Галавит®

Регистрационный номер: UA/2826/02/01

Импортёр: ООО "СЕЛВІМ"
Страна: Российская Федерация
Адреса импортёра: 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, конур. 5А, ким. 91

Форма

суппозитории ректальные по 100 мг № 10(5х2) в блистерах

Состав

1 суппозиторий содержит галавит(аминодигидрофталазиндион натрию) 100 мг

Виробники препарату «Галавит®»

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ГАЛАВIТ®

(GALAVIT)

Состав

действующее вещество: аминодигидрофталазиндион натрию;

1 супозиторiй мiстить галавит(аминодигидрофталазиндион натрию) 100 мг;

вспомогательные вещества: твердый жир.

Врачебная форма. Суппозитории ректальные.

Основные физико-химические свойства: суппозитории от белого к белому с желтоватым вiдтiнком цвету торпедоподибной формы без видимых вкраплений на продольном разрезе.

Фармакотерапевтична группа. Иммуностимуляторы.

Код АТХ L03A X.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат имеет противовоспалительные и иммуномодулирующие свойства. Его основная дiя предопределена здатнiстю дiяти на функционально-метаболитичну активность макрофагов. При зажигательных заболеваниях препарат оборотно на 6-8 часы ингибуе избыточный синтез фактора некроза опухолей, интерлейкину- 1, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, которые определяют ступiнь зажигательных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к снижению аутоагрессии i регуляции функции макрофагов.

Одновременно препарат стимулирует бактерицидную активнiсть нейтрофильных гранулоцитов, пiдсилює фагоцитоз, повышает неспецифическую резистентность организма до инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика.

Фармакодинамічні эффекты спостерiгаються в течение 72 часов.

Препарат быстро выводится из организма в основном почками. После ректального приложения период напiввиведення представляет 40-60 минуты.

Клинические характеристики

Показание

Как иммуномодулятор в комплексной терапии таких заболеваний :

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

- вирусные гепатиты В и С;

- хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;

- инфекционно-зажигательные урогенитальные заболевания(уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит);

- послеоперационная реабилитация больных с миомой матки;

- послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика;

- хронический рецидивирующий фурункулез, бешиха.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к веществам, которые входят в состав препарата; период беременности или кормления груддю.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном приложении возможное снижение курсовых доз антибиотиков.

Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Препарат не применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Данных нет.

Способ применения и дозы

Применять взрослым. Суппозиторий освободить от контурной ячейковой упаковки и потом ввести в прямую кишку. Перед этим рекомендуется опорожнить кишечник.

Доза и длительность применения препарата зависит от тяжести и длительности заболевания.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки : начальная доза в острый период представляет 200 мг(2 суппозитории) 1 раз в сутки в течение 2 дней, потом следует перейти на введение препарата по 100 мг(1 суппозиторий) с интервалом 72 часы. Курс представляет 15-25 суппозитории в зависимости от состояния пациента.

При вирусных гепатитах: начальная доза представляет 200 мг(2 суппозитория) одноразово, потом по 100 мг(1 суппозиторий) 2 разы на сутки до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Потом возможное продолжение курса терапии в дозе 100 мг(1 суппозиторий) с интервалом 72 часы. Курс лечения - 20-25 суппозитории.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, : в первые 10 дни по 100 мг(1 суппозиторий) 1 раз в сутки, потом по 100 мг(1 суппозиторий) спустя сутки(15 суппозитории).

При инфекционно-зажигательных урогенитальных заболеваниях(уретрит хламидийной этиологии, хламидийный простатит) : начальная доза в острый период представляет 200 мг(2 супозитрия) 1 раз в сутки, в течение 1-2 дней, потом по 1 суппозиторию 1 раз на 2-3 дни. Курс лечения - 15-25 суппозитории(в зависимости от степени тяжести патологического процесса).

Период послеоперационной реабилитации больных с миомой матки : 5 дни по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, потом по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 15 суппозитории.

При послеоперационных гнойно-септических осложнениях и их профилактике : по 1 суппозиторию 1 раз в сутки в течение 5 дней перед или перед операцией, потом - по 100 мг(1 суппозиторий) через 1 день 5 супозиторив, в дальнейшем - по 100 мг(1 суппозиторий) через 72 часы. Курс лечения - 15 суппозитории.

При хроническом рецидивирующем фурункулезе, бешиси: 5 дни по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, потом по 1 суппозиторию через день. Курс лечения - 20 суппозитории.

Деть.

Препарат не применять детям.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Галавіт® не сообщалось.

Побочные реакции

В одиночных случаях возможны аллергические реакции.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 5 суппозитории в блистере, по 2 блистеры вместе с инструкцией для применения в пачке картонной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

ООО "Фармекс Групп".

Mісцезнаходження производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 08300, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Заявитель

ООО "СЕЛВІМ".

Местонахождение заявителя

Российская Федерация, 123290, г. Москва, тупик Магистральный 1-й, конур. 5А, ким. 91.

Другие медикаменты этого же производителя

ГАЛАВИТ® — UA/2826/02/01

Форма: суппозитории ректальные по 100 мг № 10(5х2) в блистерах

ГАЛАВИТ — UA/13980/01/01

Форма: порошок(субстанция) в банках стеклянных для производства стерильных и нестерильных врачебных форм