Умкалор®

Инструкция по применению

УМКАЛОР®

Состав

действующие вещества: экстракт из корешей Pelargonium sidoides(пеларгония очитковой) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

1 г раствора содержит 800 мг экстракта из корешей Pelargonium sidoides(пеларгония очитковой) (1: 8-10), экстрагент: этанол 11 % (м/м);

вспомогательное вещество: глицерин 85 %.

Врачебная форма. Раствор для перорального приложения.

Основные физико-химические свойства: жидкость от светло-коричневого к красно-коричневому цвету.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые влияют на респираторную систему.

Код АТХ R05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат содержит экстракт из корешей пеларгонии очитковой(Pelargonium sidoides).

В исследованиях на животных, после внутреннего применения экстракта, наблюдалось притеснение течения болезни(неспецифических симптомов болезни в контексте инфекции) и антиоксидантные свойства.

В тестах іn vitro были подтверждены такие эффекты препарата Умкалор®:

стимуляция неспецифических защитных механизмов :

- стимуляция частоты сокращения мигающего эпителия;

- модуляция синтеза интерферона и прозапальних цитокинов;

- стимулирование активности NK- клеток;

- стимуляция фагоцитов, экспрессия адгезии молекул, хемотаксис;

антимикробные эффекты:

- умеренные прямые антибактериальные и антивирусные свойства;

- рост/ингибування адгезии А-стрептококів к десквамативным/живым эпителиальным клеткам;

- ингибування бета-лактамази;

цитопротекторные свойства:

- притеснение лейкоцитарной эластазы человека;

- антиоксидантные свойства.

Фармакокинетика.

Данных о фармакокинетике препарата пока что нет.

Клинические характеристики

Показание

Острые и хронические инфекции дыхательных путей и ЛОР-органів(бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит).

Противопоказание

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная склонность к кровотечениям, прием лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови; тяжелые заболевания печенки и почек(из-за отсутствия достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Доныне сообщений об этом нет.

Из-за возможного действия препарата Умкалор® на параметры свертывания крови не исключенная вероятность того, что при одновременном приложении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов как варфарин. При проведении плацебо-контролируемого двойного "слепого" клинического исследования с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор® с пенициллином V.

Особенности применения

Если симптомы заболевания не исчезают в течение 1 недели, повышенная температура тела хранится свыше 3 суток или общее положение ухудшается, а также при нарушении функции печенки разного происхождения, одышке или кровъянистому мокротинни рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления груддю

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности или кормления груддю через недостаточный клинический опыт его приложения этой группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не изучался, но следует учитывать, что препарат содержит 12 о. % этанолу.

Способ применения и дозы

Раствор следует принимать с небольшим количеством жидкости за 30 хв к употреблению еды утром, днем и вечером.

В острой стадии заболевания обычно назначают: взрослым и детям в возрасте от 12 лет - по 30 капли 3 разы на сутки; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 20 капли 3 разы на сутки; детям в возрасте от 1 до 6 лет - по 10 капли 3 разы на сутки.

Для профилактики рецидивов и дальнейшего лечения хронических заболеваний взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают по 10-20 капли препарата 3 разы на сутки.

Средняя длительность курса лечения острого заболевания и профилактики рецидивов представляет 7-10 дни. Общая длительность лечения не должна превышать 3 недели.

Флакон держать вертикально, в случае необходимости слегка постукивать по его дну.

Деть

Опыт применения препарата детям в возрасте до 1 года отсутствует, потому Умкалор® можно назначать детям в возрасте от 1 года.

Применение препарата Умкалор® для лечения детей младшего возраста(от 1 до 6 лет) рекомендуется под надзором врача.

Передозировка

Доныне сообщений о случаях передозировки не приходило. Возможное усиление побочных реакций.

Побочные реакции

Со стороны тривного тракта: расстройства пищеварительного тракта(в том числе боль в желудке, изжога, тошнота, диарея), слабое кровотечение десен.

Со стороны дыхательной системы: слабые носовые кровотечения.

Со стороны кожи/иммунной системы : реакции гиперчувствительности(в том числе высыпание на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). В крайне одиночных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижения артериального давления).

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение показателей функции печенки. Причинно- следственная связь между повышением этих показателей и применением препарата не была продемонстрирована.

Срок пригодности. 2 годы.

Срок пригодности раствора после открытия флакона представляет 6 месяцы.

Примечание. В экстрактах растительного происхождения в виде растворов со временем может наблюдаться помутнение, которое не влияет на эффективность препарата. Поскольку Умкалор® является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные изменения его цвета и вкуса.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 20 мл, 50 мл раствора в флаконе; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска Без рецепта

Производитель

Др. Вільмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

Вільмар-Швабе-Штрассе 4, 76227 Карлсруе, Германия.