Бекарбон

Регистрационный номер: UA/7454/01/01

Импортёр: Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17

Форма

таблетки, по 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке из картона

Состав

1 таблетка содержит: экстракт беладони густой(Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20 % (о/о) этанол) экстракт, с содержимым 1,5 % суммы алкалоидов, в перечислении на атропин - основу(гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрию гидрокарбоната - 300 мг

Виробники препарату «Бекарбон»

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагивський химико-фармацевтический завод"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17
ООО "Агрофарм"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113 А
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

БЕКАРБОН

(BECARBON)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит: экстракт беладони густой(Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20 % (о/о) этанол) экстракт, с содержимым 1,5 % суммы алкалоидов, в перечислении на атропин - основу(гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрию гидрокарбоната - 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремнию диоксид коллоидный безводен, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы от светлобурого к желтовато-бурому цвету с вкраплениями, со скошенными краями и черточкой и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые применяют при функциональных желудочно-кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергични средства в комбинации с другими препаратами. Код АТХ A03Е D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бекарбон - комбинированный препарат, который обнаруживает аналгетическую, спазмолитическую действию, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего имеет защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показание

· Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта(боли в животе функционального происхождения);

· спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;

· спазмы желчевыводящих путей.

Противопоказание

· Повышенная чувствительность к беладони или к любому компоненту препарата;

· заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным, : мигающая аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;

· заболевания желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются непроходимостью, гипоацидный гастрит;

· задержка мочи или склонность к ней, в т.ч. при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи;

· глаукома;

· миастения;

· гипертермический синдром;

· тиреотоксикоз;

· острое кровотечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент применяет любые другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При одновременном приложении с другими препаратами с антихолинергичними эффектами действие Бекарбона может быть усилено. Притеснение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания других препаратов.

При применении Бекарбона :

· с протипаркинсоничними средствами(амантадином), М-холіноблокаторами(в т.ч. тиотропию бромидом, ипратропию бромидом), антиаритмичными антихолинергичними препаратами(в т.ч. хинидином, дизопирамидом), трицикличними антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом, спазмолитиками − усиливаются антихолинергични эффекты препаратов;

· с опиоидними аналгетиками и препаратами, которые подавляют центральную нервную систему(в т.ч. фенотиазини, клозапин) − возникает опасная заторможенность центральной нервной системы; возможное уменьшение длительности и глубины действия наркотических средств, послабления аналгетического действия опиатов;

· из бутирофенонами(галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;

· с кортикостероидами для системного приложения - снижается эффект кортикостероидов и возможное повышение внутриглазного давления;

· из парасимпатомиметиками при применении с антихолинергичними препаратами возможный антагонизм эффектам парасимпатомиметикив, например, снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;

· с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;

· с резерпином, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом − снижается эффект Бекарбона;

· из леводопой − снижения системных концентраций леводопи, потому следует отрегулировать ее дозирование;

· с некоторыми антигистаминными препаратами(включая меклизин, димедрол, дипразин) − усиливается антигистаминный эффект с риском развития антимускаринових побочных эффектов;

· с блокаторами адренорецепторов беты - снижается их эффект;

· с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;

· с ингибиторами МАО, в т.ч. неселективными ингибиторами обратного нейронального увлечения моноаминов - усиливается седативный эффект обоих препаратов, возможное развитие сердечных аритмий;

· с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метронидазолом − снижаются эффекты этих препаратов;

· с пенициллинами - взаимное усиление эффектов;

· из кетоконазолом − повышения рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазолу, потому Бекарбон следует принимать не раньше чем через 2 часы после приема кетоконазолу;

· с сульфаниламидами − растет риск поражения почек и снижается их антибактериальная активность;

· из индапамидом, низатидином − повышаются их эффекты;

· из спиронолактоном, миноксидилом - снижаются их эффекты;

· с хлоридом калия − возможные повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

· из домперидоном, метоклопрамидом − эффекты антихолинергичних препаратов антагонистичные эффектам этих препаратов на желудочно-кишечную активность;

· с этанолом - усиливается седативное действие этанола;

· с литием − гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая его концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, который входит в состав препарата, имеет антацидные свойства, желательно не принимать Бекарбон одновременно с другими препаратами(возможное нарушение их всасывания).

Особенности применения

Перед началом лечения Бекарбоном следует посоветоваться с врачом.

В случае появления персистуючего боли или боли незъясованого происхождения, которое усиливается, в абдоминальном участке и сопровождается такими симптомами, как лихорадка, тошнота, блюет, изменения перистальтики кишечнику, снижение артериального давления, обморок или появление крови в калении, необходимая консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении первых сыпей на коже та/або слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

· с вегетативной(автономной) нейропатией;

· с выраженной артериальной гипотензией;

· с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

· с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

· с печеночной и почечной недостаточностью;

· с хроническими заболеваниями легких, которые сопровождаются низким продуцированием мокротиння, что трудно отделяется, особенно у ослабленных больных;

· с эзофагитом рефлюкса, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, которая сочетает с эзофагитом рефлюкса;

· с зажигательными заболеваниями кишечнику, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с мегаколоном;

· с ксеростомией(сухостью в рту);

· пожилого возраста: они особенно чувствительны к антимускаринових эффектам(например, к запорам, сухости в рту, задержки мочи, сонливости, спутывания сознания та/або психомоторного возбуждения) даже при обычных дозах;

· ослабленным;

· при высокой температуре окружающей среды(риск теплового удара в результате притеснения активности потовых желез).

Бекарбон следует с осторожностью применять пациентам, которые соблюдают диету с низким содержимым натрия(препарат содержит гидрокарбонат натрия).

У пациентов с недиагностированной и потому не леченой закритокутовой глаукомой при применении антихолинергичних средств, таких как препараты беладони, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, которые сопровождаются ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Алкалоиды беладони могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов :

· тест на определение кислотности желудка(могут противодействовать активности пентагастрину и гистамину; следует прекратить прием препарата за 24 часы до проведения теста);

· радиоизотопное исследование опорожнения желудка(могут замедлять опорожнение желудка);

· фенолсульфофталеиновий тест секреции мочи(могут замедлять выведение фенолсульфофталеину с мочой).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации с врачом!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

При применении препарата следует соблюдать осторожность во время управления автотранспортом или другими механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутренне за 30-40 минуты до приема еды по 1 таблетке 2-3 разы на сутки. Таблетку проглотить, не розжовуючи, и запить достаточным количеством воды.

Высшая разовая доза представляет 5 таблетки.

Бекарбон предназначен для симптоматического короткодлительного приложения, потому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3-5 дней, следует обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения и относительно дальнейшего применения препарата.

Деть.

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, потому не следует применять Бекарбон этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявiв побiчних реакцiй, тошнота, блюет, тахiкардiя, снижение артерiального давления, нарушения аккомодации, задержка мочи, психомоторное возбуждение, дратiвливiсть, тремор, судороги, бессонница, сонливiсть, галюцинацiї, делирий, гiпертермiя, тахипноэ, гиперпное, возможные признаки обезвоживания, пригнiчення центральной нервной системы, пригнiчення активностi дыхательного i сосудодвигательного центрiв.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно-электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметикив и антихолинестеразних средств. Не применять фенотиазини. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное введение тиопенталу натрия или оксибутирату натрия; при мидриазе - местно глазные капли Фосфакола, физостигмину, пилокарпину. В случае нападения глаукомы следует ежечасно закапывать в конъюнктивный мешок по 2 капли 1 % раствора пилокарпина, вводить подкожно по 1 мл 0,05 % раствора прозерину 3-4 разы на сутки.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, расстройства сна, сонливость/бессонницы, слабость, атаксия(расстройства координации движений), нарушение вещания, судороги.

Психические расстройства: спутывание сознания или психомоторное возбуждение(особенно у пациентов старшей возрастной группы), психотические расстройства, делирий, галлюцинации.

Сечовидільна система: затруднение и задержка мочеиспускания.

Пищеварительный тракт: cyxicть в pотi, вiдчуття жажды, нарушение вкусовых вiдчуттiв, отрыжка, дисфагiя, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторики кишечнику вплоть до атонии, запор, уменьшение тонусу жовчовивiдних шляхiв и желчного міxypa, тошнота, блюет; при приеме препарата в высоких дозах на протяжении короткого периода возможна компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Органы зрения : расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, временные расстройства зрения(нечеткость зрения), снижения слезной секреции, повышения внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система: почервонiння лицо, приливы, ощущения сердцебиения, аритмии(в т.ч. экстрасистолия, транзиторная брадикардия, тахикардия), iшемiя мiокарда, возможное снижение/повышения артериального давления.

Дuxальна система и органы средостения : уменьшения секреторной активностi и тонуса бронхiв, что приводит к образованию вязкого мокротиння, что тяжело вiдкашлюється.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафiлактичнi реакцiї, анафiлактичний шок.

Шкiра и пiдшкiрна клiтковина: шкiрнi высыпание, гиперемия, крапивница, зуд, ексфолiативний дерматит, дисгидроз, снижение потовыделения, сухость кожи.

Другое: сухость слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиления имеющейся гипокалиемии.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 3 годы.

Не применять после окончания срока пригодности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр "Борщагівський химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

БЕКАРБОН

(BECARBON)

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит : экстракт красавки густой(Belladonnae extractum spissum) - водно-спиртовой((4,8-5,2): 1) (экстрагент 20 % (о/о) этанол) экстракт, с содержанием 1,5 % суммы алкалоидов, в пересчете на атропин - основу(гиосциамин) и сухое вещество - 10 мг, натрия гидрокарбоната - 300 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы вот светло-бурого к желтовато-бурого цвета с вкраплениями, со скошенными краями и риской и с характерным слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые при функциональных желудочно- кишечных расстройствах. Спазмолитические и антихолинергические средства в комбинации со вторыми препаратами. Код АТХ А03Е D.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Бекарбон - комбинированный препарат, который проявляет аналгетическое, спазмолитическое действие, а также нейтрализует свободную соляную кислоту желудочного сока, за счет чего обладает защитным действием на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Клинические характеристики

Показания

· Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта(боли в животе функционального происхождения);

· спазмы гладкомышечных органов желудочно-кишечного тракта;

· спазмы желчевыводящих путей.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к белладонне или к дорогому второму компоненту препарата;

· заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений может быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия;

· заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью, гипоацидный гастрит;

· задержание мочи или склонность к ней, в т.ч. при аденоме предстательной железы с нарушением оттока мочи;

· глаукома;

· миастения;

· гипертермический синдром;

· тиреотоксикоз;

· острое кровотечение.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если пациент принимает какие-либо другие лекарственные средства, обязательно следует сообщить об этом врачу!

При одновременном применении со вторыми препаратами с антихолинергическими эффектами действие Бекарбона может быть усилено. Угнетение перистальтики под действием препарата может привести к изменению всасывания вторых препаратов.

При применении Бекарбона :

· с противопаркинсоническими средствами(амантадином), М-холиноблокаторами(в т.ч. тиотропия бромидом, ипратропия бромидом), антиаритмическими антихолинергическими препаратами(в т.ч. хинидином, дизопирамидом), трициклическими антидепрессантами, нефопамом, глютетимидом, спазмолитиками − усиливаются антихолинергические эффекты препаратов;

· с опиоидными аналгетиками и препаратами, угнетающими центральную нервную систему(в т.ч. фенотиазины, клозапин) − возникает опасная заторможенность центральной нервной системы; возможно уменьшение продолжительности и глубины действия наркотических средств, ослабление аналгетического действия опиатов;

· с бутирофенонами(галоперидолом) и органическими нитратами - повышается внутриглазное давление;

· с кортикостероидами для системного применения - снижается эффект кортикостероидов и возможно повышение внутриглазного давления;

· с парасимпатомиметиками - при применении с антихолинергическими препаратами возможен антагонизм эффектам парасимпатомиметиков, например, снижается эффект пилокарпина при лечении глаукомы;

· с фуросемидом - возможна ортостатическая гипотензия;

· с резерпином, гуанетидином, антацидными средствами, аскорбиновой кислотой, аттапульгитом − снижается эффект Бекарбона;

· с леводопой − снижение системных концентраций леводопы, поэтому следует отрегулировать ее дозировку;

· с некоторыми антигистаминными препаратами(включая меклизин, димедрол, дипразин) − усиливается антигистаминный эффект с риском развития антимускариновых побочных эффектов;

· с блокаторами бета-адренорецепторов − снижается их эффект;

· с гормональными контрацептивами - снижается контрацептивный эффект;

· с ингибиторами МАО, в т.ч. с неселективными ингибиторами обратного нейронального захвата моноаминов − усиливается седативный эффект обоих препаратов, возможно развитие сердечных аритмий;

· с нестероидными противовоспалительными препаратами, гризеофульвином, дигитоксином, доксициклином, метронидазолом − снижаются эффекты этих препаратов;

· с пенициллинами - взаимное усиление эффектов;

· с кетоконазолом − повышение рН желудочного сока Бекарбоном снижает абсорбцию кетоконазола, поэтому Бекарбон следует принимать не ранее чем через 2 часа после приема кетоконазола;

· с сульфаниламидами − возрастает риск поражения почек и снижается их антибактериальная активность;

· с индапамидом, низатидином − повышается их эффект;

· со спиронолактоном, миноксидилом - снижаются их эффекты;

· с хлоридом калия − возможны повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта;

· с домперидоном, метоклопрамидом - эффекты антихолинергических препаратов антагонистичны эффектам этих препаратов на желудочно-кишечную активность;

· с этанолом - усиливается седативное действие этанола;

· с литием - гидрокарбонат натрия повышает экскрецию лития, снижая эго концентрацию в плазме крови.

Поскольку гидрокарбонат натрия, входящий в состав препарата, обладает антацидными свойствами, желательно не принимать Бекарбон одновременно со вторыми препаратами(возможно нарушение их всасывания).

Особенности применения

Перед началом лечения Бекарбоном следует посоветоваться с врачем.

В случае появления персистирующей или усиливающейся боли невыясненного происхождения в абдоминальной области, сопровождающейся такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения перистальтика кишечника, снижение артериального давления, потеря сознания или появление крови в кале, необходима консультация врача.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. Следует применять наименьшее необходимое количество лекарственного средства.

Применение препарата необходимо прекратить при появлении первых высыпаний на коже и/или слизистых оболочках. При появлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата следует воздерживаться вот употребления алкогольных напитков.

Следует с осторожностью применять пациентам:

· с вегетативной(автономной) нейропатией;

· с выраженной артериальной гипотензией;

· с гипертрофией предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей;

· с болезнью Дауна, при церебральном параличе, повреждениях мозга;

· с печеночной и почечной недостаточностью;

· с хроническими заболеваниями легких, сопровождающимися низкой продукцией труднотделяемой мокроты, особенно в ослабленных больных;

· с рефлюкс- эзофагитом, грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающейся с рефлюкс- эзофагитом;

· с воспалительными заболеваниями кишечника, включая неспецифический язвенный колит и болезнь Крона;

· с мегаколоном;

· с ксеростомией(сухостью во рту);

· пожилого возраста: они особенно чувствительны к антимускариновым эффектам(например, к запорам, сухости во рту, задержке мочи, сонливости, спутанности сознания и/или психомоторному возбуждению) даже при обычных дозах;

· ослабленным;

· при высокой температуре окружающей среды(риск теплового удара вследствие подавления активности потовых желез).

Бекарбон следует с осторожностью применять пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия(препарат содержит гидрокарбонат натрия).

В пациентов с недиагностированной и поэтому не леченной закрытоугольной глаукомой при применении антихолинергических средств, таких как препараты белладонны, может наблюдаться повышение внутриглазного давления. Поэтому при появлении боли, покраснении глаз, сопровождающихся ухудшением/потерей зрения, пациенту необходимо проконсультироваться с офтальмологом.

Алкалоиды белладонны могут влиять на результаты следующих лабораторных тестов:

· тест на определение кислотности желудка(могут противодействовать активности пентагастрина и гистамина; следует прекратить прием препарата за 24 часа к проведения теста);

· радиоизотопное исследование опорожнения желудка(могут замедлять опорожнение желудка);

· фенолсульфофталеиновый тест секреции мочи(могут замедлять выведение фенолсульфофталеина с мочей).

Не следует применять препарат дольше установленного срока без консультации врача!

Если признаки заболевания не начнут исчезать или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо приостановить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение в период беременности возможно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

При применении препарата следует воздерживаться вот управления автотранспортом или вторыми механизмами в связи с возможными побочными эффектами со стороны нервной системы, органов зрения.

Способ применения и дозы

Применять взрослым внутрь за 30-40 минут к еды по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку проглотить, не разжевывая, и запить достаточным количеством воды.

Высшая разовая доза составляет 5 таблетки.

Бекарбон предназначен для симптоматического кратковременного применения, поэтому длительность лечения следует подбирать индивидуально.

Если симптомы заболевания не проходят в течение 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу для пересмотра схемы лечения и относительно дальнейшего применения препарата.

Дети.

Клинические данные об эффективности и безопасности применения детям отсутствуют, поэтому не следует назначат Бекарбон этой категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлен побочных реакций, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления, нарушение аккомодации, задержание мочи, психомоторное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, бессонница, сонливость, галлюцинации, делирий, гипертермия, тахипноэ, гиперпноэ, возможны признаки обезвоживания, угнетение центральной нервной системы, угнетение активности дыхательного и сосудодвигательного центров.

Лечение: симптоматическое. Промывание желудка, прием активированного угля, коррекция водно- электролитного баланса, парентеральное введение холиномиметиков и антихолинэстеразных средств. Не применять фенотиазины. При гипертермии показаны влажные обтирания и жаропонижающие средства; при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия или оксибутирата натрия; при мидриазе - местно глазные капли фосфакола, физостигмина, пилокарпина. В случае приступа глаукомы следует ежечасно закапывать в конъюнктивальный мешок по 2 капли 1 % раствора пилокарпина, вводит подкожно по 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.

При первых симптомах передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью!

Побочные реакции

Нервная система: головная боль, головокружение, нервозность, расстройства сна, сонливость/бессонница, слабость, атаксия(расстройства координации движений), нарушение речи, судороги.

Психические расстройства : спутанность сознания или психомоторное возбуждение(особенно в пациентов старшей возрастной группы), психотические расстройства, делирий, галлюцинации.

Мочевыделительная система: затруднение и задержание мочеиспускания.

Пищеварительный тракт: cyxоcть во pту, ощущение жажды, нарушение вкусовых ощущений, отрыжка, дисфагия, метеоризм, спазмы/боль в животе, уменьшение моторика кишечника вплоть к атонии, запор, уменьшение тонуса желчевыводящих путей и желчного пузыря, тошнота, рвота; при приеме препарата в высоких дозах за короткий период времени может отмечаться компенсаторная гиперсекреция желудочного сока.

Органы зрения : расширение зрачков, светобоязнь, паралич аккомодации, временные расстройства зрения(нечеткость зрения), снижение слезной секреции, повышение внутриглазного давления.

Сердечно-сосудистая система: покраснение лица, приливы, ощущение сердцебиения, аритмии(в т.ч. экстрасистолия, транзиторная брадикардия, тахикардия), ишемия миокарда, возможно снижение/повышение артериального давления.

Дыxательная система и органы средостения: уменьшение секреторной активности и тонуса бронхов, приводящее к образованию вязкой мокроты, которая тяжело откашливается.

Иммунная система: возможны проявления реакций гиперчувствительности, в т.ч. анафилактические реакции, анафилактический шок.

Кожа и подкожная клетчатка: кожные высыпания, гиперемия, крапивница, зуд, эксфолиативный дерматит, дисгидроз, снижение потоотделения, сухость кожи.

Другое: сухость слизистых оболочек, дизартрия, отеки, усиление существующей гипокалиемии.

В случае появления любых нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности. 3 года.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере, по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Публичное акционерное общество "Научно - производственный центр "Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Общество с ограниченной ответственностью "Агрофарм".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

Украина, 08200, Киевская обл., г. Ирпень, ул. Центральная, 113-А.

Другие медикаменты этого же производителя

ЭРИТРОМИЦИН — UA/7838/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ПИРАЗИНАМИД — UA/3702/01/01

Форма: таблетки по 500 мг, по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке; по 500 таблетки в контейнерах; по 120 таблетки в контейнере; по 1 контейнеру в пачке

ЖЕЛЕЗА СУЛЬФАТ ГЕПТАГИДРАТ — UA/14752/01/01

Форма: кристаллы(субстанция) в полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения

ИБУТАРД 300 — UA/6013/01/01

Форма: капсулы пролонгированного действия по 300 мг, по 10 капсулы в блистере; по 1 или 2 блистеры в пачке из картона

ВАЛЕРИАНИ КОРЕШЕЙ ПОРОШОК — UA/14417/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для фармацевтического приложения