Гинкор Форт

Инструкция по применению

ГІНКОР ФОРТ

(GINKOR FORT®)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит Гинкго билоба сухой экстракт(EGb 761) 14 мг;

гептаминолу гидрохлорид 300 мг; троксерутин 300 мг;

вспомогательные вещества: кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат.

состав капсулы : железа оксид желт(Е 172), индиготин(Е 132), титану диоксид(Е 171), желатин.

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: капсулы с непрозрачной зеленой крышечкой и непрозрачным желтым корпусом, что содержат бледно-желтый спрессованный порошок.

Фармакотерапевтична группа

Вазопротектори. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Комбинации троксерутину.

Код АТХ С05С А54.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Лекарственное средство есть венотонизуючим и ангиопротекторним средством, которое повышает венозный тонус, регулирует наполнение венозного русла и уменьшает проницаемость сосудистой стенки.

Лекарственное средство имеет способность локально ингибувати определенные ингибиторы боли и воспаления(гистамин, брадикинин, серотонин), лизосомальные ферменты и свободные радикалы, которые приводят к воспалению и дегенерации коллагеновых волокон.

Лекарственное средство стимулирует венозное возвращение благодаря наличию в его составе гептаминолу гидрохлорида.

Фармакокинетика.

Фармакокінетичних исследований на людях не проводили.

Клинические характеристики

Показание

- Симптоматическое лечение венозно-лимфатической недостаточности, которая проявляется в виде ощущения тяжести, парестезиях и боли в ногах;

- Лечение функциональных симптомов, связанных с геморроидальным кризом.

Противопоказание

Гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит(в фазе обострения).

Поскольку лекарственное средство содержит гептаминол, его не следует применять при гипертиреозе; также не применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидази через риск артериальной гипертензии.

Особенные меры безопасности

Поскольку лекарственное средство содержит гептаминол, у пациентов с тяжелыми формами артериальной гипертензии необходимо мониторувати артериальное давление в начале лечения.

Учитывая наличие Гинкго билоба(EGb 761) в составе лекарственного средства рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами, которые одновременно принимают лекарственные средства, что метаболизуються цитохромом Р450 3А4. Сведения о злоупотреблении Гинкго билоба(EGb 761) отсутствуют. Исходя из фармакологических характеристик лекарственного средства, Гинкго билоба(EGb 761) не имеет потенциала для злоупотребления.

Геморроидальный криз: прием данного лекарственного средства нельзя применять в качестве специфического лечения других заболеваний прямой кишки. Лечение должно быть краткосрочным. Если симптомы быстро не исчезают, необходимо повести проктологический обзор и пересмотреть курс лечения.

Венозно-лимфатическая недостаточность: для усиления эффективности лекарственного средства необходимо:

- избегать пребывания на солнце и во время жары, длительного стояния, не допускать повышения массы тела;

- длительная поступь и ношение пидтримуючих чулок обеспечивает венозную циркуляцию.

Гептамінол, что входит в состав лекарственного средства, может повлечь позитивную реакцию во время контроля допинга у спортсменов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Противопоказано применять лекарственное средство одновременно с ингибиторами МАО, поскольку возможное повышение артериального давления через наличие в составе лекарственного средства гептаминолу.

Результаты клинических исследований взаимодействия из Гинкго билоба(EGb 761) продемонстрировали потенцирования или ингибування изоферментов цитохрома Р450. Уровень концентрации мидазоламу изменялся после сопутствующего приема Гинкго билоба(EGb 761), что позволяет допускать наличие взаимодействия через CYP3A4. Потому лекарственные средства, которые в основном метаболизуються через CYP3A4 и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью.

Особенности применения

Лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с тяжелыми заболеваниями печенки и желчного пузыря.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Учитывая отсутствие соответствующих клинических данных применения этого средства не рекомендуется в период беременности.

Неизвестно, или проникает лекарственное средство в молоко, потому не рекомендуется его принимать в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований из оценки влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не проводили. Однако головокружение может ухудшить способность руководить автомобилем или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

- Венозно-лимфатическая недостаточность: назначать по 1 капсуле дважды на сутки - утром и вечером.

- Геморроидальные кризисы: 3-4 капcули на сутки во время еды. Длительность лечения, как часть комплексного лечения, представляет 7 дни.

Лекарственное средство желательно применять во время еды.

Деть. Нет достаточного клинического опыта относительно применения лекарственного средства детям, потому лекарственное средство не следует применять в педиатрической практике.

Передозировка

Симптомы. Могут усиливаться проявления побочных реакций.

Лечение. Прекратить прием препарата. Рекомендуется вызывать блюет или сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение. В случае необходимости можно назначить перитонеальный диализ.

Побочные реакции

Очень редко могут наблюдаться следующие несерьезные побочные эффекты:

-з стороне кожи и подкожных тканей : зуд, аллергический(екземоподибний дерматит), высыпание, воспаление кожи, покраснения;

-з стороне органов пищеварения : абдоминальная боль, дискомфорт в эпигастральном участке, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм;

-з стороне нервной системы : головная боль, головокружение, синкопе(в том числе вазовагальне), нарушение сна;

-з стороне иммунной системы : гиперчувствительность, ангионевротический отек, крапивница, одышка, анафилактический шок, анафилактоидни реакции, экхимозы;

-загальни нарушение: усталость.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 10 капсулы в блистере, по 3 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

БОФУР IПСЕН IНДУСТРІ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Рю Ете Віртон 28100 Дрьо, Франция.