Белый Уголь®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕЛЫЙ УГОЛЬ®

Состав

действующее вещество: кремнию диоксид коллоидный безводен;

1 таблетка содержит кремнию диоксида коллоидного безводного 210 мг(в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, сорбит(Е 420), натрию кроскармелоза, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, без черточки.

Фармакотерапевтична группа. Энтеросорбенты. Код АТХ А07 ВC.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Белый Уголь® - энтеросорбент, активным веществом которого является кремнию диоксид. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную поверхность сорбции и, следовательно, сорбционную емкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, в том числе минеральных веществ и витаминов.

Кремнию диоксид имеет значительную адсорбционную активность относительно веществ белковой природы, которая способствует выведению из организма экзо- и эндотоксинов, токсичных продуктов неполного распада больших органических соединений, патогенных антигенов и аллергенов микробного или другого происхождения. Благодаря наличию на поверхности микроорганизмов разнообразных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно будет сорбировать патогенную микрофлору в кишечнике - до 1010 микробных тел на 1 грамм вещества, которое обеспечивает выраженный противомикробный и антидиарейный эффекты. До того антидиарейный эффект кремния диоксида заключается в обволакивании слизистой оболочки кишечника, который препятствует адгезии микроорганизмов и их колонизации, а также блокирует действие стимуляторов секреции жидкости в кишечнике(дезоксихолатив натрию, ц-АМФ и серотонину) через влияние на соответствующие рецепторы. Дополнительным механизмом антидиарейного действия является структуризация кишечного содержимого через выраженные гидрофильные свойства кремния диоксида.

Кремнию диоксид способствует перемещению с внутренней среды организма(кровь, лимфа, интерстиций) до пищеварительного тракта разных токсичных продуктов, в том числе средних молекул, олигопептидов, аминов и других веществ, за счет концентрационных и осмотических градиентов с дальнейшим связыванием и выведением из организма.

Кремнию диоксид имеет выраженные адсорбционные свойства относительно холестерина, желчных пигментов(в частности билирубину), фосфолипидов, моносахаридов и белков(300-600 мг на 1 г сорбента), которые содержат первичную аминогруппу. Сорбция желчных пигментов и холестерина происходит непосредственно из желудочно-кишечного тракта в составе мицелярних комплексов с белками и фосфолипидами и может представлять несколько миллиграмм на 1 г сорбента.

Микрокристаллическая целлюлоза, которая входит в состав лекарственного средства Белый Уголь®, дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая холестерин и тяжелые металлы. Набряклые волокна микрокристаллической целлюлозы, продвигаясь вдоль кишечника, механическим путем очищают поверхность его слизистой.

Фармакокинетика.

Кремнию диоксид обнаруживает химическую и микробиологическую стойкость: он не раскладывается в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе в желудочном соке, а структура его частей не изменяется при изменении рН. Кремнию диоксид не кумулюеться в организме.

Больше чем 99 % кремнию диоксида в неизмененном виде выводится через желудочно-кишечный тракт вместе с калом.

При пероральном приеме в системный кровоток проникает менее 1 % кремния диоксида и выводится почками с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Как монотерапия или в комплексной терапии:

- острых кишечных заболеваний(сальмонеллез, пищевые токсикоинфекции);

- острой диареи разной этиологии;

- экзогенной интоксикации бытовыми и промышленными токсинами(алкалоидами, солями тяжелых металлов, другими веществами), лекарственными препаратами, при алкогольно-пищевых перегрузках.

Как вспомогательная терапия:

- при вирусных гепатитах;

- при аллергических заболеваниях;

- при дерматитах;

- при позднем гестозе беременных.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к действующему веществу и к вспомогательным веществам. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Язвы и эрозии слизистой оболочки кишечнику. Желудку и кишечные кровотечения. Кишечная непроходимость.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении Белого Угля® и ацетилсалициловой кислоты могут усиливались процессы дезагрегации тромбоцитов.

В комплексной терапии с никотиновой кислотой и симвастатином Белый Уголь® проявляет синергичное действие: способствует снижению уровня атерогенных фракций липидного спектра крови и повышению уровня холестерина липопротеидов высокой плотности.

Особенности применения. Белый Уголь® при применении его в комплексной терапии следует принимать за 1 час до приема других пероральных лекарственных средств, чтобы предотвратить снижение их эффективности.

Поскольку лекарственное средство Белый Уголь® не содержит сахара, его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит сорбит, потому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как синдром непереносимости фруктозы.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Решение о приеме лекарственного средства Белый Уголь® в период беременности и кормления груддю принимает врач, учитывая соотношение польза/риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы.

Принимать в промежутках между приемами еды, запивая питьевой водой:

взрослым и детям в возрасте от 7 лет - по 3-5 таблетки 3-4 разы на сутки;

детям возрастом 5-6 годы - по 3 таблетки 3 разы на сутки;

детям возрастом 3-4 годы - по 2 таблетки 3 разы на сутки.

В тяжелых случаях при необходимости разовую дозу можно увеличить до 10-14 таблеток.

При острых кишечных заболеваниях курс лечения представляет 3-5 дни. В тяжелых случаях срок лечения может быть продлен до 10-15 дней.

Курс лечения вирусных гепатитов зависит от тяжести течения заболевания и представляет 10-14 дни.

Длительность лечения зависит от течения болезни.

Деть.

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Передозировка

О случаях передозировки сообщений не было.

Побочные реакции

Случаев побочных реакций при соблюдении способа применения зафиксировано не было.

При превышении рекомендованных доз возможны одиночные случаи запоров.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере; по 1 блистеру в картонной пачке.

По 12 таблетки в блистере; по 2 блистеры в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Заявитель

ООО "ОМНІФАРМА КИЕВ".

Украина, 02088, г. Киев, ул. Евгения Харченко, 55.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

ООО "ФАРМЕКС ГРУПП".

Украина, 08301, Киевская обл., г. Борисполь, ул. Шевченко, конур. 100.