Цитовир® - 3

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИТОВІР®- 3

(CYTOVIR®-3)

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит альфа-глутаміл-триптофану натрия(тимогену® натрию) 0,5 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг, бендазолу гидрохлориду(дибазолу) 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальцию стеарат;

оболочка капсулы : желатин, титану диоксид(Е 171);

красители: запад желтый FCF(Е 110), азорубин(Е 122).

Врачебная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого цвета, крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок от белого к слегка желтому цвету без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L03А Х.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, делает противовирусное действие относительно вирусов гриппа Но и В и других вирусов, которые вызывают острые респираторные вирусные заболевания. Бендазол индуктирует в организме выработку эндогенного интерферона, делает иммуностимулирующее действие(нормализует иммунный ответ организму).

Ферменты, выработка которых индуктируется интерфероном в клетках разных органов, ингибують репликацию вирусов. Альфа-глутаміл-триптофан(тимоген) есть синергистом иммуностимулирующего действия бендазолу, благодаря нормализации Т-клітинної звена иммунитета.

Кислота аскорбиновая активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем же воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, которые сопровождают воспалительный процесс; повышает стойкость организма до инфекции.

Фармакокинетика.

При приеме внутренне препарат полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность бендазолу - приблизительно 80 %, альфа-глутаміл-триптофану - не больше 15 %, кислоты аскорбиновой - 90 %.

Метаболіти кислоты аскорбиновой и бендазолу выводятся с мочой. Альфа-глутаміл-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L- глутаминовую кислоту и L- триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Клинические характеристики

Показание

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Тяжелые заболевания почек; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовидильной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, которая сопровождается кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия альфа-глутаміл-триптофану с лекарственными средствами не выявлены.

Дибазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств.

Фентоламин усиливает гипотензивное действие дибазолу.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпеницилину и тетрациклинив. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота(АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение. При одновременном приложении из АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты приблизительно на 30 %. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристалурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведения лекарственных средств, которые имеют щелочную реакцию(в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном приложении уменьшает хронотропное действие изопреналину.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств(нейролептиков) - производных фенотиазину, канальцеву реабсорбцию амфетамина и трицикличних антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Особенности применения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например при определении содержимого в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогенази.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее приложения в высоких дозах(больше 1 г на сутки) может быть опасным для больных гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластну анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Препарат содержит лактозу, потому необходимо воздерживаться от применения его больным с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкози- галактозы.

Красители(запад желтый FCF(Е 110) и азорубин(Е 122)), которые содержатся в препарате, могут вызывать аллергические реакции.

Если признаки заболевания не начнут исчезать на протяжении 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения - воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Схемы лечебного и профилактического приложения идентичны.

Капсулы принимают внутренне за 30 минуты до еды.

Взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 1 капсуле 3 разы на сутки.

Курс лечения - 4 дни. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

Деть.

Не применяют детям в возрасте до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления, повышенная потливость, ощущение жара, головокружения, тошнота, легкая головная боль.

При возникновении вышеупомянутых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходимый контроль за функцией почек, артериальным давлением и концентрацией глюкозы в крови.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота.

Со стороны сечевидильной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристалурия, образования уратних та/або оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, кожные высыпания, отек Квінке, крапивницу; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушения синтеза гликогена вплоть до появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном приложении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечных выбросов, снижения артериального давления, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови : тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; у больных с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец возможный гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, усложненное дыхание.

Со стороны обмена веществ : нарушение обмена цинка, меди.

Общие нарушения: ощущение жара, повышенное потовыделение, покраснение лица, реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности

3 годы.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Упаковка

По 12 капсулы в блистере; по 1 блистеру в пачке из картона; по 2 или 4 блистеры в пачке из картона.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Цитомед Ою.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Лаастітіе 1, Рауха, ФІ- 55300, Финляндия.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

ЦИТОВИР®- 3

(CYTOVIR®-3)

Состав:

действующие вещества: 1 капсула содержит альфа-глутамил-триптофана натрия(тимоген® натрия) 0,5 мг, кислоты аскорбиновой 50 мг, бендазола гидрохлорида(дибазола) 20 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат;

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид(Е 171);

красители: закат желтый FCF(Е 110), азорубин(Е 122).

Лекарственная форма. Капсулы.

Основные физико-химические свойства: Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого цвета, крышечка оранжевого цвета. Содержимое капсулы - порошок вот белого к слегка желтого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа.

Иммуностимуляторы. Код АТХ L 03А Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает противовирусным действием относительно вирусов гриппа А и В и вторых вирусов, которые вызывают острые респираторные вирусные заболевания. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуностимулирующим действием(нормализует иммунный ответ организма).

Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках разных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан(тимоген) является синергистом иммуностимулирующего действия бендазола, благодаря нормализации Т-клеточного звена иммунитета.

Кислота аскорбиновая активирует гуморальное звено иммунитета; нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление; проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс; повышает стойкость организма к инфекции.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь препарат полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность бендазола - приблизительно 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не больше 15 %, кислоты аскорбиновой - 90 %.

Метаболиты кислоты аскорбиновой и бендазола выводятся с мочей. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L- глутаминовую кислоту и L- триптофан, которые используются организмом в пептидном синтезе.

Клинические характеристики.

Показания.

Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций во взрослых и детей старше 12 течение.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Заболевания, которые протекают со снижением мышечного тонуса, судорожным синдромом. Тяжелая сердечная недостаточность. Артериальная гипотензия. Тромбоз, склонность к тромбозам, тромбофлебит. Тяжелые заболевания почек; хронический нефрит с отеками и нарушением азотовыделительной функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением. Сахарный диабет.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.

Дибазол усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических лекарственных средств.

Фентоламин усиливает гипотензивное действие дибазола.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота(АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочей аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию(в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств(нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочей.

Особенности применения.

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачем.

Аскорбиновая кислота может влиять на результаты разных лабораторных исследований, например при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает всасывание железа, ее применение в высоких дозах(более 1 г в сутки) может быть опасным для больных с гемохроматозом, таласемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам при наличии высокого содержания железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Препарат содержит лактозу, поэтому необходимо удерживаться вот применения эго больным с непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы - галактозы.

Красители(закат желтый FCF(Е 110) и азорубин(Е 122)), содержащиеся в препарате, могут вызывать аллергические реакции.

Если признаки заболевания не начнут исчезать в течение 3 дней лечения препаратом или же, наоборот, состояние здоровья ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами, а в случае возникновения головокружения - воздержаться вот потенциально опасных видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы.

Схемы лечебного и профилактического применения идентичны.

Капсулы принимают внутрь за 30 минут к еды. Взрослым и детям старше 12 течение - по 1 капсуле 3 раза в сутки.

Курс лечения - 4 дня. Профилактический курс при необходимости повторяют через 3-4 недели.

Дети.

Не применяют детям младше 12 течение.

Передозировка.

Симптомы: кратковременное снижение артериального давления, повышенная потливость, ощущение жара, головокружение, тошнота, легкая головная боль.

При возникновении вышеупомянутых симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.

Необходим контроль функции почек, артериального давления и концентрации глюкозы в крови.

Лечение: терапия симптоматическая.

Побочные реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, тошнота.

Со стороны мочевыделительной системы: поражение гломерулярного аппарата почек, кристаллурия, образование уратных и/или оксалатных конкрементов в почках и мочевыводящих путях.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, кожные высыпания, отек Квинке, крапивницу; иногда - анафилактический шок при наличии сенсибилизации.

Со стороны эндокринной системы: поражение инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и нарушение синтеза гликогена вплоть к появления сахарного диабета.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в области сердца, при длительном применении - ухудшение показателей ЭКГ в связи с уменьшением сердечных выбросов, снижения артериального давления, дистрофия миокарда.

Со стороны системы крови: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; в больных с недостаточностью глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец возможен гемолиз эритроцитов.

Со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, нарушение сна, головная боль, головокружение.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, насморк, затрудненное дыхание.

Со стороны обмена веществ: нарушение обмена цинка, мед.

Общие нарушения : чувство жара, повышенное потовыделение, покраснение лица, реакции гиперчувствительности.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Упаковка.

По 12 капсулы в блистере, по 1 блистеру в пачке из картона; по 2 или 4 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

Цитомед Ою.

Местонахождение производителя и адресов места осуществления эго деятельности

Лааститие 1, Рауха, ФИ 55300, Финляндия.