Цефепим Ананта

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕФЕПІМ АНАНТА

(CEFEPIME ANANTA)

Состав

действующее вещество: цефепим;

1 флакон содержит цефепиму гідрохлоридy в перечислении на цефепим 1 г или 2 г;

вспомогательное вещество: L- аргинин.

Врачебная форма. Порошок для раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого к свитло-жовтого цвету.

Фармакотерапевтична группа.

Антибактериальные средства для системного приложения. Другие β-лактамни антибиотики. Цефалоспорини четвертого поколения. Цефепім.

Код АТХ J01D E01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Цефепім подавляет синтез ферментов стенки бактериальной клетки и имеет широкий спектр действия относительно разных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Цефепім высокостойкий к гидролизу большинством b- лактамаз, имеет малое родство относительно b- лактамаз, что кодируются хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.

Цефепім активный относительно таких микроорганизмов:

грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis(включая их штаммы, которые продуцируют b- лактамазу); другие штаммы стафилококков, включая S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogenes(стрептококки группы А); Streptococcus agalactiae(стрептококки группы В); Streptococcus pneumoniae(включая штаммы со средней стойкостью к пенициллину - минимальная пригничувальна концентрация(МПК) от 0,1 до 1 мкг/мл); другие b- гемолитические стрептококки(группы C, G, F), S. bovis(группа D), стрептококки группы Viridans(большинство штаммов энтерококков, например Enterecoccus faecalis, и стафилококки, резистентные к метицилину, резистентны к большинству цефалоспоринових антибиотиков, включая цефепим);

грамотрицательные аэробы:

Pseudomonas spp., включая P. aeruginosa, P. putida, P. stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., включая E. cloacae, E. aerogenes, E. sakazakii; Proteus spp., включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus(subsp. anitratus, lwoffi); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp., включая C. diversus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae(включая штаммы, которые продуцируют b- лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella catarrhalis(Branhamella catarrhalis) (включая штаммы, которые продуцируют b- лактамазу); Neisseria gonorrhoeae(включая штаммы, которые продуцируют b- лактамазу); N. meningitidis; Pantoea agglomerans(известен как Enterobacter agglomerans); Providencia spp. (включая P. rettgeri, P. stuartii); Salmonella spp.; Serratia(включая S. marcescens, S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica.

( Цефепім неактивный относительно многих штаммов Xanthomonas maltophilia и Pseudomonas maltophilia);

анаэробы:

Bacteroides spp., включая B. melaninogenicus и другие микроорганизмы ротовой полости, которые принадлежат к Bacteroides; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

( Цефепім неактивный относительно Bacteroides fragilis и Clostridium difficile).

Фармакокинетика. Средние концентрации цефепиму в плазме крови у взрослых здоровых мужчин через разное время после одноразового внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице 1.

Таблица 1.

Средние концентрации цефепиму в плазме крови(мкг/мл)

В моче, желчи, перитонеальной жидкости, слизистом секрете бронхов, мокротинни, простате, аппендиксе и желчном пузыре также достигаются терапевтические концентрации цефепиму.

В среднем период полувыведения цефепиму из организма представляет около 2 часов. У здоровых добровольцев, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часы в течение 9 дней, не наблюдалось кумуляции препарата в организме.

Цефепім метаболизуеться в N- метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N- метилпирролидина. Средний общий клиренс представляет 120 мл/мин. Цефепім выделяется почти исключительно за счет почечных механизмов регуляции, главным образом путем гломерулярной фильтрации(средний почечный клиренс - 110 мл/хв). В моче проявляется приблизительно 85 % введенной дозы в виде неизмененного цефепиму, 1 % N- метилпирролидина, около 6,8 % оксида N- метилпирролидина и около 2,5 % эпимеру цефепиму. Связывание цефепиму с белками плазмы представляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови.

Для больных в возрасте от 65 лет с нормальной функцией почек не нужная корректировка дозы препарата Цефепім Ананта, невзирая на меньшую величину почечного клиренса сравнительно с молодыми больными.

Исследования, проведенные на больных с разной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение периода полувыведения из организма. В среднем период полувыведения у больных с тяжелыми нарушениями функции почек, которые нуждаются лечения путем диализа, представляет 13 часы при гемодиализе и 19 часы - при перитонеальном диализе.

Фармакокинетика цефепиму у больных с нарушенной функцией печенки или муковисцидозом не изменена. Корректировка дозы для таких больных не нужна.

Доза препарата - 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении в течение от 5 до 20 хв каждые 8 часы.

Деть.

У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после одноразовой внутривенной инъекции общий клиренс и объем распределения в стационарном состоянии представляет 3,3(± 1,0) мл/хв/кг

но 0,3(± 0,1) л/кг соответственно.

Около 60,4(± 30,4) % от дозы цефепиму, которую ввели, выделяется в неизмененном виде с мочой, почечный клиренс равняется 2,0(± 1,1) мл/хв/кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация цефепиму в плазме крови в равновесном состоянии представляет в среднем 68 мкг/мл через 0,75 часы. Через 8 часы после внутримышечного введения концентрация цефепиму в плазме крови представляет 6 мкг/мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции цефепиму представляет в среднем 82 %. Веки и пол пациентов не влияют на клиренс препарата.

Таблица 2

Концентрации препарата в спинномозговой жидкости(СМР) и в плазме крови у детей, больных бактериальным менингитом

* Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте ± 3 годы.

Доза препарата 50 мг/кг массы тела при внутривенном введении на протяжении 5-20 минут каждые 8 часы. Концентрация в плазме крови и СМР определялась в конце введения на 2-й или 3-й день лечения препаратом.

Клинические характеристики

Показание

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой, :

- инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония;

- неускладнени инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- усложнены интраабдоминальные инфекции(применяется в комбинации из метронидазолом);

- неускладнени и усложненные инфекции мочевыводящих путей(в том числе пиелонефрит);

- септицемия;

- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;

- профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Деть.

- Пневмония;

- инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

- инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;

- бактериальный менингит.

Противопоказание

Гиперчувствительность к цефепиму или аргинину, а также к антибиотикам цефалоспоринового класса, пенициллинов или других β-лактамних антибиотиков.

Особенные меры безопасности

Поступление лекарственного средства во внешнюю среду следует возвести к минимуму. Следует предотвращать попадание лекарственного средства в канализационную систему или бытовые отходы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении высоких доз аминогликозидов одновременно с цефепимом следует внимательно следить за функцией почек через потенциальную нефротоксичность и ототоксичность аминогликозидних антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного применения других цефалоспоринив с диуретиками, такими как фуросемид.

Цефепім в концентрации от 1 до 40 мг/мл совместимый с такими парентеральными растворами:

0,9 % раствор натрия хлорида для инъекций; 5 и 10 % растворы глюкозы для инъекций; раствор 6 М натрия лактата для инъекций, раствор 5 % глюкозы и 0,9 % натрия хлорида для инъекций; раствор Рінгера с лактатом и 5 % раствором глюкозы для инъекций.

Во избежание возможного врачебного взаимодействия с другими препаратами, растворы цефепиму(как и большинству других b- лактамних антибиотиков) не вводят одновременно с растворами метронидазолу, ванкомицину, гентамицину, тобрамицину сульфату и нетилмицину сульфату. В случае назначения цефепиму с отмеченными препаратами вводят каждый антибиотик отдельно.

Влияние на результаты лабораторных тестов.

Применение цефепиму может привести к хибнопозитивной реакции на глюкозу в моче в случае использования реактива Бенедикта. Рекомендуется использовать тесты на глюкозу на основе ферментной реакции окисления глюкозы.

Особенности применения

Гиперчувствительность. Необходимо точно определить, или отмечались раньше у больного реакции гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорини, пенициллины или другие b- лактамни антибиотики. Антибиотики стоит назначать с осторожностью всем больным с любыми формами аллергии, особенно на лекарственные препараты. При появлении аллергической реакции применения препарата следует прекратить. Тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа могут требовать применения адреналина и других форм терапии.

У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций(например, у пациентов, которым раньше проводили трансплантацию костного мозга при его сниженной активности на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессирующей нейтропенией) монотерапия может быть недостаточной, потому показана комплексная антимикробная терапия.

Для идентификации микроорганизма-возбудителя(возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует провести соответствующие тесты. Цефепім можно применять в форме монотерапии еще к идентификации микроорганизма-возбудителя(возбудителей), поскольку ему свойственный широкий спектр антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробно-анаэробной(включительно Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом в комбинации с препаратом, который действует на анаэробы.

Цефалоспорини склонны абсорбироваться на поверхности эритроцитов и вступать в реакцию с антителами, направленными против препаратов, результатом чего есть позитивный тест Кумбса. У пациентов, которые применяли цефепим 2 разы на сутки, описан позитивный тест Кумбса при отсутствии признаков гемолиза.

При проведении анализа мочи на глюкозурию возможен хибнопозитивний результат. По этой причине определения глюкозы в моче следует проводить глюкозооксидазними методами в период лечения препаратом.

При применении практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщалось о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае возникновения диареи во время лечения цефепимом. Легкие формы колита могут проходить после приема препарата; умеренные или тяжелые состояния могут нуждаться специального лечения.

Пациентам с нарушением функции почек(клиренс креатинина ≤ 60 мл/хв) дозу цефепиму следует откорректировать, чтобы компенсировать медленную скорость почечного введения. Поскольку пролонгированные концентрации антибиотика в сыворотке возможны при обычных дозах у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, поддерживающую дозу нужно снизить при введении цефепиму таким пациентам. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции, восприимчивости к организмам, которые повлекли инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы.

При применении цефепиму, как и при применении других препаратов этой группы, серьезные побочные реакции, такие как оборотные энцефалопатии(спутывание сознания, в том числе затмение сознания), миоклония, судороги та/або почечная недостаточность, наблюдались чаще всего у пациентов с почечной недостаточностью, которые получали дозы препарата, которые превышали рекомендованные, и у пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью при применении рекомендованных доз цефепиму. Иногда такие реакции наблюдались у пациентов, которые получали дозы, которые были откорректированы с учетом функции их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были оборотны и исчезали после прекращения применения цефепиму та/або после гемодиализа.

Фармакокинетика цефепиму у больных с нарушениями функции печенки не изменяется. Корректировка дозы для таких больных не нужна.

Применение антибактериальных средств вызывает изменение нормальной флоры толстой кишки и может повлечь разрастание клостридий. Исследования указывают на то, что токсин, который продуцируется Clostridium difficile, является основной причиной антибиотикоасоцийованого колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита необходимо принять терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренной степени тяжести может проходить после прекращения применения препарата. Если возникает псевдомембранозный колит умеренной и тяжелой степеней, необходимо рассмотреть целесообразность применения жидкостей и электролитов, пополнения белков и применения антибактериального препарата, эффективного относительно Clostridium difficile.

Предостережение.

Маловероятно, что назначение цефепиму при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактическое приложение будет полезным, но это увеличивает риск появления бактерий, невосприимчивых к этому лекарственному средству. Длительное применение цефепиму(как и других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо проводить перепроверку состояния пациента. В случае развития суперинфекции необходимо принять адекватные меры.

Много цефалоспоринив, включая цефепим, ассоциируются со снижением активности протромбина. В группу риска входят пациенты с нарушением функции печенки или почек, пациенты, которые плохо питаются, а также те, которые принимают длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов группы риска и в случае необходимости назначать витамин К.

В период применения цефепиму могут быть получены позитивные результаты прямого теста Кумбса. При проведении гематологических или трансфузийних процедур для определения группы крови перекрестным способом, когда проводится антиглобулиновий тест или тест Кумбса для новорожденных, матери которых получали антибиотики группы цефалоспоринив к родам, следует учитывать, что позитивный тест Кумбса может быть результатом применения препарата.

Применяя детям лидокаин как растворитель, следует принимать во внимание информацию из безопасности лидокаина.

Было доказано, что L- аргинин изменяет метаболизм глюкозы и одновременно увеличивает уровни калия в сыворотке крови при применении доз, которые в 33 разы превышают максимальную рекомендованную дозу цефепиму. Эффекты при низших дозах на это время неизвестны.

Как и в случае с другими антибиотиками, применение цефепиму может приводить к колонизации нечувствительной микрофлорой. При развитии суперинфекций во время лечения необходимо принять соответствующие меры.

При применении лидокаина как растворителя следует учесть информацию из безопасности лидокаина.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Испытания на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие любого вредного влияния на плод, однако адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не проводились, потому цефепим в период беременности можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В небольшом количестве цефепим проникает в грудное молоко, потому во время лечения препаратом кормления груддю следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Поскольку во время лечения могут возникать побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата следует сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная доза для взрослых представляет 1 г, которую вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часы. Обычная длительность лечения - 7-10 дни; тяжелые инфекции могут нуждаться более длительного лечения.

Однако дозирование и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.

Таблица 3

Рекомендации относительно применения препарата Цефепім Ананта для взрослых с клиренсом креатинина > 60 мл/мин.

* Включая случаи, связанные с бактериемией.

** Aбо к вылечиванию нейтропении. Необходимо пересмотреть необходимость продолжения антибактериальной терапии для пациентов, в которых лихорадка вылечена, но остаются симптомы нейтропении больше чем 7 дни.

*** Внутримышечный путь введения указывается только для легких и умеренных неускладнених и усложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных E. Coli, когда внутримышечное введение считается более подходящим для введения лекарственного средства.

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 хв к началу хирургической операции взрослым следует вводить 2 г препарата внутривенно в течение 30 мин. После этого вводить дополнительно 500 мг метронидазолу внутривенно. Растворы метронидазолу не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазолу следует промыть.

Во время длительных(свыше 12 часов) хирургических операций через 12 часы после первой дозы рекомендуется повторное введение той же дозы цефепиму со следующим введением метронидазолу.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек(клиренс креатинина менее 60 мл/хв) дозу цефепиму необходимо откорректировать(см. таблицу 4).

Таблица 4

Рекомендованные дозы цефепиму для взрослых пациентов с нарушением функции почек

* В дни гемодиализа, цефепим необходимо вводить после гемодиализа. Цефепім следует вводить в то же время каждый день.

** Постоянный амбулаторный перитонеальный диализ

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, то клиренс креатинина можно определять за нижеприведенной формулой:

Мужчины:

Женщины:

клиренс креатинина(мл/хв) =3D вышеприведенное значение ´ 0,85.

При гемодиализе за 3 часы из организма выделяется приблизительно 68 % от дозы препарата. По завершению каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, которая равняется начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 г или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между введением 48 часы.

Деть в возрасте от 1 до 2 месяцев. Применяют только за жизненными показаниями 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часы, в зависимости от тяжести инфекции. Состояние детей с массой тела до 40 кг, которые получают лечение цефепимом, нужно постоянно контролировать.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей:

или

Деть в возрасте от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендованную дозу для взрослых. Обычная рекомендованная доза для детей с массой тела до 40 кг в случае усложненных или неускладнених инфекций мочевыводящих путей(включая пиелонефрит), неускладнених инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении представляет 50 мг/кг каждые 12 часы(больным фебрильну нейтропенией и бактериальным менингитом - каждые 8 часы). Обычная длительность лечения представляет 7-10 дни, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Детям с массой тела 40 кг и больше цефепим назначают как взрослым.

Введение препарата. Цефепім вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большую мышечную массу(например, в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).

Внутривенное введение. Внутривенный путь введения лучше для больных с тяжелыми или угрожающими для жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения Цефепім Ананта растворить в стерильной воде для инъекций, в 5 % растворе глюкозы для инъекций или 0,9 % растворе натрия хлорида из 5 % глюкозы или без такой, как отмечено в нижеприведенной таблице. Вводить внутривенно медленно в течение 3 - 5 хв или через систему для внутривенного введения.

Внутримышечное введение. Цефепім Ананта растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9 % растворе натрия хлорида для инъекций, 5 % растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций из парабеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны в таблице 5.

При применении лидокаина как растворителя следует перед введением сделать кожную пробу на его переносимость.

Как и другие лекарственные средства, которые применяются парентеральный, приготовлены растворы препарата перед введением необходимо проверять на отсутствие механических включений.

Таблица 5

Для идентификации микроорганизма-возбудителя(возбудителей) и определения чувствительности к цефепиму следует сделать соответствующие микробиологические исследования. Однако цефепим может применяться как монотерапия еще к идентификации микроорганизма-возбудителя, потому что имеет широкий спектр антибактериального действия относительно грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У больных с риском смешанной аэробно-анаэробной(включая Bacteroides fragilis) инфекции к идентификации возбудителя можно начинать лечение препаратом в комбинации с препаратом, который влияет на анаэробы.

Деть.

Препарат применять детям в возрасте от 1 месяца, как отмечен в разделе "Способ применения".

При применении лидокаина как растворителя следует учесть информацию из безопасности лидокаина.

В случае назначения препарата детям в возрасте от 1 месяца врач должен тщательным образом оценить дозу препарата в зависимости от возраста, веса, степени тяжести и типа инфекции; состоянию функции почек.

Передозировка

Симптомы: в случае значительного превышения рекомендованных доз, особенно у больных с нарушенной функцией почек, усиливаются проявления косвенного действия. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, которая сопровождается галлюцинациями, нарушениями сознания, ступором, запятой, миоклониею, епилептоформними нападениями, нейромышечной возбудимостью.

Лечение. Следует прекратить введение препарата, провести симптоматическую терапию. Применение гемодиализа убыстряет удаление цефепиму из организма; перитонеальный диализ малоэффективный. Тяжелые алергийни реакции немедленного типа нуждаются применения адреналина и других форм интенсивной терапии.

Побочные реакции

Побочные реакции наблюдаются редко.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, анафилактический шок, ангионевротический отек; зуд, высыпание, крапивница, повышение температуры.

Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, блюет, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости, изменение ощущения вкуса, запор, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, вазодилатация, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в горле, одышка.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, беспокойство, спутывание сознания, судороги, миоклония, эпилептиформные нападения, энцефалопатия(потеря сознания, галлюцинации, ступор, запятая).

Со стороны гепато-біліарної системы: гепатит, холестатическая желтуха.

Изменения лабораторных показателей(транзиторные) : увеличение в плазме крови уровня аланинаминотрансферази, аспартатаминотрансферази, щелочной фосфатазы, общего билирубина, временное увеличение азота мочевины та/або креатинина сыворотки крови; анемия, эозинофилия, агранулоцитоз, увеличение протромбинового времени или парциального тромбопластинового времени(ПТЧ) и позитивный результат теста Кумбса без гемолиза, транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лейкопения и нейтропения.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, генитальный зуд, почечная недостаточность.

Другие: астения, периферические отеки, боль в спине, потливость.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты и воспаления; при внутримышечном введении - воспаление или боль в месте инъекции.

Возможные побочные реакции, характерные для антибиотиков группы цефалоспоринив : синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна эритема, токсичный эпидермальный некролиз, токсичная нефропатия, апластична анемия, гемолитическая анемия, кровотечения, нарушения функции печенки, холестаз, панцитопения.

Срок пригодности

2 годы.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовы растворы препарата стабильные на протяжении 7 дней при температуре хранения 2-8°С.

Несовместимость

Во избежание возможного врачебного взаимодействия, цефепим(как большинство других бета-лактамних антибиотиков) не следует вводить в одном шприце из метронидазолом, ванкомицином, гентамицином, тобрамицину сульфатом и нетилмицину сульфатом. Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами. Применять растворители, перечисленные в разделе "Способ применения и дозы".

Упаковка

Порошок в стеклянном флаконе, который закрывается резиновой пробкой и алюминиевым колпачком с компонентом "флип-офˮ, по 1 флакону в коробке.

Категория отпуска

За рецептом.

Производитель

Свісс Перентералс Лтд.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Блок ІІ, Участок № 402, 412-414 Промышленная зона Керала, GIDC, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382 220, Индия.

Заявитель

Ананта Медікеар Лтд.

Местонахождение заявителя

Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Империал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Великая Британия.