Галавит®
Регистрационный номер: UA/2826/02/01
Импортёр: ООО "СЕЛВІМ"
Страна: Российская ФедерацияАдреса импортёра: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, конур. 5А, ким. 91
Форма
суппозитории ректальные по 100 мг № 10(5х2) в блистерах
Состав
1 суппозиторий содержит галавит(аминодигидрофталазиндион натрию) 100 мг
Виробники препарату «Галавит®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ГАЛАВIТ®
(GALAVIT)
Состав
действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрию;
1 супозиторiй мiстить галавит(аминодигидрофталазиндион натрию) 100 мг;
вспомогательные вещества: твердый жир.
Врачебная форма. Суппозитории ректальные.
Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к белому с желтоватым вiдтiнком цвету торпедоподибной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.
Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A X.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Препарат имеет противовоспалительные и иммуномодулирующие свойства. Его основная дiя предопределена здатнiстю дiяти на функционально-метаболитичну активность макрофагов. При зажигательных заболеваниях препарат оборотно на 6-8 часы ингибуе избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкину- 1, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, которые определяют ступiнь зажигательных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии i регуляции функции макрофагов.
Одновременно препарат стимулирует бактерицидную активнiсть нейтрофильных гранулоцитов, пiдсилює фагоцитоз, повышает неспецифическую резистентность организма до инфекционных заболеваний.
Фармакокинетика.
Фармакодинамічні эффекты спостерiгаються в течение 72 часов.
Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального приложения период напiввиведення представляет 40-60 минуты.
Клинические характеристики
Показание
Как иммуномодулятор в комплексной терапии таких заболеваний :
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- вирусные гепатиты В и С;
- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
- инфекционно-зажигательные урогенитальные заболевания(уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит);
- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;
- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика;
- хронический рецидивирующий фурункулез, бешиха.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата; период беременности или кормления груддю.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном приложении возможное снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данных нет.
Способ применения и дозы
Применять взрослым. Суппозиторий освободить от контурной ячейковой упаковки и потом ввести в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник.
Доза и длительность применения препарата зависит от тяжести и длительности заболевания.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки : начальная доза в острый период представляет 200 мг(2 суппозитории) 1 раз в сутки в течение 2 дней, потом следует перейти на введение препарата по 100 мг(1 суппозиторий) с интервалом 72 часы. Курс представляет 15-25 суппозитории в зависимости от состояния пациента.
При вирусных гепатитах: начальная доза представляет 200 мг(2 суппозитория) одноразово, потом по 100 мг(1 суппозиторий) 2 разы на сутки до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Потом возможное продолжение курса терапии в дозе 100 мг(1 суппозиторий) с интервалом 72 часы. Курс лечения - 20-25 суппозитории.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, : в первые 10 дни по 100 мг(1 суппозиторий) 1 раз в сутки, потом по 100 мг(1 суппозиторий) спустя сутки(15 суппозитории).
При инфекционно-зажигательных урогенитальных заболеваниях(уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит) : начальная доза в острый период представляет 200 мг(2 супозитрия) 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, потом по 1 суппозиторию 1 раз на 2-3 дни. Курс лечения - 15-25 суппозитории(в зависимости от степени тяжести патологического процесса).
Период послеоперационной реабилитации больных с миомой матки : 5 дни по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, потом по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 15 суппозитории.
При послеоперационных гнойно-септических осложнениях и их профилактике : по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 5 дней перед или перед операцией, потом - по 100 мг(1 суппозиторий) через 1 день 5 супозиторив, в дальнейшем - по 100 мг(1 суппозиторий) через 72 часы. Курс лечения - 15 суппозитории.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, бешиси: 5 дни по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, потом по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 20 суппозитории.
Деть.
Препарат не применять детям.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавіт® не сообщалось.
Побочные реакции
В одиночных случаях возможны аллергические реакции.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 5 суппозитории в блистере, по 2 блистеры вместе с инструкцией для применения в пачке картонной.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "Фармекс Групп".
Mісцезнаходження производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.
Заявитель
ООО "СЕЛВІМ".
Местонахождение заявителя
Российская Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, конур. 5А, ким. 91.