Аскорутин

Регистрационный номер: UA/4397/01/01

Импортёр: ПрАТ "Технолог"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8

Форма

таблетки, по 10 таблетки в блистере, по 10 таблетки в блистере, по 5 блистеры в пачке, по 10 таблетки в блистере, по 80 блистеры в коробке из картона, по 50 таблетки в контейнерах, по 1 контейнеру в пачке

Состав

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты(витамину С) в перечислении на 100 % вещество 50 мг, рутозиду тригидрату в перечислении на 100 % безводное вещество 50 мг

Виробники препарату «Аскорутин»

ПрАТ "Технолог"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: аскорбиновая кислота(витамин С), рутозид;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты(витамину С) в перечислении на 100 % вещество
50 мг, рутозиду тригидрату в перечислении на 100 % безводное вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магнию стеарат, тальк.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки, круглой формы, свитло-жовтого с зеленкуватим оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтична группа. Капіляростабілізуючі средства. Биофлавоноиды. Рутозид, комбинации. Код АТХ С05С А51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого предопределено эффектами компонентов, которые входят в его состав.

Рутозид(витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбинову и предотвращает дальнейшую трансформацию последней в дикетугулонову кислоту. Поэтому большинство эффектов рутозиду опосредствовано аскорбиновой кислотой.

Рутозид в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, имеет противовоспалительный эффект(в том числе за счет притеснения активности гиалуронидази), антиоксидантные свойства, участвует в окислительно-восстановительных процессах.

Кроме того, рутозиду свойственны такие эффекты как уменьшения экссудации жидкой части плазмы крови и диапедеза клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.

У больных с хронической венозной недостаточностью рутозид приводит к уменьшению набряклого и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшения или исчезновения парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии(цистит, ентеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогресс диабетической ретинопатии.

Фармакокинетика.

Каждый витамин, который входит в состав препарата, испытывает свойственные ему превращения. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минуты после приема содержимое аскорбиновой кислоты в крови заметно растет, начинается увлечение ее тканями, при этом она сначала превращается в дегидроаскорбинову кислоту, которая проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических потерь и быстро возобновляется в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях содержится почти исключительно внутриклеточный, определяется в трех формах - аскорбиновой, дегидроаскорбиновий кислотах и аскорбигену(связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печенке, в сердечном и скелетных мышцах. Содержимое аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах более высоко, чем в плазме крови. Она метаболизуеться и екскретуеться до 90 % почками в форме оксалату, частично - в свободной форме.

Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбату. Выводится в неизмененном виде метаболитив, преимущественно с желчью и меньшей мерой - с мочой.

Период полувыведения представляет 10-25 часы.

Клинические характеристики

Показание

- Дефицит рутозиду и аскорбиновой кислоты.

- В составе комплексной терапии заболеваний, которые сопровождаются повышением проницаемости сосудов.

- Профилактика простудных заболеваний и уменьшения симптомов гриппу.

- Для повышения иммунитета.

Противопоказание

- Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.

- Повышенное свертывание крови, тромбофлебити, склонность к тромбозам.

- Подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратних каменив, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия.

- Сахарный диабет.

- Тяжелые заболевания почек.

- Одновременное приложение с сульфаниламидами или аминогликозидами.

- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: снижение абсорбции препарата.

Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов(естрогенив, в т.о. етинилестрадиолу), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их косвенное действие(риск кристалурии, влияние на слизистую оболочку желудка).

Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклини: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочой.

Пенициллин(в т.о. бензилпеницилин), тетрациклин, препараты железа : высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.

Десферіоксамін(дефероксамин) : повышается абсорбция железа, экскреция его с мочой; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца(обычно оборотные потом отмены витамина С) у пациентов с идиоматическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты(больше 500 мг на сутки). Такая комбинация у данной категории пациентов нуждается осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать лишь через 2 часы после инъекции десфериоксамину.

Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазини, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики из группы аминогликозидов : уменьшение эффективности этих препаратов.

Циклоспорин А: возможное снижение его биодоступности.

Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты вливают на резорбцию витамина В12.

Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты(это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).

Кальцитонін: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.

Амфетамин: повышается его почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты.

Алюминиевые антациды: следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечнику, возможное увеличение элиминации алюминия с мочой. Совместимое применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

При длительном приложении(свыше 4 недель) препарат не следует назначать одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку он может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты из амигдалином(комплементарна медицина) может повысить риск цианидной токсичности.

Курение, алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.

Дисульфірамін: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфірам-алкоголь.

Аскорбиновая кислота в больших дозах(свыше 2 г/сутки) может влиять на результаты биохимических определений уровней креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печенки и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ошибочно-негативным.

Одновременное приложение с щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамину С. Всасывания аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее приложения в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази, пациентов с заболеванием почек в анамнезе.

При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г. Не следует назначать большие дозы препарата больным с повышением свертывания крови.

Поскольку аскорбиновая кислота делает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство под конец дня.

Через содержимое в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты он может изменять результаты ряда лабораторных тестов(см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Препарат содержит сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления груддю

В период беременности препарат можно применять лишь после консультации врача. Препарат противопоказано назначать в И триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах беременности или в период кормления груддю препарат назначать с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенка при условии четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

По имеющимся клиническим данным относительно применения беременными рутин и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов, которые содержат витамин С и рутин, беременным не проводили.

Сообщений об эмбриотоксичности рутин или их проникновения в грудное молоко нет.

Вітамін С выводится с грудным молоком, однако дозы, что даже в 10 разы превышают рекомендованную суточную дозу, не приводили к значительному повышению его концентрации в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных относительно влияния Аскорутина на возможность руководить автотранспортом или работать с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать внутренне после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.

В лечебных целях назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 разы на сутки; детям в возрасте от
3 годов - по 1 таблетке 2 разы на сутки. Как профилактическое средство рекомендованный прием препарата : для взрослых - по 1 таблетке 2 разы на сутки, детям в возрасте от 3 лет - по
1 таблетке на сутки.

Длительность курса лечения - 3-4 недели(в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения).

Деть

Препарат назначать детям в возрасте от 3 лет.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, блюет, диарея, зуд и кожные высыпания, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразования. Возможное усиление проявлений побочных реакций.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот во время ацетилування мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При длительном приложении в больших дозах возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушения функции почек.

Аскорбиновая кислота в дозах, которые превышают 3 г/сутки, может повлечь развитие ацидоза или гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Лечение: промывание желудка, применения сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, ощущение усталости, при длительном приложении в высоких дозах - нарушение сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : подкисление мочи, гипероксалатурия у пациентов из группы риска при дозах, которые превышают 1 г/сутки; при длительном приложении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирования уратних и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты свыше 600 мг/сутки имеют мочегонный эффект.

Со стороны системы крови : при длительном приложении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Со стороны обмена веществ : гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном приложении в высоких дозах - подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушения обмена цинка и меди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном приложении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышения артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приложении в высоких дозах - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, блюет, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожные сыпи, экземы, зуд, отек Квінке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Срок пригодности. 4 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 80 блистеры в коробке из картона.

По 50 таблетки в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПрАТ "Технолог".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., город Умань, улица Стара прорезная, дом 8.


ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения лекарственного средства

АСКОРУТИН
(ASCORUTIN)

Состав

действующие вещества: аскорбиновая кислота(витамин С), рутозид;

1 таблетка содержит аскорбиновой кислоты(витамина С) в пересчете на 100 % вещество
50 мг; рутозида тригидрата в пересчете на 100 % безводное вещество 50 мг;

вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: однослойные таблетки, круглой формы, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых плоские, края поверхностей скошены. На поверхности таблеток допускаются вкрапления. На разломе под лупой видно относительно однородную структуру.

Фармакотерапевтическая группа. Капилляростабилизирующие средства. Биофлавоноиды. Рутозид, комбинации. АТХ код С05С А51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированное лекарственное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, что входят в эго состав.

Рутозид(витамин Р) способствует превращению аскорбиновой кислоты в дегидроаскорбиновую и препятствует дальнейшей трансформации последней в дикетогулоновую кислоту. Поэтому большинство эффектов рутозида опосредованно через аскорбиновую кислоту.

Рутозид в сочетании с аскорбиновой кислотой снижает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет клеточную стенку, уменьшает агрегацию тромбоцитов, имеет противовоспалительный эффект(в том числе за счет угнетения активности гиалуронидазы), антиоксидантные свойства, принимает участие в окислительно- восстановительных процессах.

Кроме того, рутозиду свойственно такие эффекты как уменьшение экссудации жидкой части плазмы крови и диапедезу клеток крови через сосудистую стенку; желчегонный и легкий антигипертензивный эффекты.

В больных с хронической венозной недостаточностью рутозид приводит к уменьшению отекшего и болевого синдромов, трофических нарушений, уменьшения или исчезновения парестезий и судорог. Способствует уменьшению выраженности побочных эффектов лучевой терапии(цистит, энтеропроктит, дисфагия, кожная эритема), а также замедляет прогрессирование диабетической ретинопатии.

Фармакокинетика.
Каждый витамин, входящий в состав препарата, претерпевает свойственных эму превращений. Аскорбиновая кислота быстро всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике. Через 30 минут после приема содержание аскорбиновой кислоты в крови заметно возрастает, начинается восторг ее тканями, при этом оная сначала превращается в дегидроаскорбиновую кислоту, что проникает сквозь клеточные мембраны без энергетических затрат и быстро восстанавливается в клетке. Аскорбиновая кислота в тканях находится свиты исключительно внутриклеточно, определяется в трех формах - аскорбиновой, дегидроаскорбиновой кислотах и аскорбигена(связанной аскорбиновой кислоты). Распределяется между органами неравномерно. Много ее содержится в железах внутренней секреции, особенно в надпочечниках, меньше - в головном мозге, почках, печени, в сердечной и скелетных мышцах. Содержание аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в плазме крови. Оная метаболизируется и экскретируется до 90 % почками у форме оксалата, частично - в свободной форме.

Рутозид, всасываясь в пищеварительном тракте, способствует транспортировке и депонированию аскорбата. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов, преимущественно с желчью и в меньшей степени - с мочей.

Период полувыведения составляет 10-25 часов.

Клинические характеристики

Показания

- Дефицит рутозида и аскорбиновой кислоты.

- В составе комплексной терапии заболеваний, что сопровождаются повышением проницаемости сосудов.

- Профилактика простудных заболеваний и уменьшение симптомов гриппа.

- Для повышения иммунитета.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к каким-либо компонентам препарата.

- Повышенная свертываемость крови, тромбофлебиты, склонность к тромбозам.

- Подагра, мочекаменная болезнь с образованием уратных камней, цистинурия, гипокалиемия и гиперкальциемия, оксалатурия.

- Сахарный диабет.

- Тяжелые заболевания почек.

- Одновременное применение с сульфаниламидами или аминогликозидами.

- Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы - галактозы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы: снижение абсорбции препарата.

Аскорбиновая кислота в дозе ≥1 г увеличивает биодоступность пероральных контрацептивов(эстрогенов, в т.ч. этинилэстрадиола), повышает концентрацию в крови салицилатов, усиливая их побочное действие(риск кристаллурии, влияние на слизистую оболочку желудка).

Ацетилсалициловая кислота, барбитураты, тетрациклины: повышение экскреции аскорбиновой кислоты с мочей.

Пенициллин(в т.ч. бензилпенициллин), тетрациклин, препараты железа: высокие дозы аскорбиновой кислоты могут повышать их абсорбцию и концентрацию в крови.

Десфериоксамин(дефероксамин) : повышается абсорбция железа, экскреция эго с мочей; повышается тканевая токсичность железа, особенно кардиотоксичность, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Сообщалось о нарушении функции сердца(обычно оборотные после отмены витамина С) в пациентов с идиоматическим гемохроматозом и талассемией, которые применяли десфериоксамин и высокие дозы аскорбиновой кислоты(более 500 мг в сутки). Такая комбинация в данной категории пациентов требует осторожности и тщательного мониторинга сердечной функции. Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 часа после инъекции десфериоксамина.
Гепарин, непрямые антикоагулянты, фенотиазины, флуфеназин, сульфаниламидные препараты, антибиотики из группы аминогликозидов: уменьшение эффективности этих препаратов.
Циклоспорин А: возможно снижение эго биодоступности.

Витамины группы В: взаимное усиление терапевтического действия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты вливают на резорбцию витамина В12.

Кортикостероиды, парацетамол: увеличивается период полувыведения последних при применении высоких доз аскорбиновой кислоты(это взаимодействие не имеет клинических последствий при приеме терапевтических доз).

Кальцитонин: увеличивается скорость усвоения аскорбиновой кислоты.

Амфетамин: повышается эго почечная экскреция при применении высоких доз аскорбиновой кислоты.

Алюминиевые антациды : следует учитывать, что аскорбиновая кислота способствует всасыванию алюминия из кишечника, возможно увеличение элиминации алюминия с мочей. Совместное применение антацидов и аскорбиновой кислоты не рекомендуется, особенно в пациентов с почечной недостаточностью.

При длительном применении(более 4 недель) препарат не следует назначат одновременно с сердечными гликозидами, антигипертензивными средствами или нестероидными противовоспалительными препаратами, поскольку вон может усиливать их действие.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочей, таким образом повышая риск формирования в моче оксалатных камней.

Комбинированное применение очень высоких доз аскорбиновой кислоты с амигдалином(комплементарная медицина) может повысить риск цианидной токсичности.

Курение, алкоголь: уменьшают концентрацию аскорбата в плазме крови.

Дисульфирамин: длительный прием больших доз аскорбиновой кислоты тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь.
Аскорбиновая кислота в больших дозах(более 2 г /сутки) может влиять на результаты биохимических определений уровня креатинина, мочевой кислоты и глюкозы в образцах крови и мочи, на определение уровня неорганических фосфатов, ферментов печени и билирубина в крови. Скрининг-тест кала на скрытую кровь может быть ложно- отрицательным.
Одновременное применение со щелочным питьем, употребление свежих фруктовых или овощных соков уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты.

Особенности применения

Одновременное применение препарата с щелочным питьем, свежими фруктовыми или овощными соками уменьшает абсорбцию витамина С. Всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.

Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасным для пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией. Пациентам с высоким содержанием железа в организме следует применять препарат в минимальных дозах.

Следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту для лечения пациентов с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы, пациентов с заболеваниями почек в анамнезе.

При длительном применении высоких доз аскорбиновой кислоты следует контролировать функцию почек, уровень артериального давления, функцию поджелудочной железы.

При мочекаменной болезни суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 1 г.

Не следует назначат большие дозы препарата больным с повышением свертываемости крови.
Поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие, не рекомендуется принимать лекарственное средство у конце дня.

Из-за содержания в составе лекарственного средства аскорбиновой кислоты вон может изменять результаты ряда лабораторных тестов(см. раздел "Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий").

Препарат содержи сахар, что следует учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат можно применять только после консультации врача. Препарат противопоказано назначат в И триместре беременности. В ІІ-ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью препарат назначат с учетом соотношения польза/риск для женщины и плода/ребенко при условиях четкого соблюдения рекомендованных доз и длительности лечения.

По имеющимся клиническим данным по применению беременными рутина и витамина С в форме отдельных лекарственных средств никаких существенных рисков для плода выявлено не было. Однако соответствующих и хороший контролируемых клинических исследований безопасности применения комбинированных препаратов, содержащих витамин С и рутин, беременным не проводили.

Сообщений об эмбриотоксичности рутина или эго проникновения в грудное молоко нет.

Витамин С выводится с грудным молоком, однако дозы, даже в 10 раз, превышающие рекомендованную суточную дозу, не приводили к значительному повышению эго концентрации в грудном молоке.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или вторыми механизмами

Нэт данных о влиянии Аскорутина на возможность управлять автотранспортом или работать со вторыми механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначат внутрь после еды. Таблетки следует проглатывать целыми, запивая небольшим количеством воды.

С лечебной целью назначат взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки; детям с 3 течение - по
1 таблетке 2 раза в сутки. Как профилактическое средство рекомендован прием препарата: для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки, детям с 3 течение - по 1 таблетке в сутки.

Длительность курса лечения - 3-4 недели(в зависимости вот характера заболевания и эффективности лечения).

Дети

Лекарственное средство назначат детям с 3 течение.

Передозировка

Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышенная возбудимость нервной системы, головная боль, повышение артериального давления, тромбообразование. Возможно усиление побочных реакций.

Передозировка может привести к изменениям почечной экскреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При длительном применении в больших дозах возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, нарушение функции почек.

Аскорбиновая кислота в дозах, превышающих 3 г/сутки, может привести к развитию ацидоза или гемолитической анемии в некоторых лиц с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Лечение: промывание желудка, применение сорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, чувство усталости, при длительном применении высоких доз - нарушения сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : подкисление мочи, гипероксалатурия в пациентов из группы черточка при дозах, превышающих 1 г/сутки; при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирования уратных и оксалатных камней в мочевыводящих путях, почечная недостаточность. Дозы аскорбиновой кислоты более 600 мг/сутки обладают мочегонным эффектом.

Со стороны системы крови: при длительном применении высоких доз - тромбоцитоз, гипертромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, гемолитическая анемия в некоторых лиц с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Со стороны обмена веществ: гипервитаминоз С, ухудшение трофики тканей, при длительном применении высоких доз - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержание натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и мед.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны пищеварительной системы: при длительном применении высоких доз - раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, изжога, спазмы желудка, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. гиперемия кожи, кожная сыпь, экземы, зуд, отек Квинке, крапивница, анафилактический шок, дыхательные реакции гиперчувствительности.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистере.

По 10 таблетки в блистере; по 5 блистеров в пачке.

По 10 таблетки в блистере; по 80 блистеров в коробке с картона.

По 50 таблетки в контейнерах; по 1 контейнеру в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ЧАО "Технолог".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности

Украина, 20300, Черкасская обл., огород Умань, улица Старая прорезная, дом 8.

Другие медикаменты этого же производителя

НИФЕДИПИН — UA/8603/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг; по 10 таблетки в блистере; по 5 блистеры в пачке из картона

НИТРОГЛИЦЕРИН 2 % НА ЛАКТОЗЕ — UA/11319/01/01

Форма: порошок(субстанция) в двойных пакетах из пленки полиэтиленовой для фармацевтического приложения

АКВАВИТ-Д3 — UA/13453/01/01

Форма: раствор оральный 375 мкг/мл(15000 МО/мл) по 10 мл в флаконе, по 1 флакону с пробкой-капельницей в пачке из картона

МИДОСТАД — UA/17102/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 50 мг по 10 таблетки в блистере; по 3 блистеры в пачке

КРЕАЗИМ 10000 — UA/2822/01/01

Форма: капсулы твердые, кишечнорастворимые, по 10 капсулы в блистере, по 2 блистеры в пачке из картона