Хлоргексидин
Регистрационный номер: UA/16324/01/01
Импортёр: ООО "Фарма Черкасс"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, 18007, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Сурикова, конур. 14А
Форма
раствор для внешнего приложения 0,05 % по 100 мл, 200 мл в флаконах
Состав
100 мл раствора содержит раствору хлоргексидина глюконату 20 % 0,25 мл
Виробники препарату «Хлоргексидин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 18007, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Сурикова, конур. 14А
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
для медицинского применения лекарственного средства
ХЛОРГЕКСИДИН
Состав
действующее вещество: хлоргексидину глюконат;
100 мл раствора міcтить раствора хлоргексидина глюконату 20% 0,25 мл;
вспомогательное вещество: вода очищена.
Врачебная форма
Раствор для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтична группа
Антисептические и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08А С02.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Хлоргексидину глюконат есть катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, который вызывает снижение уровня аденозинтрифосфата и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентну антимикробную активность, которая препятствует размножению микроорганизмов, как минимум, в течение 6 часов после применения препарата.
Хлоргексидину глюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии(Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis), самые простые(Trichomonas vaginalis), вирусы(Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина глюконату не снижается.
Фармакокинетика.
Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 минуты и представляет 0,206 мкг/л. Выводится по большей части с каловыми массами(90 %), менее 1 % выделяется почками.
Клинические характеристики
Показание
Профилактика инфекций, которые передаются половым путем(сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).
Дезінфекція гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии(уретриты, уретропростатити), стоматологии(полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктиву и промывание полостей. Также не рекомендуется применять на раны с большой поверхностью, при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Для избежания развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не рекомендуется.
Совместимый с препаратами, которые содержат катионную группу(бензалконию хлорид, цетримонию бромид).
Этанол усиливает действие препарата.
Хлоргексидину глюконат являются катионным веществом и несовместимый с мылом и другими анионными веществами(коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). В концентрации 0,05 % хлоргексидина глюконат несовместимый из боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.
Особенности применения
Следует избегать попадания препарата внутрь раны пациентам с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их след быстро и тщательным образом промыть водой. Попадание гипохлоридних вибилювальних веществ на ткани, которые раньше находились в контакте с препаратами, которые содержат хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °С препарат частично раскладывается.
Препарат практически не абсорбируется в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.
Применение в период беременности или кормления груддю.
В период беременности или кормления груддю препарат применять лишь тогда, когда ожидаемая польза для женщины преобладает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет на способность руководить транспортными средствами и выполнять другую работу, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.
Способ применения и дозы
Применять внешне или местно(введение в уретру, аппликации, зорошення и полоскание).
При микротравмах кожу вокруг раны обработать раствором, после чего на рану наложить салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластирем. Повязку изменять 2 - 3 разы на сутки. Длительность лечения зависит от течения заболевания, характера комплексной терапии и переносимости препарата.
Для профилактики инфекций, которые передаются половым путем, препарат эффективный, если его применять не позже чем через 2 часы после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам - 2 - 3 мл, женщинам - 1 - 2 мл(женщинам во влагалище 5 - 10 мл и задержать на 2 - 3 минуты). Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует освободить мочевой пузырь в течение 2 часов.
Комплексное лечение уретритов и уретропростатитив проводить путем впрыскивания в уретру 2 - 3 мл раствора хлоргексидина глюконату 1 - 2 разы на сутки, курс лечения - 10 дни. Процедуры назначать через день.
В стоматологии раствор препарата применять в виде орошений, полосканий и аппликаций.
5 - 10 мл раствора наносить на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек ротовой полости с экспозицией 1 - 3 минуты 2 - 3 разы на сутки(на тампоне или путем орошения).
В период беременности или кормления груддю препарат применять в обычных рекомендованных дозах.
Деть.
Не применять детям в возрасте до 12 лет.
Передозировка
Случаи передозировки при внешнем приложении неизвестны.
Ошибочное применение внутренне большого количества вещества(300 мл хлоргексидина) приводит к летальному следствию с признаками печеночно-почечной недостаточности.
При попадании внутренне препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.
Побочные реакции
В отдельных случаях при повышенной индивидуальной чувствительности возможны сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизация. При лечении гингивита - расцветка эмали зубов, отложения зубного камня, нарушения вкуса.
В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.
Срок пригодности
3 годы.
Не применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Тип и вместимость упаковки
По 100 мл или по 200 мл в флаконах.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "Фарма Черкасс".
Місцезнахождення производителя и его адрес места осуществления деятельности
18007, Украина, г. Черкассы, ул. Сурікова, конур.14А.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для внешнего приложения 3 % по 100 мл в флаконах
Форма: раствор для внешнего приложения, спиртовой 3 %, по 20 мл или 25 мл в флаконах, закупоренные пробками и крышками в картонных коробках с картонным поддоном или без него
Форма: раствор по 100 мл в флаконах
Форма: раствор для внешнего приложения 0,05 % по 100 мл, 200 мл в флаконах
Форма: раствор по 100 мл в флаконах