Сангвиритрин
Регистрационный номер: UA/2443/01/01
Импортёр: ООО "Митек"
Страна: УкраинаАдреса импортёра: Украина, Украина, 04107, г. Киев, ул. Половецкая, конур. 14, кв. 72
Форма
раствор для внешнего приложения 0,2 % по 50 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке
Состав
1 мл раствора содержит 2 мг сангвиритрину
Виробники препарату «Сангвиритрин»
Страна производителя: Украина
Адрес производителя: Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский р-н, с. Станишивка, ул. Королева, конур. 4
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.
Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: сангвиритрин;
1 мл раствора содержит 2 мг сангвиритрину;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, вода очищена.
Врачебная форма. Раствор для внешнего приложения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом спирта.
Фармакотерапевтична группа.
Антисептические и дезинфекцийни средства. Код АТХ D08A X.
Фармакологические свойства
Сангвірітрин получают из травы маклеи сердцевидной(Macleaya cordata(Willd.) R.Br.) и маклеи мелкоплодной(Macleaya microcarpa(Maxim.) Fedde) семьи маковых(Papaveraceae). Сангвірітрин - это смесь бисульфатив двух близких за структурой и свойствами четвертичных бензофенантридинових алкалоидов сангвинарина и хелеритрину.
Сангвірітрин владеет широким спектром антимикробной активности, действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии, дрожжеподобные и мицелярни грибы. Активный по отношению к атибиотикорезистентних штаммам микроорганизмов. В терапевтических дозах действует бактериостатический. В основе механизма антимикробного действия препарата Сангвірітрин лежит притеснение бактериальной нуклеазы, нарушения процессов проницаемости стенок клетки, перегородок деления, строения нуклеотида.
Клинические характеристики
Показание
Как профилактическое средство: новорожденным для предотвращения гнойно-зажигательных заболеваний кожи и хирургическим больным - для профилактики рановой инфекции.
Как лечебное средство: при инфекционно-зажигательных заболеваниях кожи и слизистых оболочек бактериальной и грибковой этиологии, включая Candida albicans; в стоматологии - при парадонтити, афтозном стоматите, язвенно-некротическом гингивостоматите и других поражениях слизистой оболочки полости рта; в отоларингологии - при ангине, заболеваниях среднего уха и внешнего слухового прохода; в хирургии - при инфицированных ожогах, ранах, которые долго не заживляются, и язвах; в гинекологии - при эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозии шейки матки; в дерматологии - при пиодермиях, поверхностных бластомикозах, дерматомикозах.
Противопоказание
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, грибковые поражения с явлениями экзематизации. Заболевание печенки и почек с нарушением функции.
Особенные меры безопасности
Не допускать попадания препарата на слизистые оболочки глаз. При попадании раствора в глаза следует промыть их большим количеством воды.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Возможное приложение в сочетании с местноанестезирующими средствами(промекаин, тримекаин).
Особенности применения
Применение в период беременности или кормления груддю.
Препарат можно применять беременным женщинам в дородовом и послеродовом периодах.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Способ применения и дозы
Препарат применять внешне и местно.
Новорожденным обрабатывать препаратом кожные складки 2 разы на сутки в течение первых
5-6 дни жизнь с помощью стерильного ватного тампона.
Лечение парадонтиту проводится после удаления зубных отложений и вычистки патологических десенных карманов. В десенные карманы вводить на 20 минуты тонкие турунды, обильно смоченные препаратом или его водным раствором. Водный раствор препарата готовить непосредственно перед применением. Для приготовления водного раствора препарат развести в 40 разы(1 чайная ложка на 200 мл теплой кипяченой воды). Процедуру повторять ежедневно или через день. Курс лечения представляет 4-6 процедуры.
При стоматитах разной этиологии на зону поражения слизистой оболочки ротовой полости делать аппликацию препарата 2-3 разы на сутки в течение 2-5 суток. Детям в возрасте от 5 лет назначать полоскание теплым водным раствором препарата. Детям в возрасте до 5 лет при стоматите слизистую оболочку ротовой полости смазывать водным раствором препарата.
При ангине мигдалики обрабатывать препаратом 1 раз в сутки в течение 2-5 дней. Кроме того, взрослым и детям в возрасте от 5 лет ежедневно 3-5 разы на сутки назначать полоскание теплым водным раствором препарата. Детям в возрасте до 5 лет этим раствором смазывать слизистую оболочку ротовой полости 3-4 разы на сутки. Длительность курса лечения - 3-7 дни.
При внешнем отите в слуховой проход вводить турунды, смоченные препаратом, на 10-15 минуты 2-3 разы на сутки. Минимальный курс лечения - две недели. При хроническом гнойном среднем отите препарат закапывать взрослым по 5-8 капли 2-3 разы на сутки, детям - по 1-2 капли 3-4 разы на сутки.
Для профилактики гнойно-зажигательных осложнений рану ежедневно обрабатывать стерильным марлевым тампоном, обильно смоченным препаратом, покрыть стерильной салфеткой, смоченной им же, и наложить фиксирующую повязку. Через 3-4 сутки рану повторно обработать препаратом и наложить сухую стерильную повязку. Курс определить ходом заживление раны, при неускладненому ходе срок применения представляет 7-10 дни.
Для лечения инфицированных ожогов, ран и язв, которые длительное время не заживляются, открытых инфицированных переломов, применять водный раствор препарата. Водным раствором препарата промыть раны и язвы, а также наложить повязки с раствором на ранову поверхность. При инфицированных ожогах перевязки делать через день, при других ранах - ежедневно 1-2 разы на сутки. Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
При эндоцервиците, кольпите, вагините, эрозиях шейки матки делать спринцевания, орошения и примочки теплым водным раствором препарата ежедневно 1-2 разы на сутки. Курс лечения - 5-10 процедуры.
При пиодермиях, поверхностном бластомикозе и дерматомикозах, в том числе усложненных смешанной флорой, препарат назначать в виде повязок или смазок очага поражения ежедневно 1-2 разы на сутки. Длительность лечения определяется характером и тяжестью заболевания.
Деть.
Препарат можно применять детям, включая новорожденных.
Передозировка
При передозировке возможное усиление побочных эффектов препарата. Лечение - симптоматическая терапия.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая покраснение.
При применении на слизистых оболочках ротовой полости - ощущение горечи, а при применении на ранову поверхность - кратковременное ощущение печиння.
Срок пригодности
3 годы.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 50 мл в флаконе; по 1 флакону в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ООО "ДКП "Фармацевтическая фабрика".
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности
Украина, 12430, Житомирская обл., Житомирский район, с. Станишівка, ул. Королева, конур. 4.
Заявитель
ООО "МІТЕК".
Местонахождение заявителя та/або представителя заявителя
Украина, 04107, г. Киев, ул. Половецкая, конур. 14, кв. 72.
Другие медикаменты этого же производителя
Форма: раствор для внешнего приложения 0,2 % по 50 мл в флаконе, по 1 флакону в пачке
Форма: порошок(субстанция) в двойных полиэтиленовых пакетах для производства нестерильных врачебных форм