Троксевенол

Инструкция по применению

ТРОКСЕВЕНОЛ

(Troxevenol)

Состав

действующие вещества: троксерутин, индометацин;

1 г геля содержит 20 мг(0,02 г) троксерутину, 30 мг(0,03 г) индометацина;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол 96 %, макрогол 400, карбомер 934, метилпарагидроксибензоат(Е 218).

Врачебная форма. Гель.

Основные физико-химические свойства: гомогенный, желтого цвета, прозрачный или слегка опалесциюючий гель.

Фармакотерапевтична группа.

Капіляростабілізуючі средства. Троксерутин, комбинации. Код АТХ С05С А54.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Троксевенол - комбинированный препарат для местного приложения. Індометацин делает выраженное противовоспалительное, аналгетическое и противоотечное действие в результате притеснения синтеза простагландинов путем обратной блокады фермента ЦОГ, препятствует агрегации тромбоцитов. При местном приложении уменьшает боль, отек и сокращает срок функциональной реабилитации при повреждениях опорно-двигательного аппарата. Індометацин обнаруживает более выраженную противовоспалительную активность в сравнении с салицилатами и фенилбутазоном.

Троксерутин принадлежит к биофлавоноидам и является смесью гидроксиетилових производных рутозиду, в которой преобладает тригидроксиетилрутозид. Проявляет ангиопротекторну активность, снижает проницаемость капилляров и делает венотоничну действую. Устраняет сосудорасширяющий эффект гистамина, брадикинина и ацетилхолина, проявляет антиагрегатную, а также противовоспалительное действие на паравенозни ткани, повышает резистентность капилляров. Уменьшает отек тканей, улучшает их трофику при патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Фармакокинетика.

Гелева основа препарата обеспечивает полную растворимость активных компонентов и их проникновения в воспаленные ткани и синовиальну жидкость. Індометацин зъязуеться с белками плазмы крови больше чем на 90 % и подлежит биотрансформации в печенке путем О-деметилювання и N- деацетилирования с образованием неактивных соединений. Індометацин выводится с мочой(60 %), желчью и калом(30 %). Проникает в грудное молоко.

Большая часть резорбованих три-, ди- и полигидроксиетилрутозидив выводится с желчью, значительно меньшая часть - с мочой. Тетрагідроксіетилрутозид выводится преимущественно с мочой.

Клинические характеристики

Показание

Симптоматическое лечение венозной недостаточности, варикозного расширения вен, поверхностного тромбофлебита, флебита, состояния после флебита; в комплексной терапии геморроя; ревматизм мягких тканей - тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит; отеки после хирургических вмешательств; забивание, вывихи, розтягнення.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата или к нестероидным противовоспалительным средствам. Препарат противопоказан больным бронхиальной астмой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не следует применять препарат одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами(потенцирование эффекта) и кортикостероидами(возможность ульцерогенного действия).

Особенности применения

Гель предназначен только для внешнего приложения.

Троксевенол наносят только на невредимую кожу. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки, открытые поверхности ран и в глаза.

При длительности лечения больше 10 дней необходимо проводить определение лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Не следует превышать рекомендованную дозу.

Как и другие препараты, которые содержат в своем составе нестероидные противовоспалительные средства, с особенной осторожностью необходимо применять препарат пациентам с аллергическими заболеваниями и реакциями, при нарушении функции печенки и почек, при нанесении на большие участки кожи, а также при наличии язвы желудка.

Применение в период беременности или кормления груддю

Клинический опыт, который подтверждает безопасность применения препарата в период беременности, отсутствующий, потому назначение препарата возможно лишь в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери преобладает потенциальный риск для плода. В связи с тем, что индометацин проникает в грудное молоко, не рекомендуется применение препарата в период кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения и дозы

Внешне. Столбик геля длиной 4-5 см наносить тонким слоем на поврежденные участки и легко втирать 3-4 разы на сутки. Общая суточная доза не должна превышать 20 см геля. Длительность лечения - не больше 10 суток.

Деть

Не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 14 лет, учитывая отсутствие достаточного клинического опыта.

Передозировка

При местном применении препарата передозировка не отмечена, однако при длительном лечении(больше 10 дней) необходимый контроль для выявления возможных системных эффектов - гепатотоксичности, сильной головной боли, кровоизлияний, а также лабораторные исследования крови(мониторинг лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов). При случайном проглатывании препарата возможные ощущения печиння в ротовой полости, слюнотечение, тошнота, блюет. В таком случае показанное промывание ротовой полости и желудка, при необходимости - симптоматическое лечение. При попадании в глаза, на слизистые оболочки и открытые раны наблюдается местное раздражение - слезотечение, гиперемия, печиння, боль. Гель смывать большим количеством дистиллированной воды или 0,9 % раствора натрия хлорида к полному исчезновению или значительному уменьшению выразительности отмеченных симптомов.

Побочные реакции

Местные реакции: возможное появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи - контактный дерматит, зуд, покраснение, высыпание, ощущение тепла и печиння в участке нанесения.

Системные реакции: очень редко, при долговременном приложении на больших участках тела, возможное появление побочных эффектов :

со стороны пищеварительного тракта - тошнота, блюет, боль в участке желудка, повышения уровней печеночных ферментов;

со стороны иммунной системы - симптомы повышенной чувствительности(анафилаксия, приступ бронхиальной астмы, ангионевротический отек).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может повлечь раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат, который может повлечь развитие аллергических реакций.

При возникновении любых нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С; не допускается замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 40 г в тубах. По 1 тубе в пачке или без пачки.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

Заявитель. ПрАТ Фармацевтическая фабрика "Виола".

Местонахождение заявителя.

69063, Украина, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.