Стилен

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

СТИЛЕН

(Stillen®)

Состав

1 таблетка, покрытые пленочной оболочкой, содержит:

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; лактоза, моногидрат; полоксамер; натрию кроскармелоза; кальцию силикат; тальк; магнию стеарат;

покрытие: Опадрай белый(Opadry® OY - C - 7000A(white)), Опадрай зеленый(Opadry® 80W41066(Green*)), Опаглос прозрачный(Opaglos® 97W19196(Clear));

* тартразин(Е102), индигокармин(Е132), брилиантовий голубой FCF(Е133).

Врачебная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, зеленого цвета и овальной формы с тиснением "SLT" на одной стороне и "DА" - на другой.

Фармакотерапевтична группа. Средства для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Код АТХ А02Х.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Стилен делает загоювальну действие на слизистую желудка при гастритах путем усиления регенеративных процессов в пораженных клетках слизистой оболочки. Репаративні свойства лекарственного средства обеспечиваются флавоноидами, которые стимулируют синтез белка и улучшают местное кровоснабжение.

Противовоспалительная активность Стилену реализуется через выраженные антиоксидантные свойства, которые предотвращают пероксидации липидов и блокируют образование биореактивных форм кислорода, подавляя высвобождение лейкотриена D4, вызванного Helicobacter pylori in vitro, и снижают активацию транскрипцийного фактора NF - kB, ассоциируемого с воспалением.

Стилен защищает слизистую оболочку желудка от пошкоджувальной действия разных ульцерогенив, таких как алкоголь и нестероидные противовоспалительные средства(НПЗЗ). Защита слизистой желудка от повреждения, вызванного алкоголем, осуществляется за счет притеснения активности ксантиноксидази и оксидативного стресса. Предотвращение повреждения слизистой желудка при применении НПЗЗ обеспечивается за счет повышенного высвобождения эндогенного простагландина E2 из перитонеальных нейтрофилов и снижения выработки простагландина F1ɑ. Стилен стимулирует секрецию слизи эпителием желудка, при этом не влияя на базальную секрецию желудочного сока и выработки соляной кислоты.

Фармакокинетика.

Стилен является растительным лекарственным средством и фармакокинетични испытания не проводят.

Клинические характеристики

Показание

Лечение поражений слизистой оболочки желудка(эрозии, геморагии, гиперемия, отек) при острых и хронических гастритах; гастритах, вызванных инфекцией Helicobacter pylory(в случае одновременного назначения лекарственных средств, которые используются для эрадикации Helicobacter pylory).

Профилактика гастритов, вызванных приемом нестероидных противовоспалительных средств(НПЗЗ).

Противопоказание. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенные меры безопасности.

С осторожностью применять пациентам из:

- тромбозом(тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит и тому подобное);

- коагулопатией;

- тяжелыми нарушениями функции печенки, почек, сердца, легких и заболеваниями крови;

- симптомами аллергии на лекарственные средства(сыпь, лихорадка, зуд и тому подобное) или с симптомами аллергии на лекарственные средства в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Даны о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Особенности применения

Если не наблюдается улучшения симптомов через 2 недели применения, следует пересмотреть терапию.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Беременность

Противопоказано(повышает тонус матки).

Кормление груддю

Неизвестно, или попадает лекарственное средство в грудное молоко. Поэтому его не следует применять женщинам, которые кормят груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния на способность руководить транспортными средствами и другими механизмами не проводилось.

Способ применения и дозы

Стилен назначают внутренне за 20-30 минуты до приема еды по 1 таблетке 3 разы на день.

Максимальная разовая доза - 1 таблетка. Максимальная суточная доза - 3 таблетки. Длительность курса лечения - 2-4 недели.

Деть

Из-за отсутствия опыта применения детям Стилен не следует назначать пациентам до 18 лет.

Передозировка

Исследования случаев передозировки при применении таблеток не проводились.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда наблюдались тошнота, анорексия, диарея, блюет, изжога и боль в верхней части живота.

Со стороны нервной системы: иногда наблюдались головокружение и головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : иногда наблюдались сыпь и зуд.

Со стороны гепатобилиарной системы: иногда наблюдалось повышение уровня АЛТ.

Есть сообщение об отеке лица, хотя причинная связь с приемом препарата Стилен не установлена.

Срок пригодности. 3 годы.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 30 таблетки в пластиковом контейнере, по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

Донг-А В. Ко., Лтд., Республика Корея.

Местонахождение производителя и адрес место внедрения его деятельности

( 2Ф Секция Б, 3Ф, 4Ф Секция Б) 200-23, Пексокгонден 1-ро, Собук-гу, Чхонан-сі, Чхунчхон-Намдо, Республика Корея.