Аскорбиновая Кислота-Дарница

Регистрационный номер: UA/2991/01/02

Импортёр: ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна: Украина
Адреса импортёра: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13

Форма

раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 2 мл в ампуле, по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

Состав

1 мл раствора содержит аскорбиновой кислоты 100 мг

Виробники препарату «Аскорбиновая Кислота-Дарница»

ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница"
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Аскорбиновая Кислота-Дарница

(Ascorbic acid-Darnitsa)

Состав

действующее вещество ascorbic acid;

1 мл раствора содержит аскорбиновой кислоты 100 мг;

вспомогательные вещества: натрию гидрокарбонат, натрию сульфит безводен(Е 221), динатрию едетат, вода для инъекций.

Врачебная форма Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтична группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин С) - водорастворимый витамин, который способствует оптимальному ходу тканевого обмена. Активно участвует в окислительно-восстановительных реакциях, образовывая с дегидроаскорбиновой кислотой систему перенесения протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержимое аскорбиновой кислоты в организме и в ткани надпочечников в частности значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна делать антианемическое действие за счет влияния на обмен железа. Возобновляет трехвалентное железо к двухвалентному, которое транспортируется с током крови.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, и потом - во все ткани. Накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в ткани надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочой как в неизмененном виде, так и в виде метаболитив.

Употребление алкоголя и курение убыстряют разрушение аскорбиновой кислоты(превращение в неактивные метаболити), резко снижая ее запасы в организме.

Клинические характеристики

Показание

Гиповитаминоз С; цинга; кровотечения(маточные, легочные, носовые, печеночные); геморрагические диатези; кровотечения как синдром лучевой болезни; разнообразные интоксикации и инфекционные заболевания; нефропатия беременных; аддисоновый криз; передозировка антикоагулянтов; переломы костей и въялогранулюючи раны; разнообразные дистрофии; повышенное мозговое напряжение и тяжелый физический труд.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам лекарственного средства; сахарный диабет; повышенное свертывание крови; склонность к тромбозам; тромбофлебит; мочекаменная болезнь(в т. ч. гипероксалурия); почечная недостаточность; прогрессирующие злокачественные заболевания; гемохроматоз; талассемия; полицитемия; лейкемия; сидеробластна анемия; серпоподибноклитинна анемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Из бензилпеницилином, тетрациклином, салицилатами - повышение концентрации препаратов в крови;

из етинилестрадиолом(аскорбиновая кислота - в дозе 1 г/сутки) - повышение концентрации етинилестрадиолу(в т. ч. того, который входит в состав пероральных контрацептивов) в крови;

с пероральными контрацептивами - снижение концентрации препаратов в крови;

с тетрациклином и ацетилсалициловой кислотой - усиление выведения аскорбиновой кислоты с мочой;

высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, в результате чего снижается канальцева реабсорбция амфетамина и трицикличних антидепрессантов, которые применяются одновременно;

из дефероксамином - повышение выведения железа;

с гепарином, непрямыми антикоагулянтами, антипсихотическими средствами, производными фенотиазину - снижение эффективности препаратов;

из изопреналином - уменьшение хронотропного действия препарату;

с сульфаниламидами короткого действия - увеличение развития кристалурии;

с лекарственными средствами, которые имеют кислую реакцию - замедление выведения препаратов почками;

с лекарственными средствами, которые имеют щелочную реакцию, мексилетином, амфетамином, трицикличними антидепрессантами - ускорение выведения препаратов почками;

с ацетилсалициловой кислотой - повышение выведения с мочой аскорбиновой кислоты и снижения выведения ацетилсалициловой кислоты;

с барбитуратами, примидоном - повышение выведения аскорбиновой кислоты с мочой;

с лекарственными средствами хинолинового ряда, кальция хлоридом, салицилатами, глюкокортикостероидами - при длительном применении истощения запасов аскорбиновой кислоты;

с этанолом - повышение общего клиренса этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме;

из дисульфирамом - при длительном приложении или применении в высоких дозах возможное нарушение взаимодействия дисульфірам-етанол.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов(повышает риск кристалурии).

Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозину, фоллиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамину повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, которая может привести к декомпенсации системы кровообращения.

Особенности применения

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты разных лабораторных тестов, в частности хибнопозитивний тест на наличие сахара в мочи и негативный тест на наличие скрытой крови в кали, а также занижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогенази и аминотрансфераз в сыворотке крови.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможное подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, потому в процессе длительного лечения необходимо регулярно контролировать функцию поджелудочной железы.

Терапию в больших дозах нельзя проводить больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения риска кристалурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости(1,5 - 2 л на день).

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Больным, которые находятся на диете с низким содержимым натрия, не следует назначать высокие дозы лекарственного средства.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с опухолями, что быстро пролиферують и интенсивно метастазируют, может усилить течение заболевания. Пациентам, которые проходят курс химиотерапии, лекарственное средство следует назначать не раньше чем через 1 - 3 дни(в зависимости от периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Применение в период беременности или кормления груддю.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в II - III триместрах беременности - около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и потом в новорожденного возможное развитие аскорбиновой болезни как реакции "отмены". Поэтому в период беременности не следует назначать лекарственное средство в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления груддю - 80 мг. Диета матери, которая содержит адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у младенца. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенка при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты(в период кормления груддю не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз лекарственного средства следует прервать кормление груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет в рекомендованных дозах.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначают внутривенно струйный или капельно и внутримышечно.

Внутривенно струйный вводить в течение 1 - 3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу лекарственного средства растворяют в 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30 - 40 капли за минуту.

Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.

Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям от 12 лет.

Лекарственное средство назначают в дозе 50 - 150 мг(0,5 - 1,5 мл 10 % раствора) на сутки. Максимальная разовая доза - 200 мг(2 мл 10 % раствора), суточная - 1 г(10 мл 10 % раствора). При острых отравлениях максимальная доза представляет до 500 мг(50 мл 10 % раствора) на сутки.

Детям до 12 лет.

Лекарственное средство назначают внутривенно в суточной дозе 5 - 7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора(0,5 - 2 мл). Обычно для детей суточные дозы представляют: в возрасте до 6 месяцев - 30 мг, 6 - 12 месяцы - 35 мг, 1 - 3 годы - 40 мг, 4 - 10 годы - 45 мг, 11 - 12 годы - 50 мг.

Максимальная суточная доза - 100 мг.

Особенные группы больных.

Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100 - 200 мг.

Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью(больные, которые находятся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50 - 100 мг.

Для больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100 - 500 мг.

Деть.

Лекарственное средство применяют в педиатрической практике.

Передозировка

Острое отравление аскорбиновой кислотой не описано. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут повлечь желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, а также привести к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы свыше 600 мг на сутки обнаруживают диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности. При одноразовом применении чрезмерных доз лекарственного средства возможное возникновение тошноты, блюет, вздутия, боли в животе, зуда, кожных сыпей, повышенной возбудимости.

Лечение: прекращение применения лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны почек и сечевидильной системы : гипероксалатурия, при длительном приложении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирования почечных камней из оксалату кальция.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : гипервитаминоз С, при длительном приложении в высоких дозах - подавление функции инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержка натрия и жидкости, нарушения обмена цинка и меди.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, ощущение усталости, при длительном приложении в высоких дозах - нарушение сна, повышения возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров, ухудшения трофики тканей, при длительном приложении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышения артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны крови и лимфатической системы : при длительном приложении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, еритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, у больных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогенази кровяных телец может повлечь гемолиз эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая высыпание, гиперемию кожи, зуд, крапивницу, анафилактический шок.

Общие расстройства и реакции в месте введения : гипертермический синдром, при внутривенном введении возможное ощущение жара, изменения в месте введения.

Беременность: при внутривенном введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности.

Срок пригодности. 2 годы.

Не применять лекарственное средство после окончания срока пригодности, отмеченного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Аскорбиновая кислота имеет высокий окислительно-восстановительный потенциал, потому она может изменять химический состав других лекарственных средств. Рассматривая возможность совместимого приложения с другими лекарственными средствами, необходимо убедиться в их совместимости.

Упаковка

По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. ПрАТ "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспiльська, 13.


ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Аскорбиновая кислота-Дарница

(Ascorbic acid-Darnitsa)

Состав

действующее вещество ascorbic acid;

1 мл раствора содержит аскорбиновой кислоты 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, натрия сульфит безводный(Е 221), динатрия эдетат, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Простые препараты аскорбиновой кислоты. Аскорбиновая кислота(витамин С). Код АТХ A11G A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Аскорбиновая кислота(витамин С) - водорастворимый витамин, который способствует оптимальному течению тканевого обмена. Активно участвует в окислительно- восстановительных реакциях, образуя с дегидроаскорбиновой кислотой систему переноса протона водорода, проявляет свойства антиоксиданта, за счет чего обеспечивает стабильность клеточных мембран. Участвует в синтезе основного вещества соединительной ткани сосудистой стенки, таким образом предотвращая развитие геморрагического диатеза. В организме человека не синтезируется. При недостаточном поступлении аскорбиновой кислоты с продуктами питания развивается кровотечение из десен, слизистых оболочек. Участвует в обмене глюкозы, катаболизме холестерина, синтезе стероидных гормонов. При стрессовых реакциях содержание аскорбиновой кислоты в организме и в тканях надпочечников в частности значительно снижается, что подтверждает участие аскорбиновой кислоты в реакциях адаптации. Способна оказывать антианемические действие за счет влияния на обмен железа. Восстанавливает трехвалентное железо к двухвалентного, которое транспортируется с током крови.

Фармакокинетика.

Аскорбиновая кислота после парентерального введения легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, и затем - во все ткани. Накапливается в основном в органах с повышенным уровнем обменных процессов, в частности в тканях надпочечников. В тканях находится как в свободном состоянии, так и в виде соединений. Выводится из организма с мочей как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Употребление алкоголя и курение ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты(превращение в неактивные метаболиты), резко снижая ее запасы в организме.

Клинические характеристики

Показания

Гиповитаминоз С; цинга; кровотечения(маточные, легочные, носовые, печеночные); геморрагические диатезы; кровотечения как синдром лучевой болезни; различные интоксикации и инфекционные заболевания; нефропатия беременных; аддисонический криз; передозировка антикоагулянтов; переломы костищ и вялогранулирующие раны; различные дистрофии; повышенное мозговое напряжение и тяжелый физический труд.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к вторым компонентам лекарственного средства; сахарный диабет; повышенная свертываемость крови; склонность к тромбозам; тромбофлебит; мочекаменная болезнь(в т. ч. гипероксалурия); почечная недостаточность; прогрессирующие злокачественные заболевания; гемохроматоз; талассемия; полицитемия; лейкемия; сидеробластная анемия; серповидноклеточная анемия; дефицит глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы.

Взаимодействие со вторыми лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

С бензилпенициллином, тетрациклином, салицилатами - повышение концентрации препаратов в крови;

с этинилэстрадиолом(аскорбиновая кислота - в дозе 1 г/сутки) - повышение концентрации этинилэстрадиола(в т. ч. входящего в состав пероральных контрацептивов) в крови;

с пероральными контрацептивами - снижение концентрации препаратов в крови;

с тетрациклином и ацетилсалициловой кислотой - усиление вывода аскорбиновой кислоты с мочей;

высокие дозы аскорбиновой кислоты могут снижать рН мочи, в результате чего снижается канальцевая реабсорбция амфетамина и трициклических антидепрессантов, применяемых одновременно;

с дефероксамином - повышение выведения железа;

с гепарином, непрямыми антикоагулянтами, антипсихотическими средствами, производными фенотиазина - снижение эффективности препаратов;

с изопреналином - уменьшение хронотропного действия препарата;

с сульфаниламидами короткого действия - увеличение развития кристаллурии;

с лекарственными средствами, имеющими кислую реакцию - замедление выведения препаратов почками;

с лекарственными средствами, имеющим щелочную реакцию, мексилетином, амфетамином, трициклическими антидепрессантами - ускорение выведения препаратов почками;

с ацетилсалициловой кислотой - повышение выведения с мочей аскорбиновой кислоты и снижение выведения ацетилсалициловой кислоты;

с барбитуратами, примидоном - повышение выведения аскорбиновой кислоты с мочей;

с лекарственными средствами хинолинового ряда, кальция хлоридом, салицилатами, глюкокортикостероидами - при длительном применении истощения запасов аскорбиновой кислоты;

с этанолом - повышение общего клиренса этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме;

с дисульфирамом - при длительном применении или применении в высоких дозах возможно нарушение взаимодействия дисульфирам- этанол.

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови салицилатов(повышает риск кристаллурии).

Участвует в метаболизме фенилаланина, тирозина, фолиевой кислоты, норэпинефрина, гистамина.

Одновременный прием аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения.

Особенности применения

Аскорбиновая кислота, как восстановитель, может искажать результаты различных лабораторных тестов, в частности ложноположительный тест на наличие сахара в моче и отрицательный тест на наличие скрытой крови в кале, а также занижение результатов при исследованиях концентрации лактатдегидрогеназы и аминотрансфераз в сыворотке крови.

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов, необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе длительного лечения необходимо регулярно контролировать функцию поджелудочной железы.

Терапию в больших дозах нельзя проводит больным со склонностью к рецидивирующей мочекаменной болезни. Больным с почечной недостаточностью для снижения черточка кристаллурии необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости(1,5 - 2 л в день).

В пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Больным, находящимся на диете с низким содержанием натрия, не следует назначат высокие дозы лекарственного средства.

Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение заболевания. Пациентам, проходящим курс химиотерапии, лекарственное средство следует назначат не ранее чем через 1 - 3 дня(в зависимости вот периода полувыведения противоопухолевого препарата) после химиотерапии, поскольку нет клинических данных о возможном взаимодействии.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II - III триместрах беременности - около 60 мг. Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь у вида, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которые принимает беременная женщина, и затем в новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции "отмены". Поэтому в период беременности не следует назначат лекарственное средство в повышенных дозах, за исключением случаев, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте в период кормления грудью - 80 мг. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита в грудного ребенко. Аскорбиновая кислота проникает в грудное молоко. Теоретически существует опасность для ребенко при применении матерью высоких доз аскорбиновой кислоты(в период кормления грудью не рекомендуется превышать ежедневную потребность в аскорбиновой кислоте). При необходимости назначения повышенных доз лекарственного средства следует прервать кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или вторыми механизмами.

Не влияет в рекомендованных дозах.

Способ применения и дозы

Лекарственное средство назначают внутривенно струйно или капельно и внутримышечно.

Внутривенно струйно вводит в течение 1 - 3 минут. Для внутривенного капельного введения разовую дозу лекарственного средства растворяют в 50 - 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят путем медленной внутривенной инфузии со скоростью 30 - 40 капли в минуту.

Внутримышечно вводят глубоко в мышцу.

Дозы устанавливают индивидуально, с учетом характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям вот 12 течение.

Лекарственное средство назначают в дозе 50 - 150 мг(0,5 - 1,5 мл 10 % раствора) в сутки. Максимальная разовая доза - 200 мг(2 мл 10 % раствора), суточная - 1 г(10 мл 10 % раствора). При острых отравлениях максимальная доза составляет до 500 мг(50 мл 10 % раствора) в сутки.

Детям до 12 течение.

Лекарственное средство назначают внутривенно в суточной дозе 5 - 7 мг/кг массы тела в виде 5 % раствора(0,5 - 2 мл). Обычно для детей суточные дозы составляют: в возрасте до 6 месяцев - 30 мг, 6 - 12 месяцев - 35 мг, 1 - 3 течение - 40 мг, 4 - 10 течение - 45 мг, 11 - 12 течение - 50 мг.

Максимальная суточная доза - 100 мг.

Особые группы больных.

Для пациентов с рецидивирующим образованием камней в почках суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100 - 200 мг.

Для пациентов с тяжелой или терминальной почечной недостаточностью(больные, находящиеся на диализе) суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 50 - 100 мг.

Для больных с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы суточная доза аскорбиновой кислоты не должна превышать 100 - 500 мг.

Дети.

Лекарственное средство применяется в педиатрической практике.

Передозировка

Острое отравление аскорбиновой кислотой не описано. Большие дозы аскорбиновой кислоты могут вызвать желудочно- кишечные расстройства, включая диарею, а также привести к гипероксалурии и образованию оксалатных конкрементов. Дозы более 600 мг в сутки выявляют диуретический эффект. При внутривенном введении в высоких дозах может возникнуть угроза прерывания беременности. При однократном применении чрезмерных доз лекарственного средства возможно возникновение тошноты, рвоты, вздутия, боли в животе, зуд, кожных высыпаний, повышенной возбудимости.

Лечение: прекращение применения лекарственного средства, симптоматическая терапия.

Побочные реакции

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, спазмы желудка.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : гипероксалатурия, при длительном применении в высоких дозах - повреждение гломерулярного аппарата почек, формирование почечных камней из оксалата кальция.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипервитаминоз С, при длительном применении в высоких дозах - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы(гипергликемия, глюкозурия) и синтеза гликогена, задержание натрия и жидкости, нарушение обмена цинка и мед.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, при длительном применении в высоких дозах - нарушение сна, повышение возбудимости центральной нервной системы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение проницаемости капилляров, ухудшение трофики тканей, при длительном применении в высоких дозах - дистрофия миокарда, повышение артериального давления, развитие микроангиопатий.

Со стороны крови и лимфатической системы: при длительном применении в высоких дозах - тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, тромбообразование, эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз, в больных с дефицитом глюкозо- 6 - фосфатдегидрогеназы кровяных телец может вызвать гемолиз эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд, крапивница, анафилактический шок.

Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермический синдром, при внутривенном введении возможно ощущение жжения, изменения в месте введения.

Беременность: при внутривенном введении в высоких дозах - угроза прерывания беременности.

Срок годности. 2 года.

Не применять лекарственное средство после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Аскорбиновая кислота обладает высоким окислительно- восстановительным потенциалом, поэтому оная может изменять химический состав вторых лекарственных средств. При рассмотрении возможности совместного применения со вторыми лекарственными средствами необходимо убедиться в их совместимости.

Упаковка.

По 2 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. ЧАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение производителя и эго адресов места осуществления деятельности.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Другие медикаменты этого же производителя

ДАРСИЛ® — UA/2473/01/01

Форма: таблетки, покрытые оболочкой, по 22,5 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачке

РИМАНТАДИН-ДАРНИЦЯ — UA/7736/01/01

Форма: таблетки по 50 мг по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

КАЛЬЦИЮ ХЛОРИД-ДАРНИЦА — UA/6822/01/01

Форма: раствор для инъекций, 100 мг/мл, по 5 мл или по 10 мл в ампуле; по 5 ампулы в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке

ДИАЗОЛИН-ДАРНИЦЯ — UA/0278/01/01

Форма: таблетки по 100 мг, по 10 таблетки в контурной ячейковой упаковке; по 1 контурной ячейковой упаковке в пачке

СУКСАМЕТОНИЮ ЙОДИД(ДИТИЛИН) — UA/1216/01/01

Форма: кристаллический порошок(субстанция) в пакетах полиэтиленовых для фармацевтического приложения