Урофурагин

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Урофурагін

(Urofuragin)

Состав:

действующее вещество: furazidin(фурагин);

1 таблетка содержит 50 мг фурагину;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, сахароза, кремнию диоксид коллоидный безводен, кислота стеариновая.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки, не покрытые оболочкой, плоские с обеих сторон, желто - оранжевого цвета, с разделительной черточкой на одной стороне, из фаской.

Фармакотерапевтична группа.

Противомикробные средства для системного приложения.

Код АТХ J01 Х E03

Фармакологические свойства.

Фармакодинамка.

Фурагін, то есть фуразидин(нитрофурилакрилидин - амингидантоин), - это производная нитрофурану. Препараты этой группы действуют бактериостатический на широкий спектр микроорганизмов, который включает грамположительные бактерии(Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis) и много грамотрицательных штаммов(Enterobacteriaceae: Salmonella, Shigella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter). Производные нитрофурану имеют антипротозойное действие и только незначительной мерой действуют против грибов. Не влияют на синегнийни палочки(Pseudomonas aeruginosa) и на большинство штаммов палочек протея обычного(Proteus vulgaris).

Сильнейший действие фурагину оказывается в кислой среде(рН 5,5), щелочная среда ослабляет его действие. Сильное бактериостатическое действие фурагину связано с наличием ароматического заместителя из нитрогруппы.

Производные нитрофурану возобновляются к активным производным через бактериальные флавопротеины. Дальше эти производные трансформируют рибосомальни белки и другие соединения, необходимые для синтеза клеточных белков, нуклеиновых кислот(ДНК и РНК) и в процессах клеточного дыхания. Не наблюдали перекрестную стойкость к производным нитрофурану в комбинации с антибиотиками и сульфонамидом.

Фармакокинетика.

После приема внутренне фурагин очень быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в сыворотке крови в течение около 0,5 часа. Кривая концентрации в сыворотке крови указывает на открытую, однокомпартментну модель распределения препарата. Эти концентрации незначительны с терапевтической точки зрения и представляют около 4,2 мкм/мл.

Выведения у лиц, которые принимали фурагин, которое определяется в исследовании его относительной биодоступности, представляло в среднем около 6,25 мг/мл. Из сведений, доступных в литературе, выплывает, что прием производных нитрофурану с едой, особенно богатой белками, увеличивает биологическую доступность на 40 - 50% и увеличивает выведение с мочой, то есть повышает концентрацию препарата в моче, которая влияет на увеличение его эффективности.

Клинические характеристики.

Показание.

Инфекции нижних мочевыводящих путей.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к производным нитрофурану или к которой - небудь из вспомогательных веществ.

Беременность и период кормления груддю.

Почечная недостаточность(клиренс креатинина ниже 60 мл/хв или повышенная концентрация креатинина в сыворотке). Противопоказано пациентам, которые находятся на гемодиализе или перитонеальном гемодиализе.

Полиневропатия(в том числе диабетическая).

Недостаточность глюкозо - 6 - фосфатдегидрогенази(риск развития гемолиза).

Порфірія. Тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Фурагін является антагонистом налидиксовой кислоты, которая ослаблюе его бактериологическое действие. Антибиотики - аминогликозиды и тетрациклин, принятые в комбинации из фурагином, усиливают его антибактериальное действие. Хлорамфеникол и ристомцин повышают гемо- токсичное действие фурагину.

Урикозуричні лекарственные средства, такие как пробенецид(в высоких дозах) и сульфинпиразон, уменьшают выведение канальцями производных нитрофурану и могут вызывать кумуляцию фурагину в организме, увеличивая его токсичность и снижая концентрацию в моче ниже минимального бактериостатического уровня, который приводит к ослаблению терапевтической эффективности.

При одновременном применении лекарственных средств с щелочной средой, которые содержат трисиликат магнию, всасывание фурагину уменьшается.

Атропін замедляет всасывание производных нитрофурану, но при этом общее количество абсорбированного вещества не изменяется. Одновременный прием витаминов группы В увеличивает всасывание производных нитрофурану.

В период применения производных нитрофурану наблюдали ошибочно позитивные результаты анализов, которые определяют количество глюкозы в моче с использованием растворов Бенедикта и Фелінга. Применение методов энзимов определения глюкозы в моче давало правильные результаты.

Особенности применения.

Особенную осторожность следует соблюдать пациентам с нарушениями функций почек, печенки, неврологическими нарушениями, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В и фоллиевой кислоты, а также болезнями легких.

С осторожностью препарат должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку фурагин может вызывать розвиткок полиневропатии. У пациентов, которые принимали производные нитрофурану, наблюдали развитие периферической невропатии, которая в тяжелых случаях может быть необоротной и угрожать жизни пациента. Поэтому при первых симптомах невропатии(парестезии) прием Урофурагіну следует прекратить.

У пациентов, которые принимали производные нитрофурагину, наблюдали острые, подострые и хронические реакции со стороны легких. При наличии таких симптомов прием препарата следует немедленно прекратить.

При длительном применении лекарственного средства необходимый контроль морфологии крови(лейкоцитоз) и биохимических параметров функций почек и печенки.

Лекарственное средство содержит сахарозу. Противопоказано применение пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы, - галактозы, дефицитом сахарази - изомальтази.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Принимая во внимание отсутствие клинических данных о возможном тератогенном действии фурагину, препарат противопоказано в период беременности и в период родов через риск гемолитической анемии в новорожденного.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Даны о влиянии фурагину на способность руководить автотранспортом и обслуживать машины отсутствуют. Однако у некоторых пациентов возможны побочные эффекты, которые могут влиять на скорость психомоторных реакций(см. раздел "Косвенные действия. Нарушение со стороны нервной системы").

Способ применения и дозы.

Взрослые:

100 мг(2 таблетки) 3 разы на сутки.

Способ применения.

Лекарственное средство Урофурагін принимают внутренне под время, еды богатой протеинами, которые увеличивают биологическую доступность производных нитрофурану.

Лекарственное средство принимают от 5 до 10 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 10-15 дни.

Деть.

Лекарственное средство нельзя применять детям.

Передозировка.

Поскольку лекарственное средство выводится из организма почками, повышенный риск передозировки имеют пациенты с нарушением функции почек. При передозировке возможны такие симптомы: головная боль, головокружение, аллергические реакции, тошнота, блюет, анемия, атаксия, тремор, симптомы нейротоксичного характера.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и внутривенное введение инфузионного раствора. Показанная проверка морфологии крови, проведения лабораторных анализов функции печенки и мониторинг функции легких. В тяжелых случаях следует провести гемодиализ.

Для профилактики невритов - витамины группы В.

Побочные реакции.

Самые частые побочные реакции: тошнота(8%), головная боль(6%) и чрезмерный метеоризм(1,5%). Другие симптомы наблюдали не больше как у 1% пациентов. Побочные эффекты классифицированы за системами органов, перечисленные ниже

Со стороны крови и лимфатической системы :

Цианоз в результате метгемоглобинемии. У лиц с дефицитом глюкозо - 6 - фосфатдегидрогенази применение фурагину может привести к образованию мегалобластичной или гемолитической анемии.

Со стороны нервной системы:

Головокружение, сонливость, нарушение зрения, периферическая невропатия, в т. ч. с острым ходом или необоротная(ее образованию способствуют в частности: почечная недостаточность, анемия, сахарный диабет, электролитные нарушения, дефицит витамина В).

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения :

Острые, подострые и хронические реакции гиперчувствительности к производным нитрофурану. Хронические реакции наблюдали у пациентов, которые принимали фурагин больше 6 месяцев. Хронические реакции со стороны легких(в том числе фиброз легких и дисеминована интерстициальная пневмония) возможны особенно у летних пациентов. Острые реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы: лихорадка, озноб, кашель, боль в грудной клетке, одышка, экссудат в плевральной полости, изменения в радиологической картине легких и эозинофилия. Чаще всего эти побочные эффекты быстро исчезали после прекращения приема препарата.

В случае хронических реакций усиления симптомов и их оборотность после прекращения приема препарата зависят от продолжения курса лечения после возникновения первых нежелательных симптомов.

Со стороны пищеварительной системы:

Запор, диарея, диспепсические явления, боль в животе, блюет, сиалоаденит, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны кожи и подкожной системы :

Аллопеция, ексфолиативний дерматит, полиморфная эритема, синдром Стівенса - Джонсона.

Общие нарушения:

Лихорадка, лихорадка, плохое самочувствие, инфекции микроорганизмами стойкими к производным нитрофурану, чаще всего палочками из семейства Pseudomonas или грибами из семейства Candida.

Со стороны иммунной системы:

Зуд, крапивница, анафилаксия, отек Квінке, сыпь.

Со стороны печенки и желчных путей :

Симптомы медикаментозного гепатита, холестатическая желтуха, некроз паренхимы печенки.

Клинические исследования показали, что производные нитрофурану оказывают негативное влияние на функции яичек, могут вызывать снижение мобильности сперматозоидов, уменьшать спермовидилення, а также привести к патологическим изменениям морфологии сперматозоидов.

Срок пригодности.

4 годы.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте в оригинальной упаковке.

Упаковка

30 таблетки в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Паб'яніцький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

Местонахождение.

ул. Марш. Дж. Пілсудського 5, 95-200, Паб'яніце, Польша.