Цефасель

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ЦЕФАСЕЛЬ

(CEFASEL®)

Состав

действующее вещество: натрию селенит пентагидрат;

1 таблетка Цефасель 100 мкг содержит 0,333 мг натрия селенита пентагидрата(отвечает 100 мкг селену);

1 таблетка Цефасель 300 мкг содержит 0,999 мг натрия селенита пентагидрата(отвечает 300 мкг селену);

вспомогательные вещества: повидон, маннит(Е 421), сахароза, магнию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, белого цвета.

Фармакотерапевтична группа.

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Селен. Натрию селенит.

Код ATХ A12C E02.

Фармакологические свойства

Селен является одним из важнейших микроэлементов. В плазме крови человека селен связывается из глутатионпероксидазой и селен-транспортуючим протеином, известным как селенопротеин Р, в форме аминокислоты - селеноцистеину. Селенвмісна глутатионпероксидаза является компонентом антиоксидантной защитной системы клеток. Известная обратная зависимость между уровнем селена в крови и вероятностью выявления сердечно-сосудистых заболеваний(сердечной миопатии, артериосклероза, инфаркта миокарда), а также онкологических заболеваний. У пациентов с почечной недостаточностью и желудочно-кишечными заболеваниями отмечается сниженный уровень селена в плазме крови. При приеме внутренне селенит натрия всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке. В крови селен поглощается эритроцитами и возобновляется ферментами к селеноводню. Селеноводень является центральным накопителем селена для выведения из организма и для вступления к специфической связи из селенопротеинами. Избыточный селеноводень метаболизуеться через метилселенол и диметилселенид в ионы триметилселену - основного продукта экскреции.

Общее количество селена в организме человека - от 4 до 20 мг. Выведение селена из организма человека зависит от употребляемой дозы и от его уровня в организме. Селен выводится с калом, мочой, а также через легкие в форме ионов триметилселену и других метаболитив.

Клинические характеристики

Показание

Установленный дефицит селена в организме, который возникает в случаях нарушений пищеварения/мальабсорбции и недостаточного питания(например, общее парентеральное питание) и не может быть компенсирован с помощью еды.

Противопоказание

Гиперчувствительность к компонентам препарата, интоксикация в результате отравления селеном.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать приема препарата Цефасель с аскорбиновой кислотой, поскольку это приводит к уменьшению биодоступности селена.

Особенности применения

Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, цукрозо-изомальтазна недостаточность, не следует принимать этот препарат.

Если пациент забыл принять дежурную дозу, необходимо продолжать прием в соответствии с рекомендациями и не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Даже после длительного применения препарата не развивается привыкание и синдром отмены.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Если препарат принимать в соответствии с рекомендациями, нет ограничений относительно его приложения в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целыми, не розжовуючи, запивая небольшим количеством жидкости, после приема еды. Если не назначенно иначе, доза представляет 100 мкг селену на сутки. Эта доза может быть увеличена на короткий срок до 300 мкг селену. Лечение необходимо продолжать к нормализации уровня селена в плазме крови 80‑120 нг/мл, в крови - 100‑140 нг/мл.

Деть.

Селен не противопоказан детям, но в данной врачебной форме не следует применять детям.

Передозировка

Симптомами острой передозировки могут быть запах чеснока из рта, утомляемость, тошнота, диарея и боль в абдоминальном участке. В случае хронической передозировки отмечаются нарушения роста ногтей и волос, а также периферические полинейропатии. В случаях острой передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию. В случаях хронической передозировки следует уменьшить дозу препарата.

Побочные реакции

Возможные реакции повышенной чувствительности.

Срок пригодности

5 годы.

Условия хранения

Специальных условий хранения не нуждается. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 или 20 таблетки в блистере; по 2 блистеры(10 таблетки) или по 1 блистеру(20 таблетки) в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Цефак КГ.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Остбанхофштрассе 15, 87437 Кемптен, Германия.