Вазокет®
Регистрационный номер: UA/4403/01/01
Импортёр: Страген Фарма СА
Страна: ШвейцарияАдреса импортёра: Чемин дю Пре-Флери 3, 1228 План-лез-Уат, Швейцария
Форма
таблетки по 600 мг, по 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке
Состав
1 таблетка содержит 600 мг диосмину
Виробники препарату «Вазокет®»
Страна производителя: Франция
Адрес производителя: 11 рю где Монбазон 37260 МОП, Франция
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ВАЗОКЕТ®
(VASOKET®)
Состав
действующее вещество: diosmine;
1 таблетка содержит 600 мг диосмину;
вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магнию стеарат.
Врачебная форма. Таблетки.
Основные физико-химические свойства: Таблетки вытянутой формы, серовато-желтого или свитло-жовтого цвета, с черточкой с обеих сторон.
Фармакотерапевтична группа. Код АТХ. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Код АТХ С05С А03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Діосмін увеличивает тонус венозной стенки, нормализует проницаемость сосудов, имеет ангиопротекторну действую на сосудистую стенку.
Влияние диосмину на тонус венозной стенки : усиление судинозвужуючеи действия адреналина, норадреналина и серотонину в поверхностных венах рук и в изолированной большой подкожной вене; повышение тонуса венозной стенки, которая определяется методом тензометричной плетизмографии, и уменьшения венозного застоя; констриктивна(суживающая) действие на вены было пропорционально введенной дозе диосмину; снижение среднего венозного давления, как в поверхностных, так и в глубоких сосудах(подтверждено путем допплеривского измерения в двойном слепом, плацебо-контролируемом исследовании); повышения систолического и диастоличного артериального давления у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией; профилактика осложнений после удаления подкожной вены.
Защитное действие диосмину на сосудистую стенку: увеличение капиллярной резистентности пропорционально введенной дозе.
Фармакокинетика.
После перорального приема препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и определяется в плазме крови через 2 часы.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часы после приема. Равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки пустых вен и подкожных вен нижних конечностей, меньшей мерой - в почках, печенке, легких и других органах. Селективное накопление диосмину и/или его метаболитив в венозных сосудах достигает максимума через 9 часы после приема и хранится в течение 96 часов. Выводится диосмин с мочой(79 %), с калом(11 %), из желтю(2,4 %). В калении выявлено наличие неизмененного диосмину, диосметину и других метаболитив, что содержали радиоактивный C14, что свидетельствует о сложном механизме поглощения и выведения продукта в желудочно-кишечном тракте(печеночно-кишечная циркуляция диосмину и его метаболитив).
Клинические характеристики
Показание
· Для облегчения симптомов, обусловленных лимфовенозной недостаточностью, таких как ощущение тяжести в нижних конечностях, боль, трофические расстройства;
· в комплексном лечении обострения геморроя;
· как дополнительный метод лечения повышенной ломкости капилляров, нарушения микроциркуляции.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особенные меры безопасности
Эффективность препарата будет максимальной, если пациент придерживается правильного режима труда и отдыха. Следует избегать длительного пребывания в положении, стоя или сидя, поднятие тяжелых вещей, ношения узкой обуви, длительного пребывания на солнце и в горячих помещениях. Лечебная гимнастика, ношение медицинских компрессионных чулок способствуют нормализации микроциркуляции и повышают эффективность препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Діосмін может усиливать сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина.
Особенности применения
В случае ухудшения симптомов, связанных с варикозным расширением вен прямой кишки, принятия диосмину не исключает лечения, которое применяется при других заболеваниях прямой кишки. Лечение должно быть кратковременным - до 15 дней. Если во время лечения диосмином симптомы, связанные с варикозным расширением вен прямой кишки, хранятся или усиливаются, следует провести проктологическое обследование и применить соответствующее лечение.
Применение в период беременности или кормления груддю. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного влияния диосмину на плод. Доныне в клинической практике не было сообщений о любых побочных эффектах при лечении препаратом беременных женщин. Но, учитывая, что нельзя полностью исключить вероятное негативное влияние, применение препарата возможно только по жизненным показателям, если ожидаемый терапевтический эффект преобладает над возможными рисками. Лечение проводится только по назначению врача и отменяется за 2-3 недели до родов.
В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко не назначается женщинам, которые кормят груддю.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.
Способ применения и дозы
Для перорального приложения.
При хронической лимфовенозний недостаточности: 1 таблетка на день утром перед завтраком. Длительность курса лечения определяет врач, в зависимости от течения заболевания. Длительность лечения зависит от показаний к применению и от стадии заболевания. Средняя длительность лечения представляет 2 месяцы.
При остром геморрое: 2-3 таблетки на день во время приема еды в течение 7 дней, при необходимости лечения продолжают по 1 таблетке 1 раз в сутки до 1-2 месяцев. Если после лечения остались симптомы заболевания, необходимо обратиться к проктологу для коррекции лечения. Максимальная суточная доза - 1800 мг(3 таблетки).
Деть. Не применяют.
Передозировка. Симптомы передозировки неизвестны. Вероятно, возможны проявления гиперчувствительности что нуждается отмены препарата, применения десенсибилизирующей терапии.
Побочные реакции.
Возможные аллергические реакции, включая кожные сыпи, зуд; тошнота, блюет, диспептични расстройства, что в одиночных случаях нуждаются перерыва в лечение; головная боль.
Срок пригодности. 3 годы.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 таблетки в блистере, № 30(15х2) в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
Фітео Лаборатуар/
Phyteo Laboratoire
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
11 рю где Монбазон 37260 МОП, Франция.
11 rue de Montbazon 37260 MONTS, France
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: таблетки по 600 мг, по 15 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке