Спрегаль®

Инструкция по применению

СПРЕГАЛЬ®

(SPREGAL®)

Cклад

действующие вещества: 100 г препарата содержит: есдепалетрину 0,663 г, пиперонилу бутоксиду 5,305 г;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, диетиленгликолю моноэтиловый эфир, олеилмакроголглице-риди, газ-распылитель HFA 134a.

Врачебная форма. Аэрозоль для внешнего приложения.

Основные физико-химические свойства: прозрачный желтого цвета раствор в баллонах под давлением.

Фармакотерапевтична группа. Средства, которые действуют на эктопаразитов, включая чесоточные клещи. Есдепалетрин, комбинации.

Код АТХ Р03А С.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства предопределены наличием компонентов, которые имеют инсектицидные свойства. Есдепалетрин является нейротоксичным ядом для насекомых, что нарушает катионный обмен мембран нервных клеток насекомых. Пиперонилу бутоксид усиливает действие есдепалетрину.

Компоненты, которые входят в состав препарата, оказываются в крови пациента через 1 час после местного приложения. Максимальная концентрация есдепалетрину достигается через 1 час после применения, пиперонила бутоксиду - через 2 часы. Через 24 часы после применения концентрация компонентов в плазме крови минимальна. Через 48 часы после применения Спрегалю® его компоненты в плазме крови не оказываются.

Клинические характеристики

Показание

Лечение чесотки.

Противопоказание

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата.

В виде аэрозолю препарат противопоказан при бронхиальной астме, обструктивном бронхите, в том числе в анамнезе, в связи с риском возникновения бронхоспазма при вдыхании препарата. В этих случаях возможное нанесение препарата на кожу с помощью ватного тампона, смоченного в препарате Спрегаль®. Эти предостережения касаются как больных, так и тех, кто проводит обработку.

Если у пациента есть сомнения относительно применения препарата, следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не выявленная.

Особенности применения

• При применении не направлять в сторону глаз, носа и рта;
• в случае попадания препарата в глаза, нес или рот - промыть большим количеством воды;
• не проглатывать;
• не вдыхать распыленный препарат - проводить лечение в помещении, которое хорошо проветривается;
• средство содержит легковоспламеняющиеся вещества, потому его нельзя распылять в направлении огню или около розпечених предметов;
• не жечь при применении препарату;
• зуд может храниться в течение 6-8 дней после лечения, которое не является показателем неудачного лечения;
• в случае чесотки, которая сопровождается зудом и экземой, : симптомы должны уменьшиться в течение 24 часов после нанесения препарата Спрегаль®, при условии соответствующего лечения, в частности, кортикостероидами.

Для предотвращения повторного заражения :

• параллельно с курсом лечения провести дезинсекцию одежды, постельного белья, матрасов, мягкой мебели и поверхностей, которые могли быть поражены;
• обязательно нужно обработать Спрегалем® всех, кто находился в контакте с больным.

Применение в период беременности или кормления груддю

Применение препарата возможно в случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Следует посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата в эти периоды.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность руководить транспортными и механическими средствами.

Способ применения и дозы

• Всем лицам, которые живут в одной квартире, следует производить обработку Спрегалем® одновременно. Обработку Спрегалем® желательно проводить вечером, около 18-19 часов, чтобы оставить препарат на коже на всю ночь.
• Обработку следует проводить подальше от открытых источников огня и тепла в помещении, которое хорошо проветривается(или нужно проветривать помещение после обработки каждого больного).
• Препарат имеет масляную основу, потому больной должен стоять на полотенце, чтобы не поскользнуться.
• Для каждого, кто проходит обработку Спрегалем®: препаратом тщательным образом обрабатывать всю поверхность тела, кроме председателя и лица, из расстояния 20-30 см от поверхности кожи.
• Сначала обрабатывать туловище, потом конечности(обработанные участки начинают лосниться).
• Особенно тщательным образом препарат наносить между пальцами рук и ног, в подмышках, на все изгибы и пораженные участки.
• Препарат нужно оставить на коже в течение 12 часов и не мыться(в том числе руки), в случае мойки рук обязательно обработать их опять.
• После лечения запрещено одевать одежду, какой пациент носил к обработке. Он может быть поражен, потому нужно одеть чистое белье.
• Через 12 часы, но не раньше, следует тщательным образом вымыться с мылом и вытереться. Обычно одноразового применения Спрегалю® достаточно. Однако необходимо иметь в виду, что даже в случае эффективности проведенного лечения зуд и другие симптомы могут храниться в течение 8-10 дней. Если симптомы хранятся дольше, нужно обратиться к врачу.

• Параллельно с курсом лечения необходимо провести дезинсекцию вещей(одежды, постельного белья, других предметов), которые могли быть пораженными.
• При применении младенцам в случае замены пеленок необходимо заново обработать всю поверхность ягодиц. Если пораженные участки локализованы на лице, их обрабатывать ватным тампоном, смоченным в Спрегалі®.

Деть. Лекарственное средство назначать детям от роду. При лечении детей в возрасте до 5 лет и новорожденных во время распыленности препарата нужно защитить нос и рот салфеткой от попадания лекарственного средства.

Передозировка.

Случаев передозировки не отмечалось.

Побочные реакции

В исключительных случаях у лиц с гиперчувствительностью на любой компонент препарата возможное возникновение аллергических реакций, включая кожные высыпания, зуд. В случае появления любых нежелательных явлений необходимо посоветоваться с врачом.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять препарат после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не подвергать влияния температуры выше 50 °С и прямых солнечных лучей. Не прокалывать и не сжигать даже пустой баллон.

Упаковка

По 152 г в баллоне с распылителем. По 1 баллону в картонной коробке.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.

АЕРОФАРМ.

Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности

468 шмен дю Литораль, Марсель, 13016, Франция.

Заявитель

ЛАБОРАТОРИИ ОМЕГА ФАРМА ФРАНС.

Местонахождение заявителя

20, ул. Андре Жід, 92320, Шатійон, Франция.