Улькавис

Инструкция по применению

Улькавіс

(Ulcavis®)

Состав

действующее вещество: bismuth subcitrate;

1 таблетка содержит 120 мг висмута оксида в виде висмута трикалию дицитрату(висмуту субцитрата);

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К- 30, калию полакрилин, макрогол 6000, магнию стеарат;

пленочная оболочка: опадрай ІІ прозрачный(содержит: спирт поливиниловий, макрогол 4000, тальк), титану диоксид(Е 171).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: от белого к почти белому цвету, круглые, кое-что двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенным краем.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения пептической язвы и гастроезофагеальной рефлюксной болезни. Висмуту субцитрат. Код АТХ А02В Х05.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от влияния желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирует образование слизи и бикарбонатов, способствует накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат имеет бактерицидную активность относительно Helicobacter pylori.

Фармакокинетика.

Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества приходит в кровь и екскретуеться с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями.

Клинические характеристики.

Показание

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе вызваны Helicobacter pylori(в составе схем антихеликобактерной терапии);

хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе вызванный Helicobacter pylori.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому вспомогательному веществу.

Тяжелая почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Никаких других лекарств, еды или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять в течение получаса к и после приема Улькавісу, поскольку они могут изменять его действие.

Уменьшение всасывания тетрациклинив теоретически возможно при одновременном приложении из Улькавісом.

Одновременное применение препаратов, которые содержат висмут, повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.

Особенности применения

Возможное изменение расцветки кала в черный цвет - в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса к и в течение получаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.

Длительное применение соединений висмута не рекомендуется через возникновение в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендованного режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень малый, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, которые содержат висмут.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Через недостаточность данных применения в период беременности или кормления груддю не рекомендовано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на способность руководить транспортными средствами или другими механизмами. Однако такое влияние препарата Улькавіс маловероятно.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям в возрасте от 14 лет применять по 1 таблетке 4 разы на сутки или по 2 таблетки 2 разы на сутки за 30 минуты до еды и на ночь.

Детям в возрасте от 8 до 14 лет применять по 1 таблетке 2 разы на сутки за 30 минуты до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сутки, в соответствии с массой тела :

- Детям с массой тела от 15 кг до 30 кг применять 1 таблетка на сутки за 30 минуты до еды.

- Детям с массой тела больше 30 кг применять по 1 таблетке 2 разы на сутки за 30 минуты до еды.

Таблетки необходимо глотать целыми и запивать небольшим количеством воды. Длительность курса лечения - 4-8 недели. В течение, как минимум, следующих 2 месяцев не следует принимать препараты, которые содержат висмут.

При наличии Helicobacter pylori применять в схемах лечение:

при квадротерапии рекомендуется сочетание приема Улькавісу, таблеток по 120 мг 4 разы на сутки с тетрациклином 500 мг 4 разы на сутки, метронидазолом 500 мг 3 разы на сутки и ингибитором протонной помпы(омепразолом, лансопразолом, рабепразолом, пантопразолом или езомепразолом) в стандартной терапевтической дозе 2 разы на сутки.

Длительность комбинированной терапии - 10-14 дни.

Для улучшения регенерации язвенного дефекта возможно дальнейшее лечение Улькавісом : по 1 таблетке 4 разы на сутки - за 30 минуты до завтрака, обеда, ужина и перед сном. Общая длительность терапии Улькавісом - до 6 недель(максимум - 8 недели).

Деть.

Улькавіс можно применять детям в возрасте от 4 лет.

Передозировка

Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дни симптомами, характерными для почечной недостаточности(повышение уровня висмута в плазме крови).

В случае нарушения функции нырок, который сопровождается высоким содержанием висмута в плазме крови, применяют комплексоутворювальни соединения - димеркаптобурштинову и димеркаптопропансульфонову кислоты.

Лечение заключается в промывании желудка со следующим применением активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута как дополнительное лечение не обязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.

Побочные реакции

Очень часто(> 10 %)

Со стороны пищеварительного тракта: опорожнение черного цвета.

Нечасто(> 0,1 %,< 1 %)

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, блюет, запор, диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : высыпание, зуд.

Частота неизвестна:

Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

14 таблетки в блистере; по 2 или по 6, или по 8 блистеры в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. КРКА, д.д., Ново место, Словения/ КRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словения/ Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.