Ацикловир-Вишфа
Регистрационный номер: UA/11566/01/01
Импортёр: ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 10014, г. Житомир, ул. Лермонтовська, 5
Форма
мазь 2,5 % по 10 г в тубе; по 1 тубе в пачке
Состав
1 г мази содержит ацикловиру 25 мг
Виробники препарату «Ацикловир-Вишфа»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишивка, ул. Королева, бы. 4
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
АЦИКЛОВІР-ВІШФА
(ACICLOVIR-VISHPHA)
Состав
действующее вещество: acіclovir;
1 г мази содержит ацикловиру 25 мг;
вспомогательные вещества: полиетиленгликоль 1500, полиетиленгликоль 400, пропиленгликоль, эмульгатор № 1.
Врачебная форма. Мазь.
Основные физико-химические свойства: мазь белого цвета.
Фармакотерапевтична группа.
Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Ацикловір - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсичное действие относительно клеток организма хозяина минимально. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилюеться с образованием активного соединения - трифосфату ацикловиру. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованой тимидинкинази. Трифосфат ацикловиру действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полімерази, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика.
Уровень системной абсорбции ацикловиру после повторного местного применения мази минимален.
Клинические характеристики
Показание
Инфекции губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса(Herpes labialis).
Противопоказание
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или к другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Взаимодействия не выявлены.
Особенности применения
Следует избегать случайного попадания мази в глаза.
Лиц, больных герпесом губ, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений.
Препарат необходимо применять лишь для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить мазь на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Лица с особенно тяжелыми проявлениями Herpes labialis нуждаются консультации врача.
Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом без консультации врача. Такие пациенты нуждаются консультации врача относительно лечения любой инфекции.
Применение в период беременности или кормления груддю
Беременным и женщинам, которые кормят груддю, препарат рекомендуется применять только в случаях, когда польза, по мнению врача, превышает риск.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Данных нет.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен лишь для внешнего приложения.
Детям в возрасте от 12 лет и взрослым мазь следует наносить 5 разы на сутки приблизительно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря.
Лечение должно длиться по меньшей мере 4 дни. Если заживление не состоялось, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки к и после использования мази, и избегать лишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачу инфекции.
Деть. Данных относительно безопасности применения препарата детям в возрасте до 12 лет недостаточно, потому не рекомендуется применять его детям данной возрастной категории.
Передозировка.
При пероральном или местном применении всей тубы мази неблагоприятного действия выявлено не было через минимальное системное влияние. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные реакции
У некоторых пациентов при применении мази может появиться временный швидкоминучий острая или жгучая боль. Приблизительно в 5 % пациентов происходило незначительное высушивание и лущение кожи. У небольшой части пациентов наблюдались эритема(покраснение) и зуд. Очень редко сообщалось о случаях контактного дерматита после применения препаратов ацикловиру, однако эти случаи чаще были связаны с компонентами мазевой основы, а не из ацикловиром. Есть одиночные сообщения о реакциях немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, вследствие местного применения ацикловиру.
Срок пригодности. 3 годы.
Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 г в тубе в пачке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Производитель.
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".
Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности
Украина 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишівка, ул. Королева, бы. 4.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор по 25 г в флаконах; по 25 г в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: капли оральные, 40 мг/мл по 40 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: настойка для орального приложения, по 25 мл в флаконах; по 25 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке
Форма: настойка для перорального приложения по 100 мл в банке; по 1 банке в пачке
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой 10 % по 40 мл в флаконах