Викаир®
Регистрационный номер: UA/4946/01/01
Импортёр: ПАТ "Галичфарм"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Форма
таблетки, по 10 таблетки в стрипах или блистерах; по 10 таблетки в блистере; по 10 таблетки в блистере, по 1 или 2 блистеры в пачке
Состав
1 таблетка содержит висмуту нитрата основного в перечислении на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магнию карбоната тяжелого в перечислении на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрию гидрокарбоната - 200 мг, кори крушины в порошке - 25 мг, корневищ аиру в порошке - 25 мг
Виробники препарату «Викаир®»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришкивська, 6/8
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения препарата
ВИКАИР®
( VICAІR)
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит висмуту нитрата основного в перечислении на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магнию карбоната тяжелого в перечислении на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрию гидрокарбоната - 200 мг, кори крушины в порошке - 25 мг, корневищ аиру в порошке - 25 мг;
вспомогательные вещества: магнию стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки от розово-коричневого к розово-фиолетовому цвету с белыми и темными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с черточкой с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро-езофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Викаир® делает комплексное действие. Висмуту нитрат основной, натрию гидрокарбонат, магнию карбонат тяжелый делают антацидное и вяжущее действие, кора крушины обнаруживает послабляющий эффект, корневище аиру имеет спазмолитический эффект.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Клинические характеристики
Показание
В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и зажигательные процессы кишечнику и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно-кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые состояния лихорадки.
Кора крушины : запоры нейрогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.
Особенные меры безопасности
Во время лечения следует соблюдать диету.
При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно-зеленый или черный цвет.
Препарат рекомендуется принимать за 2 часы до или после применения других лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препарата уменьшается резорбтивна действие тетрациклинив, поскольку при взаимодействии тетрациклинив с препаратами, которые содержат катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.
Во время лечения Викаиром® не следует принимать другие препараты, которые содержат висмут, для предотвращения риска роста содержимого висмута в крови.
Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.
Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.
Возможное уменьшение всасывания других лекарственных средств, которые применяют вместе с Викаиром®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен представлять не менее 2 часов.
Особенности применения
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется через возникновение в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень малый, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, которые содержат висмут.
Применение в период беременности или кормления груддю. Не следует применять Викаир® в период беременности. В период кормления груддю применения препарата необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. На данное время информации о неблагоприятном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.
Способ применения и дозы. Викаир® принимать внутренне после еды.
Принимают по 1-2 таблетки 3 разы на сутки, запивая ½ стаканы теплой воды(предварительно таблетки целесообразно измельчить).
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Деть. Опыта применения детям нет.
Передозировка. Симптомы: тошнота, блюет, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Висмут.
При частом приеме больших доз препарата возможная передозировка висмутом, который может проявляться через 10 дни симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).
Кора крушины.
Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезми, ощущение дискомфорта.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: учащение опорожнения, которое прекращается при уменьшении дозы, тошнота, блюет, пигментация на языке.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической системы : гемоглобинемия.
Общие расстройства: отек десен и век.
Другие: аллергические реакции, включая крапивницу, высыпание, зуд и отеки.
Висмут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта: расцветка опорожнений в черный или темно-зеленый цвет.
Кора крушины.
Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечнику, атония толстого кишечнику, коликообразная боль.
Аиры корневища.
Со стороны иммунной системы: крапивница, высыпание на коже, зуд, отеки.
Срок пригодности. 5 годы.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки №10 в стрипи; №10 в блистере; №10 в блистере, 2 блистеры в пачке; №10 в блистере, 1 блистер в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
1. ПАТ "Київмедпрепарат".
2. ПАТ "Галичфарм".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганського, 139
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
Заявитель
ПАТ "Галичфарм".
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опришківська, 6/8.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ВИКАИР®
(VICAIR)
Состав
действующие вещества: 1 таблетка содержит висмута нитрата основного в пересчете на 282 мг висмута оксида - 350 мг, магния карбоната тяжелого в пересчете на 168,5 мг магния оксида - 400 мг, натрия гидрокарбоната - 200 мг, коры крушины в порошке - 25 мг, корневища аира в порошке - 25 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал картофельный, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: таблетки вот розово-коричневого к розово-фиолетового цвета с белыми и темными вкраплениями, овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения пептической язвы и гастро- эзофагеальной рефлюксной болезни. Код АТХ А02В Х.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Викаир® имеет комплексное действие. Висмута нитрат основной, натрия гидрокарбонат, магния карбонат тяжелый проявляют антацидное и вяжущее действие, кора крушины проявляет слабительный эффект, корневище аира имеет спазмолитический эффект.
Фармакокинетика. Данные отсутствуют.
Клинические характеристики
Показания
В составе комплексной терапии пептической язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, функциональной диспепсии, гиперацидных гастритов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Хронические и воспалительные процессы кишечника и желчного пузыря; гипоацидный гастрит; желудочно- кишечные кровотечения; выраженные нарушения функции почек; острые лихорадочные состояния.
Кора крушины : запоры неврогенного и эндокринного происхождения, спастические запоры, кишечная непроходимость, кровотечения, синдром острого живота, аппендицит, острый гастроэнтероколит.
Особые меры предосторожности
Во время лечения следует придерживаться диеты.
При лечении препаратом необходимо контролировать функцию почек и концентрацию висмута в крови и моче. Кал при приеме таблеток имеет темно- зеленый или черный цвет.
Препарат рекомендуется принимать через 2 часа к или после приема вторых лекарственных препаратов.
Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При применении препарата уменьшается резорбтивное действие тетрациклинов, поскольку при взаимодействии тетрациклинов с препаратами, содержащими катионы магния, образуются комплексы, которые плохо всасываются.
Во время лечения Викаиром® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, во избежание черточка увеличения содержания висмута в крови.
Не следует одновременно применять с алкалоидами, гликозидами, ферментными препаратами и антибиотиками.
Препарат уменьшает всасывание производных кумарина.
Возможно уменьшение всасывания вторых лекарственных препаратов, которые применяют вместе с Викаиром®. Поэтому промежуток времени между приемами препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Особенности применения
Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не следует применять Викаир® в период беременности. В период кормления грудью применение препарата необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами. На данный момент нет информации о негативном влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе со вторыми механизмами.
Способ применения и дозы.
Викаир® принимать внутрь после еды.
Взрослым принимать по 1-2 таблетки 3 раза в сутки, запивая ½ стакана теплой воды(предварительно таблетки желательно размельчить).
Курс лечения определяет врач в зависимости вот характера и тяжести заболевания.
Дети. Нэт опыта применения детям.
Передозировка . Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Висмут.
При частом приеме больших доз препарата возможна передозировка висмутом, что может проявятся через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).
Кора крушины.
Симптомы: коликообразная боль в животе, тенезмы, ощущение дискомфорта.
Побочные реакции.
Со стороны пищеварительного тракта: учащение стула, которое прекращается при уменьшении дозы, тошнота, рвота, пигментация на языке.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: гемоглобинемия.
Общие нарушения : отек десен и век.
Прочие: аллергические реакции, включая крапивницу, сыпь, зуд и отеки.
Висмут.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Со стороны пищеварительного тракта: украшение стула в черный или темно- зеленый цвет.
Кора крушины.
Со стороны пищеварительного тракта: дегидратация, снижение функции ферментов кишечника, атония толстого кишечника, коликообразная боль.
Аира корневища.
Со стороны иммунной системы: крапивница, сыпь, зуд, отеки.
Срок годности. 5 течение.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. Таблетки №10 в стрипе; № 10 в блистере; №10 в блистере, 2 блистера в пачке; №10 в блистере, 1 блистер в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
1. ПАО "Киевмедпрепарат".
2. ПАО "Галичфарм".
Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности
1. Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.
2. Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Заявитель
ПАО "Галичфарм".
Местонахождение заявителя
Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: сироп in bulk: по 100 мл в банке стеклянной, или в флаконе стеклянном, или флаконе полимерном; по 48 банки стеклянных, или флаконов стеклянных, или флаконов полимерных в коробе картонном; in bulk: по 200 мл в флаконе стеклянном или флаконе полимерном; по 30 флаконы стеклянных или флаконов полимерных в коробе картонном
Форма: раствор накожный, по 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: раствор для инъекций, 25 мг/мл по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке; по 2 мл в ампуле, по 10 ампулы в коробке
Форма: экстракт сухой(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для производства нестерильных врачебных форм
Форма: капли оральные по 25 мл в флаконе-капельнице, по 1 флакону-капельнице в пачке; по 25 мл в флаконе-капельнице, закрытому крышкой с контролем первого раскрытия, по 1 флакону-капельнице в пачке