Хлоргексидин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЛОРГЕКСИДИН

(CHLORGEXIDINE)

Состав

действующее вещество: хлоргексидину глюконат;

100 мл раствора содержит раствору хлоргексидина глюконату(20 %) - 0,25 мл;
вспомогательное вещество: вода очищена.

Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтична группа.

Антисептические и дезинфекцийни средства.

Код ATX D08A С02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хлоргексидину глюконат есть катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминог-
рупи клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает
на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, который вызывает снижение уровня АТФ и гибель клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентну антимикробную активность, которая препятствует размножению ми- крорганизмив как минимум в течение 6 часов после применения препарата.

Хлоргексидину биглюконат делает скорую и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные
бактерії (Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerel-
la vaginalis, Bacteroides fragilis), самые простые(Trichomonas vaginalis), вирусы(Herpes virus). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина
биглюконату не снижается.

Фармакокинетика. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из шлунково- кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация
достигается через 30 минуты и представляет 0,206 мкг/л. Выводится по большей части с каловыми
массами(90 %), менее 1 % выделяется почками.

Клинические характеристики.

Показание

Профилактика инфекций, которые передаются половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз
хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Дезінфекція гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей; лечение инфекций кожи и
слизистых оболочек в хирургии, акушерстве, гинекологии, урологии(уретрит, уретропростатит)
стоматология(полоскание и орошение - гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к хлоргексидину. Склонность к аллергическим реакциям и аллергическим заболеваниям, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Обработка конъюнктивы и промывание полостей, ран с большой поверхностью. Противопоказано применять при операциях в участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Особенные меры безопасности

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговые оболочки и в барабанную полость.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их след быстро и тщательным образом промыть водой. При случайном попадании в желудок практически не адсорбируется(следует сделать промывание желудка, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Не разводить жесткой водой. Можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116 °С в течение 30 мин. Не стерилизовать с помощью ионизувального излучения.

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства - это может навредить здоровью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Для избежания развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно. Хлоргексидину диглюконат являются катионным веществом и не совместимый с мылом и другими анионными веществами(коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместимый с препаратами, которые содержат катионную группу(бензалконию хлорид, цетримонию бромид). Этанол усиливает действие препарата.

В концентрации 0,05 % хлоргексидина диглюконат не совместимый с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, поскольку образуются труднорастворимые осадки.

Об одновременном приложении любых других лекарственных средств следует сообщить врачу.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления груддю.

Применять препарат в период беременности и кормления груддю позволяется в случаях, если польза для матери преобладает потенциальный риск для плода/ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет на способность руководить транспортными средствами и выполнять другую работу, которая нуждается повышенного внимания, быстрых психических и физических реакций.

Способ применения и дозы

Препарат только для внешнего приложения. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывают раствором, после чего на рану накладывают салфетку, смоченную раствором, и фиксируют ее повязкой или пластирем.

Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует
опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышку, нажать на стенки флакона и струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Во внешнее отверстие мочевыводящего канала следует ввести носик насадки, плотно прижать его к стенке мочевыводящего канала и выдавить 2-3 мл раствора (для
мужчин) или 1-2 мл раствора(для женщин). Потом, не раскрывая пальцев, вытянуть насадку из мочевыводящего канала, а раствор задержать в течение 2-3 минут. Раствором, который остался
женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2 часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективная, если она проведена не позже как через 2 часы после полового акта.

Деть.

Детям в возрасте до 12 лет препарат не применяют.

Передозировка

Не наблюдалось.

Побочные реакции

Препарат может вызывать швидкоминучу сухость и зуд кожи, дерматиты, фотосенсибилизацию, липкость кожи рук, которая наблюдается в течение 3-5 мин. При лечении гингивита, - расцветка эмали зубов, отложения зубного камня, нарушения вкуса.

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Срок пригодности

3 годы.

Препарат нельзя применять после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 100 мл в флаконе.

Категория отпуска.

Без рецепта.

Производитель.

ООО "Производственное объединение "Тетерев".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 07200, Киевская обл., Іванківський район, смт Іванків, ул. Фрунзе, 49.

Производитель.

Частное акционерное общество "Биолик".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 24321, Винницкая обл., г. Ладижин, ул. независимости, 131, Ш.

Заявитель.

ООО "Торговый дом "МВК".

Местонахождение заявителя.

Украина, 65026, г. Одесса, ул. Греческая, 44.