолиза одного моля глюкозы выделяется 686 ккал или 4,1 ккал на 1 г.
Выведение глюкозы практически полностью осуществляется путем метаболизма. В норме у здоровых людей глюкоза в моче может быть выявлена лишь в виде следов, поскольку она после клубочковой фильтрации попадает в первичную мочу - полностью всосанной в проксимальных канальцях; этот процесс длится, пока уровень глюкозы в крови не увеличится к значениям ниже 200-240 мг/100 мл.
Клинические характеристики
Показание
- Гипогликемия;
- парентеральное питание;
- нарушения, связанные с повышенным распадом белка в результате гипоергозу.
Противопоказание
Раствор глюкозы 10 % противопоказанный пациентам из:
- внутричерепными и внутриспинальными кровоизлияниями, за исключением состояний, связанных с гипогликемией и необходимостью парентерального питания;
- тяжелой гипертонической дегидратацией;
- гиперчувствительностью к декстрозе;
- диабетической запятой с гипергликемией;
- гиперосмолярной запятой;
- синдромом мальабсорбции глюкозо-галактози.
Препарат не вводить одновременно с препаратами крови.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении с тиазидними диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови.
Инсулин способствует попаданию глюкозы в периферические ткани, стимулирует образование гликогена, синтез белков и жирных кислот. Раствор глюкозы уменьшает токсичное влияние пиразинамиду на печенку. Введение большого объема раствора глюкозы содействует развитию гипокалиемии, которая повышает токсичность одновременно примененных препаратов наперстянки.
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Особенности применения
При длительном внутривенном применении препарата необходимый контроль уровня сахара в крови.
При введении препарата следует назначать инсулин под кожу из расчета 1 ОД на 4-5 г глюкозы.
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стационара.
Способ применения и дозы
Препарат применять внутривенно капельно. Доза для взрослых представляет к
1500 мл на сутки. Максимальная суточная доза для взрослых представляет 2 000 мл. В случае необходимости максимальная скорость введения для взрослых - 150 капли за минуту
( 500 мл/год).
Деть.
Детям доза зависит от возраста, массы тела, состояния и лабораторных показателей.
Передозировка
Усиление проявлений побочных реакций. Тахипноэ, отек легких.
Возможное развитие гипергликемии и гипергидратации. В случае передозировки препарата назначать симптоматическое лечение и в случае необходимости - введения препаратов обычного инсулина.
Побочные реакции
Со стороны центральной нервной системы: очень редко - спутывание или потеря сознания.
Со стороны эндокринной системы и метаболизма : гипергликемия, гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия.
Со стороны сечевидильной системы: полиурия, глюкозурия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: полидепсия, тошнота.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции(включая гипертермию, кожные высыпания, ангионевротический отек, шок).
Общие реакции организма : гиперволемия, ощущение приливов и покраснение кожи.
Побочные реакции в месте введения : боль в месте введения, раздражения вен, флебит, венозный тромбоз.
В случае возникновения побочных реакций введения раствора следует прекратить, оценить состояние пациента и оказать соответствующую помощь.
Срок пригодности. 2 годы.
Условия хранения.
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость
Глюкоза несовместима в растворах из аминофилином, растворимыми барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином.
Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии через возможность возникновения псевдоагглютинации.
Упаковка
По 100 мл или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в контейнерах ПВХ.
Категория отпуска. За рецептом.
Производитель.
Дочернее предприятие "Фарматрейд".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
ул. Самбірська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.
Заявитель
Дочернее предприятие "Фарматрейд".
Местонахождение заявителя
ул. Самбірська, 85, г. Дрогобыч, Львовская обл., Украина, 82111.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для инфузий 10 % по 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл в контейнерах
Форма: раствор для инфузий 5 % по 100 мл, или по 200 мл, или по 250 мл, или по 400 мл, или по 500 мл, или по 1000 мл, или по 3000 мл, или по 5000 мл в контейнерах