Хепидерм Плюс

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ХЕПІДЕРМ ПЛЮС

(HAPPYDERM PLUS)

Cклад

действующие вещества: dexpanthenol, benzalkonium, chlorhexidine;

1 г препарата содержит декcпантенолу 50 мг, бензалконию хлориду 0,5 мг; хлоргексидину диглюконату раствора 38,8 мг;

вспомогательные вещества: спирт цетостеариловий; полиетиленгликолю(макроголу) стеарат; масло рицина полиетоксилевана, гидрогенизированная; DL- пантолактон; пропиленгликоль; масло минеральное; парафин белый мягкий; вода очищена.

Врачебная форма. Крем.

Основные физико-химические свойства: крем от белого к почти белому цвету однородной консистенции.

Фармакотерапевтична группа. Дерматологические средства. Препараты, которые способствуют заживлению(рубцеванию) ран. Код АТХ D03А X50.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Крем делает ранозаживляющее, противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое действие.

Декспантенол в клетках кожи быстро превращается в пантотеновую кислоту(витамин В5) и действует как витамин. Пантотеновая кислота является компонентом жизненно необходимого коэнзима А, который играет ведущую роль в метаболизме клетки. Таким образом, декспантенол способствует формированию и заживлению поврежденных участков кожи и слизистых оболочек, повышает гидратацию рогового слоя кожи, улучшает барьерные функции кожи, убыстряет митоз, увеличивает прочность коллагеновых волокон.

Хлоргексидин - антисептик, который хорошо переносится и делает бактерицидное действие относительно грамположительных бактерий, особенно чувствительных к штаммам Staphylococcus aureus - микроорганизмам, которые чаще всего связаны с кожными инфекциями. Меньшей мерой хлоргексидин активен относительно грамотрицательных патогенных микроорганизмов. Некоторые разновидности Pseudomonas и Proteus являются стойкими к хлоргексидину. Препарат активен относительно грибов Сandida albicans и некоторых других. При местном приложении препарат предотвращает инфицирование поверхности раны.

Бензалконію хлорид - четвертичное аммониевое соединение, которое делает антисептическое и противомикробное действие. Бензалконію хлорид делает бактерицидное действие на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Проявляет активность относительно энтерококков, гонококков, стафилококков, коринебактерий, грибов рода Candida, вируса герпеса типа II, цитомегаловирусу и ВИЧ, хламидий и трихомонад.

Оригинальный состав лекарственного средства обеспечивает повышение степени выразительности антимикробного действия.

Фармакокинетика. Декспантенол при внешнем застосуваннишвидко абсорбируется кожей. В клетках кожи декспантенол быстро превращается в пантотеновую кислоту и пополняет запасы этого витамина в организме. При поступлении к системному кровотоку пантотеновая кислота связывается с протеинами плазмы(β-глобулином и альбумином). Пантотеновая кислота не испытывает биотрансформации, она удаляется неизмененной(60-70 % выводится с мочой, остальные - с фекалиями).

Абсорбция хлоргексидина сквозь неповрежденную кожу не выявлена. У младенцев, которых купали в моющем 4 % растворе хлоргексидина глюконату, наблюдались низкие концентрации хлоргексидина в крови(1 мкг/мл).

Бензалконій не абсорбируется неповрежденной кожей и слизистыми оболочками, при применении в рекомендованных дозах не проникает в плазму крови и грудное молоко.

Клинические характеристики

Показание. Лекарственное средство применяют местно за такими показаниями:

- для лечения мелких саден, царапин, порезов, розчесив, трещин кожи, мелких ожогов и профилактики их инфицирования;

- для лечения трещин сосков у женщин, которые кормят груддю;

- для лечения инфекций кожи, в частности вторично инфицированных екзем и нейродермитов;

- в комбустиологии для лечения гранулирующих ожоговых ран, подготовки их к аутодермопластики и после пластических операций для улучшения приживлення кожных трансплантатов;

- в хирургии для лечения ран разной локализации и генеза, в том числе послеоперационных ран, трофических язв и пролежней в фазе регенерации(2 фаза ранового процесса);

- в радиационной медицине для лечения лучевых язв в фазе регенерации.

Противопоказание. Препарат не следует применять при повышенной индивидуальной чувствительности к любому из его компонентов.

Препарат запрещено наносить на перфорированную барабанную перепонку.

Препарат нельзя применять для лечения инфицированных ран с рясной гнойной экссудацией в первой фазе процесса заживления ран. Применение крема возможно только после ликвидации гнойной инфекции и перехода воспалительного процесса в фазу регенерации.

Препарат не следует применять при аллергических заболеваниях и гемофилии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. Декспантенол может усиливать действие деполяризующих миорелаксантов(суксаметонию хлориду, декаметонию бромиду) и уменьшать действие недеполяризующих миорелаксантов(тубокурарину хлориду) в связи со способностью стимулировать синтез ацетилхолина.

Хлоргексидин не совместим с омилювальними веществами и другими анионными соединениями.

Бензалконію хлорид не совместим с милами и другими анионными сурфактантами, а также с цитратами, йодидами, нитратами, перманганатом, салицилатами, солями серебра и тартратами.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с другой антисептикой, чтобы предотвратить их взаимному влиянию(противодействия или инактивации).

Особенности применения. Только для внешнего приложения.

Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. При случайном попадании в глаза следует промыть их большим количеством проточной воды.

Препарат не рекомендуется применять для обработки раздражений кожи, вероятность инфицирования которых является низкой(например, при солнечном ожоге). В таких случаях рекомендуется применять ХепіДерм-здоров'я, крем для внешнего приложения. Не применять при аллергических заболеваниях кожу без инфекционных осложнений.

Большие за площадью, сильно загрязненные и глубокие раны, а также раны, которые возникли от укусов и проколов, нуждаются врачебного вмешательства(существует опасность столбняка). Если размеры раны в течение 10-14 дней остаются большими или рана не заживляется, следует пересмотреть целесообразность применения препарата. Пересмотреть лечение необходимо также, если имеет место сильная перифокальная гиперемия, рана отекает, появляется сильная боль, усиливается гнойная экссудация или повреждение сопровождается лихорадкой(опасность сепсиса). Если симптомы хранятся или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Препарат содержит спирт цетостеариловий, который может повлечь местные кожные реакции(например контактный дерматит); маслю рицину полиетоксилевану, гидрогенизированную, которая может повлечь кожные реакции; пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи.

Применение в период беременности или кормления груддю. В период беременности следует избегать применения крема на большие поверхности кожи, поскольку данные контролируемых исследований при участии беременных женщин отсутствуют.

Женщинам в период кормления груддю перед кормлением ребенка остатки крема необходимо удалить с помощью чистых мягких салфеток, а соски и кожу около сосков обмыть теплой кипяченой водой.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Не влияет.

Способ применения и дозы. Крем применяют местно.

Частоту нанесения крема и длительность лечения определяет врач индивидуально, в зависимости от течения заболевания, эффективности и переносимости терапии.

Взрослым и детям в возрасте от 1 года крем наносят тонким слоем один или несколько раз на сутки, в зависимости от потребности, на предварительно очищенные пораженные участки кожи. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, в зависимости от площади пораженного участка. При необходимости могут быть применены окклюзионные повязки.

Препарат следует применять к полному заживлению ран и ликвидации воспалительного процесса.

Деть. Препарат применяют детям в возрасте от 1 года.

Передозировка. При местном применении препарата о случаях передозировки не сообщалось. Гипервитаминоза не наблюдалось. Описано повышение уровня аминотрансферази после самоотравления хлоргексидином. Часто после повторного местного приложения на те же участки кожи может возникать ее раздражение. Препарат предназначен для лечения поверхностных повреждений кожи. Следует избегать применения на большие участки кожи.

Побочные реакции. Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : аллергические реакции, в том числе аллергические реакции кожи, такие как контактный дерматит, аллергический дерматит, зуд, эритема, ощущение печиння, экзема, высыпание, крапивница, отек, раздражение кожи, волдырьки. Гиперчувствительность, анафилактические реакции и анафилактический шок(что угрожает жизни) с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, которые включают синдром астмы, реакции от легкого к умеренной степени, которые могут поражать кожу, дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, включая сердечно-дыхательную недостаточность.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Крем по 20 г, 40 г или 100 г в тубе в коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтическая компания "Здоровье".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Украина, 61013, Харьковская обл., город Харьков, улица Шевченко, дом 22.