Фитолизин®

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

ФИТОЛИЗИН®

(PHYTOLYSIN)

Состав

действующее вещество: 100 г пасты содержат экстракта сгущенного из смеси врачебного растительного сырья [корневища пырея(Agropyron repens(L.) Beauv., rhizoma) - 12,5 г, шелуха лука(Allium cepa L., squama) - 5 г, листья березы(Betula pendula Roth; Betula pubescens Ehrh., folium) - 10 г, семена пажитника(Trigonella foenum - graecum L., semen) - 15 г, корень петрушки(Petroselinum sativum Hoffm., radix) - 17,5 г, травы золотарнику(Solidago virgaurea L., herba) - 5 г, травы хвоща полевого(Equisetum arvense L., herba) - 10 г, корень любистку(Levisticum officinale Koch, radix) - 10 г, травы горчака птичьего(Polygonum aviculare L., herba) - 15 г] (1: 1,3-1,6) (экстрагент - этанол 45 %) - 67,2 г;

вспомогательные вещества: масло шалфейное, масло сосновое, масло апельсиновое, масло мяты перцевоï, агар, етилпарагiдроксибензоат(Е 214), крахмал пшеничный, ванилин, глицерин, вода очищена.

Врачебная форма. Паста для приготовления суспензии для орального приложения.

Основные физико-химические свойства: паста мягкой консистенции, зелено-коричневого цвета, со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтична группа.

Средства, которые влияют на мочеполовую систему и половые гормоны. Средства, которые способствуют растворению мочевых конкрементов.

Код ATX G04B C.

Фармакологические свойства

Лекарственное средство делает мочегонную, противовоспалительную, антимикробную и знеболювальну действую. Эти свойства обусловлены биологически активными веществами, которые входят в состав лекарственных трав. Биологически активные вещества усиливают выведение ионов натрия, хлора и фильтрацию в почечных клубочках и снижают обратную резорбцию в почечных канальцях. Увеличивают диурез без нарушения электролитного баланса.

Флавоноиды тормозят развитие в мочевых путях грамположительной микрофлоры, усиливают выведение мочевины, блокируют окисает аскорбиновой кислоты и предупреждают ее превращение в щавелевую кислоту. Сапонины имеют выраженное антибактериальное действие относительно стафилококков. Аглюкон делает спазмолитину действую.

Силикаты(споришь обычный, хвощ полевой) способствуют сохранению в моче равновесия между коллоидами и кристаллоидами, предотвращая образование конкрементов; улучшают выведение мочевой кислоты.

Фитолизин® способствует вымыванию песка и мелких мочевых конкрементов; предупреждает увеличение конкрементов или послеоперационное повторное образование камней.

Клинические характеристики

Показание

Инфекционные и зажигательные заболевания сечевидильной системы, которые сопровождают мочекаменную болезнь; профилактика рецидивов мочекаменной болезни, в том числе после операционного удаления камней.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любому компоненту лекарственного средства препарата или к растениям рода Asteraceae(Compositae) (золотарник обычный), Apiaceae(Umbelliferae), или анетолу(корень любистку), пыльце березы(листья березы). Состояния, при которых рекомендуется сниженное употребление жидкости(например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность).

Состояния, которые сопровождаются повышенным свертыванием крови.

Обструкция мочевыводящих путей.

Острый нефрит, нефрози, фосфатный литиаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В связи с мочегонным действием препарата следует учитывать возможность ускоренного выведения других одновременно применяемых лекарственных средств.

Препарат может усиливать действие гипогликемических препаратов, нестероидных противовоспалительных средств, солей лития, ингибиторов моноаминоксидази, антикоагулянтов; пролонгировать действие пентабарбиталу, парацетамолу, aмінопірину.

Препарат может уменьшить всасывание лекарственных средств в тонком кишечнике, в частности бета-каротину, альфа-токоферолу, а также холестерину.

Особенности применения

Не было сообщений о случаях взаимодействия.

При применении препарата необходимое проведение гликемичного контроля у пациентов с сахарным диабетом из-за возможного гипогликемического действия пажитника.

При возникновении боли, осложнений при мочеиспускании, появлении крови в моче, при усилении симптомов или при повышении температуры тела необходимо немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять лекарственное средство пациентам с отеком в результате почечной или сердечной недостаточности.

Во время применения препарата рекомендуется употреблять большое количество жидкости.

Препарат содержит этиловый спирт в количестве приблизительно 200 мг в одной дозе, что эквивалентно 5 мл пива или 2 мл вина. Содержимое этилового спирта необходимо учитывать пациентам, больным алкоголизмом, пациентам с заболеваниями печенки и с эпилепсией.

Препарат содержит етилпарагiдроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции(возможно замедленного типа).

Лекарственное средство можно применять больным на целиакию. Пациенты с аллергией на пшеницу(отличающейся от целиакии) не должны применять это лекарственное средство.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Даны относительно безопасности и эффективности применения препарата в период беременности отсутствуют, потому не следует применять препарат в этот период.

Лекарственное средство можно применять лишь тогда, когда по мнению врача, польза от лечения превышает потенциальный риск для плода.

Поскольку неизвестно, или применение препарата во время кормления груддю является безопасным, необходимо на период применения препарата прекратить кормление груддю.

Нет данных относительно фертильности.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных относительно влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Способ применения и дозы.

Взрослые

Назначают на один прием 1 чайную ложку(приблизительно 5 г) пасты, растворенной в ½ стаканы теплой кипяченой воды. Применять 3-4 разы на сутки после еды.

Курс лечения обычно представляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости курс лечения можно повторить.

Если не состоялось улучшение состояния, хранятся симптомы болезни или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.

Поскольку во время лечения увеличивается количество выделенной мочи, следует употреблять достаточное количество жидкости во время лечения.

Деть.

Опыт применения лекарственного средства детям и подросткам в возрасте до 18 лет отсутствует, потому не следует его назначать пациентам этой возрастной категории.

Передозировка

Не сообщалось о случаях передозировки.

При передозировке возможное усиление проявлений побочных реакций.

Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны иммунной системы:

aлергічні реакции, включая сыпи, крапивницу, зуд, аллергический ринит, отек лица.

Со стороны нервной системы:

головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, блюет, диарея, вздутие живота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки :

повышенная чувствительность к ультрафиолетовым лучам(фотосенсибилизация).

Со стороны сечевидильной системы:

почечная колика.

Срок пригодности. 3 годы.

Не использовать препарат после окончания срока пригодности!

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 100 г пасты в тубе алюминиевой, в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецептa.

Производитель.

ООО Гербаполь Варшава/

Herbapol Warsaw Ltd.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Олувкова 54, 05-800 Прушкув, Польша/

05-800 Pruszkow Olowkowa 54, Poland.